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胸内阻抗法检测胸腔积液

2012年5月16日 更新者:Michal Roll PhD,MBA

胸腔积液 (PLE) 的早期检测将改善治疗。 然而,胸腔积液的临床前检测通常是不可能的。

广泛用于检测胸腔积液的放射学检查不适合对发展为 PLE 的高风险患者进行长期监测,尤其是门诊或在家中。目前可用的监测和早期检测方法,如测量肺毛细血管楔压或测量双指示剂热稀释,不够可靠,本身可能会导致并发症。

测量内部胸腔阻抗 (ITI),其主要组成部分是肺阻抗,是一种无创且安全的方法。 PLE 将根据公认的临床症状(呼吸困难、紫绀、肺部啰音、捻发音、动脉低氧血症)和放射学标准进行诊断

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

胸腔积液 (PLE) 的早期检测将改善治疗。 然而,胸腔积液的临床前检测通常是不可能的。

广泛用于检测胸腔积液的射线照相检查不适合长期监测发生 PLE 的高风险患者,尤其是门诊或在家中 (1-9)。

目前可用的监测和早期检测方法,如肺毛细血管楔压测量或双指示热稀释法测量,不够可靠,并且本身可能导致并发症 (2-8)。

Yu C-M 等人 (9) 最近报道了通过手术植入起搏器的阻抗体积描记器成功预测了 CPE。 该系统被证明对之前的心源性肺水肿足够敏感。 然而,这种方法是侵入性的,不适合广泛使用 (9)。

因此,这些方法很少用于检测 PLE (3-7)。 因此,一种安全准确的 PlEf 早期检测和监测技术将具有重要的临床价值。 使用基于阻抗体积描记法 (5-12-) 的无创且完全安全的程序,可以轻松监测人类和动物肺部血液和血管外液体含量的变化。 该方法基于这样一个事实,即肺的阻抗会随着液体和其中游离离子含量的增加而降低 (8,13,)。 然而,事实证明它不适合用于 PLE (2-8) 的临床前阶段监测,原因有几个,主要是现有阻抗体积描记器的低灵敏度。 这是由于高皮肤电极接触电阻 (13,14),比肺阻抗高一个数量级。

用酒精清洗皮肤脂肪并用电极膏润湿后,皮肤电极接触电阻值约为400-500欧姆(11-13)。 因此,对于两个测量电极(前胸和后胸),此值必须为 800-1000 欧姆。

总经胸阻抗 (TTI) 包括胸内阻抗 (ITI) 和皮肤接触阻抗。 不同个体 (11-13) 的 TTI 可能在 920 到 1230 欧姆之间变化。 然而,其他人报告 PLE 中 TTI 的变化在 2-16 欧姆(7-9、11-18)的范围内变化,这大约是 TTI 的 1% 和皮肤接触阻抗的 1.5%。 以前工作中使用的监视器不够灵敏,无法检测到肺阻抗中相对较小的变化 (2-7)。

此外,在长时间监测期间,由于汗液中的离子渗透到电极糊中并干燥,皮肤-电极接触阻抗也可能发生变化 (13,14)。 它可能明显超过心源性肺水肿发展引起的肺阻抗变化 (2-7)。 库比切克等。 (10) 试图开发一种使用四极电极系统来克服这个问题的方法。

然而,由于该系统测量整个胸部的阻抗,因此大部分电场集中在表面组织中,这大大降低了该方法的灵敏度 (10,11)。 此外,当需要长时间监测时,Kubicek 的电极可能会很麻烦,并且对于危重病人来说。 这种方法和其他更敏感的方法的主要缺点是电极的手术植入 (10,13) 一种新的阻抗监测器,型号 RS-207 EDEMA GUARD MONITOR(R. S. Medical Monitoring,Jerusalem,Israel)已经开发出来(15)。 该监测仪设计还通过将ITI与皮肤-电极电阻分离,解决了皮肤-电极电阻漂移及其在长时间监测期间的漂移​​问题。 上述动作的结果是内部胸电阻(阻抗)- ITI 的值。 Rabinovich (15) 完整描述的 ITI 估计方法 与现有的阻抗监测器不同,新监测器通过自动计算皮肤电极阻抗并从 TTI 中减去它来仅测量 ITI,其大致等于肺阻抗。 根据公布的数据,在没有 CPE 的个体中,ITI 的范围为 40 到 100 欧姆,平均而言,在 CPE 期间降低到 30 欧姆,即降低 30% 到 75% (11-12,16-21)。 与使用 TTI 方法发现的 1.5% 的变化相比,这些结果显示出更高的灵敏度。 与不减去皮肤电极电阻的方法相比,阻抗体积描记器的灵敏度平均增加 35 倍(范围,20 到 50 倍的个体体质差异)(2-8)。 该监测器成功用于肺水肿的早期检测,但在胸水检测方面没有任何经验。(11,12,16-20.) 本研究的目的是评估 RS-207 在临床和临床前阶段监测 PlEf 的适用性。 如果 ITI 在出现与 PlEf 相符的临床体征和放射线检查结果的同时或之前降低或降低,然后在其消退期间明显增加,则测试将被视为成功。

考虑因素和目的 先前基于 ITI 测量值在肺水肿早期诊断中的研究显​​示了 RS-207 的适用性。

目前尚无任何研究通过这种可用于 ICU 和动态测量 ITI 的简单且廉价的方法对胸腔积液进行早期诊断,其主要成分是肺阻抗,是一种无创且安全的方法。 PLE 将根据公认的临床体征(呼吸困难、紫绀、肺部啰音、捻发音、动脉低氧血症)和放射学标准进行诊断。

研究的考虑:评估 RS-205 监测器在临床前阶段检测 PLE 的适用性,用于评估早期治疗的临床症状出现,然后在其解决过程中证明 ITI 增加。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究组的纳入标准如下:40-90岁的不同病因胸片胸腔积液患者:

    • 冠心病-(CHD)
    • 心脏瓣膜病
    • 肾功能衰竭
    • 传染病恶性疾病(均并发胸腔积液)。
  • 对照组将由 40-90 岁的患者组成,这些患者没有通过胸部 X 光确定的胸腔积液。

排除标准:

  • 排除标准为疾病引起的呼吸衰竭、佩戴心脏起搏器、胸廓变形、肺水肿等症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胸内阻抗
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2013年5月1日

研究完成 (预期的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月16日

首次发布 (估计)

2012年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月16日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TASMC-11-CG-504-CTIL

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