法国心脏病专家和放射科医生在介入放射学和心脏病学程序期间对工作人员进行个体剂量学监测 (DOSE RPW-CRI)
2023年1月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
介入心脏病学家和放射科医生被动剂量计结果的多中心回顾性研究
本研究的目的是审查法国介入心脏病专家和放射科医生每年接受的辐射剂量结果。 这项研究的结果将允许改进介入心脏病学和放射学活动和程序的分类，以帮助根据执行的程序的数量和类型定义职业暴露的辐射剂量限制。
该研究基于这样的假设，即介入心脏病学（心脏病学或心律学程序）和介入放射学（血管、神经放射学、骨关节）和某些类型的程序的某些专业对介入心脏病学家和放射学家来说具有更大的暴露风险。 如果不对患者和工作人员的辐射防护采取良好做法，预计可能会超过工作人员的年度辐射剂量限值。 此外，尽管向工作人员提供了用于检测辐射剂量的剂量测定设备，但医生在手术过程中并未系统地佩戴。 该研究可能表明，对于同等专业和每种行为类型的程序数量，正确使用集体和个人辐射防护设备 (préciser) 将降低医生的职业辐射暴露。 同样，对于相同的活动和每种行为的程序数量，受过训练的医生的职业暴露会低于未经训练的医生。 因此，医生的辐射暴露应该随着执行的每种类型的程序的更多数量以及递送给患者的辐射剂量的增加而增加。 最后，根据专业、程序、方式、经验以及集体和个人辐射防护设备的可用性和使用情况，患者的辐射剂量和医生的暴露之间会有不同的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cyril Duverger
- 电话号码：04.66.68.42.27
- 邮箱：cyril.duverger@chu-nimes.fr
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国
- 招聘中
- CHU de Nimes
-
首席研究员：
- Cyril Duverger
-
副研究员：
- Asmaa Belaouni
-
副研究员：
- Djamel Dabli
-
副研究员：
- Joël Greffier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究的参与者将是介入心脏病学家和介入放射科医生，他们在作为其活动的一部分进行的介入手术期间暴露于辐射。
描述
纳入标准：
- 使用固定 C 型臂系统进行介入心脏病学或放射学手术的医师
- 医生系统地佩戴至少一种以下个人剂量计：全身、四肢、镜片。
排除标准：
- 观察期内未进行介入手术的医师（2019-2021）
- 对于按年划分的主要终点，医生有超过 3 个月的缺失数据（超过 1 个 3 个月期间或超过 3 个 1 个月期间）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心脏病学：冠状动脉/瓣膜
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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心脏病学：节律学
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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心脏病学：混合
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射科：单纯血管
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射科：复杂血管
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射学：混合血管
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射学：简单的骨关节
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射学：复杂的骨关节
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射科：混合骨关节
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射学：简单的神经放射学
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射学：复杂的神经放射学
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射学：混合神经放射学
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射科：混合
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射学：简单肿瘤学
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射学：复杂肿瘤学
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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放射科：混合肿瘤科
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工作人员的剂量监测 从 2019、2020 和 2021 年的被动剂量计结果中检索到的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据专业、活动和执行的程序类型，介入心脏病学家和放射科医生的有效剂量年度职业辐射暴露水平
大体时间：2019
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毫希
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2019
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根据专业、活动和执行的程序类型，介入心脏病学家和放射科医生的有效剂量年度职业辐射暴露水平
大体时间：2020
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毫希
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2020
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根据专业、活动和执行的程序类型，介入心脏病学家和放射科医生的有效剂量年度职业辐射暴露水平
大体时间：2021年
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毫希
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2021年
|
|
介入心脏病专家和放射科医生根据其专业、活动和执行的程序类型对皮肤的等效剂量的年度职业辐射暴露水平
大体时间：2019
|
毫希
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2019
|
|
介入心脏病专家和放射科医生根据其专业、活动和执行的程序类型对皮肤的等效剂量的年度职业辐射暴露水平
大体时间：2020
|
毫希
|
2020
|
|
介入心脏病专家和放射科医生根据其专业、活动和执行的程序类型对皮肤的等效剂量的年度职业辐射暴露水平
大体时间：2021年
|
毫希
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2021年
|
|
介入心脏病专家和放射科医生根据他们的专业、活动和所执行的程序类型，相当于眼睛晶状体的年度职业辐射暴露水平
大体时间：2019
|
毫希
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2019
|
|
介入心脏病专家和放射科医生根据他们的专业、活动和所执行的程序类型，相当于眼睛晶状体的年度职业辐射暴露水平
大体时间：2020
|
毫希
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2020
|
|
介入心脏病专家和放射科医生根据他们的专业、活动和所执行的程序类型，相当于眼睛晶状体的年度职业辐射暴露水平
大体时间：2021年
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毫希
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2021年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个被动剂量计的可用性和使用频率
大体时间：2019
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每个被动剂量计（全身、四肢、镜片）是/否 4 类：系统佩戴（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）根据专业、活动和执行的程序类型
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2019
|
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每个被动剂量计的可用性和使用频率
大体时间：2020
|
每个被动剂量计（全身、四肢、镜片）是/否 4 类：系统佩戴（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）根据专业、活动和执行的程序类型
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2020
|
|
每个被动剂量计的可用性和使用频率
大体时间：2021年
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每个被动剂量计（全身、四肢、镜片）是/否 4 类：系统佩戴（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）根据专业、活动和执行的程序类型
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2021年
|
|
高低辐射防护设备的可用性和介入医师根据所执行的专业、活动和类型使用的设备
大体时间：2019
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是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2019
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|
高低辐射防护设备的可用性和介入医师根据所执行的专业、活动和类型使用的设备
大体时间：2020
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2020
|
|
高低辐射防护设备的可用性和介入医师根据所执行的专业、活动和类型使用的设备
大体时间：2021年
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2021年
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型单独使用高辐射防护（吊顶）
大体时间：2019
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2019
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型单独使用高辐射防护（吊顶）
大体时间：2020
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2020
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型单独使用高辐射防护（吊顶）
大体时间：2021年
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2021年
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型单独使用低辐射防护（挡风玻璃）
大体时间：2019
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是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2019
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型单独使用低辐射防护（挡风玻璃）
大体时间：2020
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是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2020
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型单独使用低辐射防护（挡风玻璃）
大体时间：2021年
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2021年
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用辐射防护无菌区域（例如 RADPAD）
大体时间：2019
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2019
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用辐射防护无菌区域（例如 RADPAD）
大体时间：2020
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2020
|
|
放射防护无菌区（例如 RADPAD）的可用性和介入医师根据所执行的专业、活动和类型使用
大体时间：2021年
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2021年
|
|
具有辐射防护的手臂支持系统（例如 STARBOARD）可供介入医师根据专业、活动和执行的程序类型使用
大体时间：2019
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2019
|
|
具有辐射防护的手臂支持系统（例如 STARBOARD）可供介入医师根据专业、活动和执行的程序类型使用
大体时间：2020
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2020
|
|
具有辐射防护的手臂支持系统（例如 STARBOARD）可供介入医师根据专业、活动和执行的程序类型使用
大体时间：2021年
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2021年
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用铅围裙或背心和裙子
大体时间：2019
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2019
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用铅围裙或背心和裙子
大体时间：2020
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2020
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用铅围裙或背心和裙子
大体时间：2021年
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2021年
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用含铅项圈或甲状腺保护器
大体时间：2019
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2019
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用含铅项圈或甲状腺保护器
大体时间：2020
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是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2020
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用含铅项圈或甲状腺保护器
大体时间：2021年
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2021年
|
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介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用含铅套管（手柄）
大体时间：2019,
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是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2019,
