Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraoculaire tamponade op visuele waarneming

13 september 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Effect van intraoculaire tamponade op visuele functie in het menselijk oog

Intraoculaire tamponade die wordt gebruikt bij vitrectomieoperaties kan de retinafunctie in verschillende mechanismen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij vitrectomieoperaties worden verschillende intraoculaire tamponades gebruikt, zoals gassen, vloeistoffen en siliconenolie. De effecten van deze intraoculaire tamponnade kunnen het uiteindelijke visuele resultaat van de operatie beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypte, 13511
        • Werving
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marwa Abdelshafy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire netvliesloslating patiënten.
  • patiënten die in aanmerking komen voor 23 gauge pars-plana vitrectomie-operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een axiale lengte van meer dan 30 millimeter die ernstige chorioretinale degeneraties kunnen hebben die de werking van het netvlies kunnen aantasten.
  • patiënten met maculaire aandoeningen die het uiteindelijke visuele resultaat kunnen beïnvloeden, zoals maculaire gaten en choroïdale neovasculaire membranen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Silicium olie groep
Patiënten met de diagnose netvliesloslating en een vitrectomie-operatie ondergaan met siliconenolietamponnade.
Diagnostische toets: Elektroretinogram
Beoordeling van de netvliesfunctie met behulp van een elektroretinogram
Procedure: Vitrectomie operatie
Vitrectomie operatie om netvliesloslating te behandelen
Actieve vergelijker: Luchttamponnade
Patiënten gediagnosticeerd met netvliesloslating en ondergingen een vitrectomie-operatie met luchttamponnade.
Diagnostische toets: Elektroretinogram
Beoordeling van de netvliesfunctie met behulp van een elektroretinogram
Procedure: Vitrectomie operatie
Vitrectomie operatie om netvliesloslating te behandelen
Actieve vergelijker: Niet-uitzettend gas
Patiënten met de diagnose netvliesloslating en een vitrectomie-operatie ondergaan met niet-uitzettende gastamponnade (zwavelhexafluoride).
Diagnostische toets: Elektroretinogram
Beoordeling van de netvliesfunctie met behulp van een elektroretinogram
Procedure: Vitrectomie operatie
Vitrectomie operatie om netvliesloslating te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Baseline en maandelijks na de operatie tot 6 maanden follow-up.
Veranderingen in gezichtsscherpte gemeten in LogMAR-eenheden.
Baseline en maandelijks na de operatie tot 6 maanden follow-up.
Amplitude van de netvliesfunctie
Tijdsspanne: Baseline en maandelijks na de operatie tot 6 maanden follow-up.
Veranderingen in de amplitudeparameters van het elektroretinogram in microvolt/seconde gemeten door roland consult retinale function device.
Baseline en maandelijks na de operatie tot 6 maanden follow-up.
Netvliesfunctie impliciete tijd.
Tijdsspanne: Baseline en maandelijks na de operatie tot 6 maanden follow-up.
Veranderingen in de impliciete tijd van het electroretinogram in milliseconden gemeten door roland consult retinale function device.
Baseline en maandelijks na de operatie tot 6 maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Baseline en maandelijks na de operatie tot 6 maanden follow-up.
Veranderingen in intraoculaire druk gemeten door goldman applanatie tonometrie in millimeter kwik.
Baseline en maandelijks na de operatie tot 6 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

28 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-10-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Elektroretinogram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren