Effetto del tamponamento intraoculare sulla percezione visiva
13 settembre 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Effetto del tamponamento intraoculare sulla funzione visiva negli occhi umani
Il tamponamento intraoculare utilizzato nelle operazioni di vitrectomia può influire sulla funzione retinica in vari meccanismi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vari tamponamenti intraoculari vengono utilizzati nelle operazioni di vitrectomia come gas, fluidi e olio di silicone.
Gli effetti di questi tamponamenti intraoculari possono influenzare l'esito visivo finale dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed A Tabl, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Benha
-
Banhā, Benha, Egitto, 13511
- Reclutamento
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Contatto:
- Ahmed A Tabl
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Marwa Abdelshafy, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con distacco di retina primario.
- pazienti eleggibili per intervento di vitrectomia pars-plana calibro 23.
Criteri di esclusione:
- pazienti con lunghezza assiale superiore a 30 millimetri che possono avere gravi degenerazioni corioretiniche che possono influire sulla funzione retinica.
- pazienti con malattie maculari che possono influenzare l'esito visivo finale come fori maculari e membrane neovascolari coroideali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo olio siliconico
Pazienti con diagnosi di distacco di retina e sottoposti a intervento di vitrectomia con tamponamento con olio di silicone.
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Valutazione della funzione retinica mediante elettroretinogramma
Operazione di vitrectomia per il trattamento del distacco di retina
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Comparatore attivo: Tamponamento aereo
Pazienti con diagnosi di distacco di retina e sottoposti a intervento di vitrectomia con tamponamento ad aria.
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Valutazione della funzione retinica mediante elettroretinogramma
Operazione di vitrectomia per il trattamento del distacco di retina
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Comparatore attivo: Gas non espandibile
Pazienti con diagnosi di distacco di retina e sottoposti a intervento di vitrectomia con tamponamento con gas non espansivo (esafluoruro di zolfo).
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Valutazione della funzione retinica mediante elettroretinogramma
Operazione di vitrectomia per il trattamento del distacco di retina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Basale e mensile dopo l'intervento chirurgico fino a 6 mesi di follow-up.
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Cambiamenti nell'acuità visiva misurati in unità LogMAR.
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Basale e mensile dopo l'intervento chirurgico fino a 6 mesi di follow-up.
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Ampiezza della funzione retinica
Lasso di tempo: Basale e mensile dopo l'intervento chirurgico fino a 6 mesi di follow-up.
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Cambiamenti nei parametri di ampiezza dell'elettroretinogramma in microvolt/secondo misurati dal dispositivo per la funzione retinica roland consult.
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Basale e mensile dopo l'intervento chirurgico fino a 6 mesi di follow-up.
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Tempo implicito della funzione retinica.
Lasso di tempo: Basale e mensile dopo l'intervento chirurgico fino a 6 mesi di follow-up.
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Cambiamenti nel tempo implicito dell'elettroretinogramma in millisecondi misurati dal dispositivo per la funzione retinica roland consult.
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Basale e mensile dopo l'intervento chirurgico fino a 6 mesi di follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Basale e mensile dopo l'intervento chirurgico fino a 6 mesi di follow-up.
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Variazioni della pressione intraoculare misurate mediante tonometria ad applanazione di Goldman in millimetro di mercurio.
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Basale e mensile dopo l'intervento chirurgico fino a 6 mesi di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
28 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-10-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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