ECMO治疗ARDS患者的院内感染 (INF-ECMO)

最严重的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 病例需要体外膜肺氧合 (ECMO)。 ECMO 是一种用于治疗可逆性顽固性呼吸衰竭患者的生命支持技术。 院内感染 (NI) 是 ECMO 患者的常见并发症，原因包括患者的合并症、与危重疾病相关的免疫功能低下以及 ECMO 和其他生命支持程序的侵入性。 很少有研究评估 ECMO 期间 NI 的发生率、危险因素、微生物病因学和抗生素耐药性。 在一项单中心回顾性观察分析中，ECMO 患者的 NI 发生率很高。 最常见的 NI 是通气相关性肺炎 (VAP)，通常由多重耐药 (MDR) 细菌引起。 发生感染的患者接受 ECMO 和机械通气的时间更长，ICU 停留时间也更长。 MDR 细菌分离株的发生率非常高，由 MDR 细菌引起的首次 NI 发作是死亡的独立危险因素。 迄今为止，还没有前瞻性研究研究 ECMO 期间 NI 的流行病学和临床意义。 更好地了解 ECMO 期间的 NIs 流行病学可能使我们能够使用更具体的经验性抗生素治疗来针对可能的病原体，提高准确性，并优化抗菌治疗的时机。 反过来，这可能会导致接受 ECMO 的患者更好地治疗 NI，从而减轻这种脆弱人群的总体感染负担，并显着降低治疗成本。

用于治疗 MDR 感染的几种新型抗菌药物（即头孢他啶/阿维巴坦、美罗培南/vaborbactam、头孢洛扎/他唑巴坦、头孢地尔）已在欧洲获得批准用于治疗 VAP。 抗生素在肺炎中的疗效需要在肺部感染部位有足够的未结合药物浓度，并且确定上皮衬液 (ELF) 中抗生素在支气管肺中的可用性可以表征渗透到肺部的情况。 虽然已经在健康志愿者中进行了群体药代动力学 (PK) 模型，但没有关于这些抗生素 ECMO 患者的 PK 的数据。 总的来说，ECMO 已被证明以三种主要方式影响 PK：通过回路直接提取增加分布容积，以及改变间隙 5。 因此，了解这些新引入的抗生素在 ECMO 患者中因 MDR 细菌而患有 VAP 的 PK 可能具有很大的临床影响。

基于这些前提，研究人员将在一大群患有 ARDS 的 ECMO 患者中开展一项前瞻性多中心观察研究，以描述 NI 及其危险因素。 总的来说，通过这项研究，研究人员将显着扩大关于 ECMO 期间 NI 的数据。

此外，在 ECMO 治疗期间接受头孢他啶/阿维巴坦、美罗培南/vaborbactam、头孢洛扎/他唑巴坦或头孢地尔治疗 VAP 的患者亚组中，研究人员将开展药代动力学研究。