Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraokulær tamponade på visuell persepsjon

13. september 2022 oppdatert av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Effekt av intraokulær tamponade på visuell funksjon i menneskelige øyne

Intraokulær tamponade brukt i vitrektomioperasjoner kan påvirke netthinnefunksjonen i ulike mekanismer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike intraokulære tamponader brukes i vitrektomioperasjoner som gasser, væsker og silisiumolje. Effektene av disse intraokulære tamponadene kan påvirke det endelige visuelle resultatet av operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marwa Abdelshafy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med primær netthinneløsning.
  • pasienter som er kvalifisert for 23 gauge pars-plana vitrektomioperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med aksial lengde over 30 millimeter som kan ha alvorlige korioretinale degenerasjoner som kan påvirke netthinnefunksjonen.
  • pasienter med makulære sykdommer som kan påvirke det endelige visuelle resultatet som makulære hull og koroidale neovaskulære membraner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Silisiumoljegruppe
Pasienter diagnostisert med netthinneløsning og gjennomgått vitrektomioperasjon med silikonoljetamponade.
Diagnostisk test: Elektroretinogram
Netthinnefunksjonsvurdering ved hjelp av elektroretinogram
Fremgangsmåte: Vitrektomi operasjon
Vitrektomioperasjon for å behandle netthinneløsning
Aktiv komparator: Lufttamponade
Pasienter diagnostisert med netthinneløsning og gjennomgått vitrektomioperasjon med lufttamponade.
Diagnostisk test: Elektroretinogram
Netthinnefunksjonsvurdering ved hjelp av elektroretinogram
Fremgangsmåte: Vitrektomi operasjon
Vitrektomioperasjon for å behandle netthinneløsning
Aktiv komparator: Ikke-ekspansil gass
Pasienter diagnostisert med netthinneløsning og gjennomgått vitrektomioperasjon med ikke-ekspansiv gasstamponade (svovelheksafluorid).
Diagnostisk test: Elektroretinogram
Netthinnefunksjonsvurdering ved hjelp av elektroretinogram
Fremgangsmåte: Vitrektomi operasjon
Vitrektomioperasjon for å behandle netthinneløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: Baseline og månedlig etter operasjonen til 6 måneders oppfølging.
Endringer i synsskarphet målt i LogMAR-enheter.
Baseline og månedlig etter operasjonen til 6 måneders oppfølging.
Netthinnefunksjons amplitude
Tidsramme: Baseline og månedlig etter operasjonen til 6 måneders oppfølging.
Endringer i elektroretinogram-amplitudeparametere i mikrovolt/sekund målt av Roland konsulter netthinnefunksjonsenhet.
Baseline og månedlig etter operasjonen til 6 måneders oppfølging.
Netthinnefunksjon implisitt tid.
Tidsramme: Baseline og månedlig etter operasjonen til 6 måneders oppfølging.
Endringer i elektroretinogram implisitt tid i millisekunder målt av roland konsulter netthinnefunksjonsenhet.
Baseline og månedlig etter operasjonen til 6 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: Baseline og månedlig etter operasjonen til 6 måneders oppfølging.
Endringer i intraokulært trykk målt ved goldman applanasjonstonometri i millimeter kvikksølv.
Baseline og månedlig etter operasjonen til 6 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed A Tabl, MD, Benha university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-10-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektroretinogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere