胸内阻抗法检测胸腔积液
胸腔积液 (PLE) 的早期检测将改善治疗。 然而,胸腔积液的临床前检测通常是不可能的。
广泛用于检测胸腔积液的放射学检查不适合对发展为 PLE 的高风险患者进行长期监测,尤其是门诊或在家中。目前可用的监测和早期检测方法,如测量肺毛细血管楔压或测量双指示剂热稀释,不够可靠,本身可能会导致并发症。
测量内部胸腔阻抗 (ITI),其主要组成部分是肺阻抗,是一种无创且安全的方法。 PLE 将根据公认的临床症状(呼吸困难、紫绀、肺部啰音、捻发音、动脉低氧血症)和放射学标准进行诊断
研究概览
详细说明
胸腔积液 (PLE) 的早期检测将改善治疗。 然而,胸腔积液的临床前检测通常是不可能的。
广泛用于检测胸腔积液的射线照相检查不适合长期监测发生 PLE 的高风险患者,尤其是门诊或在家中 (1-9)。
目前可用的监测和早期检测方法,如肺毛细血管楔压测量或双指示热稀释法测量,不够可靠,并且本身可能导致并发症 (2-8)。
Yu C-M 等人 (9) 最近报道了通过手术植入起搏器的阻抗体积描记器成功预测了 CPE。 该系统被证明对之前的心源性肺水肿足够敏感。 然而,这种方法是侵入性的,不适合广泛使用 (9)。
因此,这些方法很少用于检测 PLE (3-7)。 因此,一种安全准确的 PlEf 早期检测和监测技术将具有重要的临床价值。 使用基于阻抗体积描记法 (5-12-) 的无创且完全安全的程序,可以轻松监测人类和动物肺部血液和血管外液体含量的变化。 该方法基于这样一个事实,即肺的阻抗会随着液体和其中游离离子含量的增加而降低 (8,13,)。 然而,事实证明它不适合用于 PLE (2-8) 的临床前阶段监测,原因有几个,主要是现有阻抗体积描记器的低灵敏度。 这是由于高皮肤电极接触电阻 (13,14),比肺阻抗高一个数量级。
用酒精清洗皮肤脂肪并用电极膏润湿后,皮肤电极接触电阻值约为400-500欧姆(11-13)。 因此,对于两个测量电极(前胸和后胸),此值必须为 800-1000 欧姆。
总经胸阻抗 (TTI) 包括胸内阻抗 (ITI) 和皮肤接触阻抗。 不同个体 (11-13) 的 TTI 可能在 920 到 1230 欧姆之间变化。 然而,其他人报告 PLE 中 TTI 的变化在 2-16 欧姆(7-9、11-18)的范围内变化,这大约是 TTI 的 1% 和皮肤接触阻抗的 1.5%。 以前工作中使用的监视器不够灵敏,无法检测到肺阻抗中相对较小的变化 (2-7)。
此外,在长时间监测期间,由于汗液中的离子渗透到电极糊中并干燥,皮肤-电极接触阻抗也可能发生变化 (13,14)。 它可能明显超过心源性肺水肿发展引起的肺阻抗变化 (2-7)。 库比切克等。 (10) 试图开发一种使用四极电极系统来克服这个问题的方法。
然而,由于该系统测量整个胸部的阻抗,因此大部分电场集中在表面组织中,这大大降低了该方法的灵敏度 (10,11)。 此外,当需要长时间监测时,Kubicek 的电极可能会很麻烦,并且对于危重病人来说。 这种方法和其他更敏感的方法的主要缺点是电极的手术植入 (10,13) 一种新的阻抗监测器,型号 RS-207 EDEMA GUARD MONITOR(R. S. Medical Monitoring,Jerusalem,Israel)已经开发出来(15)。 该监测仪设计还通过将ITI与皮肤-电极电阻分离,解决了皮肤-电极电阻漂移及其在长时间监测期间的漂移问题。 上述动作的结果是内部胸电阻(阻抗)- ITI 的值。 Rabinovich (15) 完整描述的 ITI 估计方法 与现有的阻抗监测器不同,新监测器通过自动计算皮肤电极阻抗并从 TTI 中减去它来仅测量 ITI,其大致等于肺阻抗。 根据公布的数据,在没有 CPE 的个体中,ITI 的范围为 40 到 100 欧姆,平均而言,在 CPE 期间降低到 30 欧姆,即降低 30% 到 75% (11-12,16-21)。 与使用 TTI 方法发现的 1.5% 的变化相比,这些结果显示出更高的灵敏度。 与不减去皮肤电极电阻的方法相比,阻抗体积描记器的灵敏度平均增加 35 倍(范围,20 到 50 倍的个体体质差异)(2-8)。 该监测器成功用于肺水肿的早期检测,但在胸水检测方面没有任何经验。(11,12,16-20.) 本研究的目的是评估 RS-207 在临床和临床前阶段监测 PlEf 的适用性。 如果 ITI 在出现与 PlEf 相符的临床体征和放射线检查结果的同时或之前降低或降低,然后在其消退期间明显增加,则测试将被视为成功。
考虑因素和目的 先前基于 ITI 测量值在肺水肿早期诊断中的研究显示了 RS-207 的适用性。
目前尚无任何研究通过这种可用于 ICU 和动态测量 ITI 的简单且廉价的方法对胸腔积液进行早期诊断,其主要成分是肺阻抗,是一种无创且安全的方法。 PLE 将根据公认的临床体征(呼吸困难、紫绀、肺部啰音、捻发音、动脉低氧血症)和放射学标准进行诊断。
研究的考虑:评估 RS-205 监测器在临床前阶段检测 PLE 的适用性,用于评估早期治疗的临床症状出现,然后在其解决过程中证明 ITI 增加。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
研究组的纳入标准如下:40-90岁的不同病因胸片胸腔积液患者:
- 冠心病-(CHD)
- 心脏瓣膜病
- 肾功能衰竭
- 传染病恶性疾病(均并发胸腔积液)。
- 对照组将由 40-90 岁的患者组成,这些患者没有通过胸部 X 光确定的胸腔积液。
排除标准:
- 排除标准为疾病引起的呼吸衰竭、佩戴心脏起搏器、胸廓变形、肺水肿等症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胸内阻抗
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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