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用含铅套管（手柄）
大体时间：2020
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是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2020
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用含铅套管（手柄）
大体时间：2021年
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
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2021年
|
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介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用含铅眼部保护装置（眼镜、罩面眼镜或护目镜）
大体时间：2019、2020 和 2021
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是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2019、2020 和 2021
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用含铅眼部保护装置（眼镜、罩面眼镜或护目镜）
大体时间：2019
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2019
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用含铅眼部保护装置（眼镜、罩面眼镜或护目镜）
大体时间：2020
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2020
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型使用的手套
大体时间：2021年
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2021年
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用含铅头帽
大体时间：2019
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2019
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用含铅头帽
大体时间：2020
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2020
|
|
介入医师根据专业、活动和执行的程序类型提供和使用含铅头帽
大体时间：2021年
|
是/否；根据专业、活动和执行的程序类型，分为系统使用（100% 的时间）、经常（> 50% 的时间）、不经常（<50% 的时间）或从不（未佩戴）
|
2021年
|
|
根据专业、活动和执行的程序类型划分的患者辐射防护培训状态
大体时间：2019,
|
最新/需要更新/从未完成
|
2019,
|
|
根据专业、活动和执行的程序类型划分的患者辐射防护培训状态
大体时间：2020
|
最新/需要更新/从未完成
|
2020
|
|
根据专业、活动和执行的程序类型划分的患者辐射防护培训状态
大体时间：2021年
|
最新/需要更新/从未完成
|
2021年
|
|
根据专业、活动和执行的程序类型划分的工人辐射防护培训状况
大体时间：2019
|
最新/需要更新/从未完成
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2019
|
|
根据专业、活动和执行的程序类型划分的工人辐射防护培训状况
大体时间：2020
|
最新/需要更新/从未完成
|
2020
|
|
根据专业、活动和执行的程序类型划分的工人辐射防护培训状况
大体时间：2021年
|
最新/需要更新/从未完成
|
2021年
|
|
根据手术总数的医生暴露
大体时间：2019
|
mSv：从剂量测量存档和通信系统中获取的信息
|
2019
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|
根据手术总数的医生暴露
大体时间：2020
|
mSv：从剂量测量存档和通信系统中获取的信息
|
2020
|
|
根据手术总数的医生暴露
大体时间：2021年
|
mSv：从剂量测量存档和通信系统中获取的信息
|
2021年
|
|
根据专业类型的程序数量的医生暴露
大体时间：2019
|
mSv：从剂量测量存档和通信系统中获取的信息
|
2019
|
|
根据专业类型的程序数量的医生暴露
大体时间：2020
|
mSv：从剂量测量存档和通信系统中获取的信息
|
2020
|
|
根据专业类型的程序数量的医生暴露
大体时间：2021年
|
mSv：从剂量测量存档和通信系统中获取的信息
|
2021年
|
|
根据不同方式的程序数量的医生暴露
大体时间：2219
|
mSv：从剂量测量存档和通信系统中获取的信息
|
2219
|
|
根据不同方式的程序数量的医生暴露
大体时间：2020
|
mSv：从剂量测量存档和通信系统中获取的信息
|
2020
|
|
根据不同方式的程序数量的医生暴露
大体时间：2021年
|
mSv：从剂量测量存档和通信系统中获取的信息
|
2021年
|
|
根据专业、活动和执行的程序类型，每个医生的全身、四肢和晶状体辐射暴露与剂量区域产品患者剂量学指标（剂量学指标）之间的关系
大体时间：2019
|
戈.平方厘米
|
2019
|
|
根据专业、活动和执行的程序类型，全身、四肢和晶状体辐射暴露与每个医生的剂量区域产品患者剂量指标（剂量指标）之间的关系
大体时间：2020
|
戈.平方厘米
|
2020
|
|
根据专业、活动和执行的程序类型，每个医生的全身、四肢和晶状体辐射暴露与剂量区域产品患者剂量学指标（剂量学指标）之间的关系
大体时间：2021年
|
戈.平方厘米
|
2021年
|
|
全身、四肢和晶状体暴露与介入参考点空气比释动能之间的关系 每个医生的患者剂量学指标（剂量学指标）根据专业、活动和执行的程序类型
大体时间：2019
|
毫戈瑞
|
2019
|
|
全身、四肢和晶状体暴露与介入参考点空气比释动能之间的关系 每个医生的患者剂量学指标（剂量学指标）根据专业、活动和执行的程序类型
大体时间：2020
|
毫戈瑞
|
2020
|
|
全身、四肢和晶状体暴露与介入参考点空气比释动能之间的关系 每个医生的患者剂量学指标（剂量学指标）根据专业、活动和执行的程序类型
大体时间：2021年
|
毫戈瑞
|
2021年
|
|
根据专业、活动和执行的程序类型，医生全身、四肢和镜片暴露与每个医生的剂量长度产品患者剂量指标（剂量指标）之间的关系
大体时间：2019
|
毫戈瑞.厘米
|
2019
|
|
根据专业、活动和执行的程序类型，医生全身、四肢和镜片暴露与每个医生的剂量长度产品患者剂量指标（剂量指标）之间的关系
大体时间：2020
|
毫戈瑞.厘米
|
2020
|
|
根据专业、活动和执行的程序类型，医生全身、四肢和镜片暴露与每个医生的剂量长度产品患者剂量指标（剂量指标）之间的关系
大体时间：2021年
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毫戈瑞.厘米
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2021年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cyril Duverger、CHU de Nimes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月2日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月27日
首次发布 (实际的)
2022年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月25日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NIMAO/2021-01 /CD-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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剂量监测的临床试验
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark招聘中