兴奋剂药物对注意力缺陷/多动障碍青少年饮食失控的影响

本研究将使用前瞻性、观察性病例系列设计。 参与者将是 8 至 13 岁的男性和女性及其父母/监护人的前瞻性队列样本，他们已被转介到位于新斯科舍省达特茅斯的大西洋 ADHD 中心。 研究人员的目标是为这项研究招募总共 80 名参与者：40 名儿童和每个儿童的一名家长/监护人。 调查人员预计在 12 个月内达到我们的招募目标。 研究人员认为，这一招募目标是可行的，因为大西洋 ADHD 中心每月对该年龄段的儿童进行大约 50 次 ADHD 评估。 然后，研究人员计划在接下来的 12 个月内完成数据收集和分析。

大西洋 ADHD 中心的临床医生使用儿童简报暴食问卷（CBBEQ；Franklin 等人，2019 年）定期预筛查 LOC-E，作为他们标准临床评估的一部分（评估时间表见附录）。 该评估还包括 ADHD 专家的精神病史和使用经过验证的连续性能测试 (CPT) 的认知数据。 被诊断患有 ADHD 且 LOC-E 预筛查呈阳性（CBBEQ 得分为 8 分或以上）且收到开始使用兴奋剂药物并打算开始使用兴奋剂的建议的患者将被邀请同意并进行筛查访问。 预筛选数据收集是中心的标准做法（即相关的个人健康信息和基于比例的结果），并且不会为研究记录，因为不会获得同意。 但是，诊所工作人员将记录以下非个人健康信息，这些信息可用于研究目的的参与者流程图：a) 阳性和阴性预筛查的数量，以及 b) 对以下项目感兴趣或不感兴趣的患者数量由研究团队成员联系以了解有关该研究的更多信息。

在中心，有兴趣参与的父母/监护人和儿童将收到一份有关该研究的信息表。 父母/监护人将被要求提供书面同意，以便研究团队通过他们的电子邮件或电话与他们联系。 同意联系的家长/监护人将收到电子同意书的链接（在 REDCap 上）。 一旦他们阅读并签署了同意书，他们将被要求回答关于他们孩子的筛选问题（参见纳入/排除标准）。 将联系符合条件的潜在儿童参与者的父母/监护人预约筛查/基线面谈，面谈将通过 Zoom for Healthcare 进行，或亲自前往新斯科舍省卫生局饮食失调诊所进行。 如果孩子与他们的全科医生预约启动兴奋剂（这将在研究环境之外自然发生）超过 2 周，他们将完成与研究助理的初步筛选访谈，如果发现他们符合条件，则单独进行基线访谈将在他们与全科医生预约后的 1-2 周内进行预约。 计划在接下来的 1-2 周内与全科医生会面的儿童参与者将在同一次访谈中与研究助理一起完成筛查和基线测量，前提是他们在访谈的筛选部分后符合条件。

在筛选访谈开始时，研究助理将与家长/监护人一起审查知情同意书。 将获得家长/监护人的口头同意。 然后，研究助理将按照同意书与孩子进行同意讨论，并填写同意书。 将获得儿童的口头同意。

本研究将通过在 2 个时间点进行的一系列评估获得基线和结果测量值：在开始兴奋剂之前（即基线）和开始后 3 个月（即随访）。 这些评估将由训练有素的研究助理进行。

从基线到 3 个月随访的患者内标准化效应量信息（即 Cohen's d 和 95% 置信区间）将针对 LOC-E 发作和所有次要结果进行计算。 将对所有服用兴奋剂 3 个月的青少年的临床结果数据进行分析。 描述性统计（例如，均值和标准差）将用于报告人口统计信息、药物剂量、不良事件和停药频率。 如果可能，将记录停药和失访的原因。 鉴于案例系列设计，将不会有先验功率分析。