Infecciones nosocomiales en pacientes con SDRA tratados con ECMO (INF-ECMO)

Los casos más graves de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) requieren oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). ECMO es una técnica de soporte vital utilizada en pacientes con insuficiencia respiratoria refractaria reversible. Las infecciones nosocomiales (NI) son complicaciones comunes en los pacientes con ECMO debido a factores predisponentes como las comorbilidades de los pacientes, el compromiso inmunológico asociado con la enfermedad crítica y la invasividad de ECMO y otros procedimientos de soporte vital. Pocos estudios han evaluado la incidencia, los factores de riesgo, la etiología microbiana y la resistencia a los antibióticos de las NI durante la OMEC. En un análisis observacional retrospectivo monocéntrico, se detectó una alta incidencia de IN en pacientes ECMO. La IN más común fue la neumonía asociada a la ventilación (VAP), frecuentemente causada por bacterias multirresistentes (MDR). Los pacientes que desarrollaron una infección tuvieron una mayor duración de ECMO y ventilación mecánica y una estancia más prolongada en la UCI. La tasa de aislamientos bacterianos MDR fue muy alta, y el primer episodio de IN causado por gérmenes MDR fue un factor de riesgo independiente de muerte. Hasta la fecha, ningún estudio prospectivo ha estudiado la epidemiología y la importancia clínica de las IN durante ECMO. Un mejor conocimiento de la epidemiología de las NI durante la ECMO puede permitirnos identificar posibles agentes causantes mediante una terapia antibiótica empírica más específica, aumentar la precisión y optimizar el momento del tratamiento antimicrobiano. A su vez, esto puede conducir a un mejor tratamiento de las IN en pacientes sometidos a ECMO, reduciendo así la carga global de infecciones en una población tan frágil y permitiendo una disminución significativa de los costes del tratamiento.

Varios agentes antimicrobianos nuevos utilizados para el tratamiento de infecciones MDR (es decir, ceftazidima/avibactam, meropenem/vaborbactam, ceftolozano/tazobactam, cefiderocol) han recibido aprobación en Europa para el tratamiento de VAP. La eficacia de los antibióticos en la neumonía requiere concentraciones suficientes del fármaco libre en el sitio pulmonar de la infección, y la determinación de la disponibilidad broncopulmonar de los antibióticos en el líquido de revestimiento epitelial (ELF) permite caracterizar la penetración en el pulmón. Si bien se han llevado a cabo modelos de farmacocinética (PK) poblacional en voluntarios sanos, no hay datos disponibles en relación con la PK de esos antibióticos en pacientes con ECMO. En general, se ha demostrado que ECMO afecta la PK de tres formas principales: extracción directa por el circuito, aumento del volumen de distribución y aclaramiento alterado5. Por lo tanto, el conocimiento de la farmacocinética de estos agentes antibióticos recientemente introducidos en pacientes con ECMO que padecen VAP debido a bacterias MDR puede tener un gran impacto clínico.

Partiendo de estas premisas, en una gran cohorte de pacientes ECMO con SDRA, los investigadores realizarán un estudio observacional multicéntrico prospectivo para describir las IN y sus factores de riesgo. En general, con este estudio, los investigadores ampliarán significativamente los datos con respecto a las IN durante ECMO.

Además, en un subgrupo de pacientes tratados con ceftazidima/avibactam, meropenem/vaborbactam, ceftolozano/tazobactam o cefiderocol para NAR durante el tratamiento con ECMO, los investigadores realizarán un estudio farmacocinético.