新型冷凝热适应计划与传统的长期热适应计划的比较
2023年12月5日 更新者：Jo Corbett、University of Portsmouth
在实验室环境中反复暴露于高温（适应）会引发一系列适应，从而降低热病风险并提高高温下的工作能力。
传统的热适应方法需要连续 7 到 10 天每天暴露在热环境中 1 到 2 小时。
减少达到驯化所需天数的热驯化方法可能有用。
拟议研究的主要目的是确定是否有可能实现与传统长期热适应方法相似的热适应程度，方法是增加热暴露频率，在较小的时间内每天多次热暴露天数。
该研究的次要目的是检查热适应是否提供对缺氧应激源的交叉适应以及热适应是否改善有氧适能。
研究概览
详细说明
个人通常需要在不利条件下工作，并且可能会长时间暴露在高温高湿环境中。
高环境温度会削弱工作能力并增加热病风险。
在实验室环境中反复暴露于高温（适应）会引发一系列适应，从而降低热病风险并提高高温下的工作能力。
然而，传统的热适应方法非常耗时，通常需要连续 7 到 10 天每天暴露在热环境中 1 到 2 小时。
这在后勤上可能难以实施且不切实际，尤其是在必须快速部署个人的情况下。
因此，减少实现驯化的天数的热驯化方法可能具有实用性。
此外，最近的研究表明，对热的适应可能会提高对缺氧的耐受性（交叉适应）并改善有氧适能；这些影响在军事环境中也可能是有益的。
因此，拟议研究的主要目的是确定是否有可能通过增加热暴露频率、每天多次热暴露来达到与传统长期热适应方法相似的热适应程度。天数较少。
该研究的次要目的是检查热适应是否提供对缺氧应激源的交叉适应以及热适应是否改善有氧适能。
热适应将使用一系列全身（心血管、体温调节、心理生理）和生化标记进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hampshire
-
Portsmouth、Hampshire、英国、PO1 2ER
- University of Portsmouth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性
- 通过参与前健康筛查问卷确定的身体活跃和健康。
- 没有通过预筛查问卷确定的 COVID-19 症状（嗅觉或味觉丧失或改变、发烧和新出现的持续咳嗽）。
- 静息舒张压在 60 和 90 mmHg 之间；静息收缩压在 90 到 150 毫米汞柱之间 如果出现以下情况，则需要静息心电图： 个人年龄超过 30 岁；他们不熟悉极限运动；他们有不良心脏事件的家族史。 心电图将由独立医务人员审查。
排除标准：
- 当前吸烟者
- 最近（< 3 个月）参与正式的热适应方案，或经常频繁的热暴露可能使参与者部分热适应（除了定期运动）
- 近期（< 3 个月）高海拔（>1 500m）逗留可能使参与者部分适应高原
- 诊断出心血管、代谢或呼吸系统疾病（不包括哮喘）
- 中暑病史
- 先前因暴露于高海拔而导致虚脱或不耐受的病史
- 近期献血（研究开始后 3 个月内）
- 基线血清钠水平<135 mmol.L-1
- 任何其他可能因参与而加剧的现有医疗状况
- 对英语理解不足的参与者。
- 目前正在参加可能影响他们的反应或获得的结果的任何其他研究的任何志愿者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统热驯化
传统的热适应计划将包括连续八天每天 75 分钟的热暴露
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反复热暴露和轻微运动足以将深部体温升高至约 38.5C
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实验性的：冷凝热驯化
冷凝热适应计划将包括连续两天，每天进行四次 75 分钟的热暴露
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反复热暴露和轻微运动足以将深部体温升高至约 38.5C
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降低体温峰值
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激试验中的直肠温度测量
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低静息深部体温
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激试验中的直肠温度测量
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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降低峰值平均体温
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激试验中的加权直肠温度和平均皮肤温度测量
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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静息平均体温降低
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激试验中的加权直肠温度和平均皮肤温度测量
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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血浆容量增加
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激试验前根据静息血红蛋白和血细胞比容计算出的血浆容量变化
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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出汗率增加
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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根据裸体质量的变化计算出汗率并考虑热应激测试期间的液体消耗
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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降低汗液钠浓度
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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在热应激测试期间，根据背部定制汗贴中收集的汗液评估出汗钠浓度
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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运动心率降低
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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在热应激测试期间使用胸部遥测仪测量心率
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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静息细胞内热休克蛋白 70 含量增加
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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在热应激试验前获得的外周血单核细胞中进行评估
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激后细胞内热休克蛋白 70 含量增加
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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在热应激试验后获得的外周血单核细胞中进行评估
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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静息细胞内热休克蛋白 90 α 含量增加
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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在热应激测试前获得的外周血单核细胞中进行评估
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激后细胞内热休克蛋白 90 α 含量增加
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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在热应激试验后获得的外周血单核细胞中进行评估
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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最大摄氧量
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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分级骑行运动中的最高摄氧率
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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乳酸阈值
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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分级自行车运动期间 4 mmol.L-1 血乳酸的功率输出
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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总机械效率
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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在低于乳酸阈值的分级自行车运动中，完成的外部工作与总能量消耗的百分比
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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峰值功率输出
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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在力竭的自行车运动中达到最高功率输出
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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缺氧时的外周血氧饱和度
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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在缺氧耐受测试期间使用耳朵或指尖脉搏血氧仪进行评估
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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缺氧时的心率
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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在缺氧耐受测试期间使用胸部遥测技术进行评估
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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缺氧时的每分钟通气量
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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缺氧耐受测试期间每分钟呼气量
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应力测试前后的浓度变化
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应力测试前后的浓度变化
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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血浆肾损伤分子-1
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应力测试前后的浓度变化
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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尿肾损伤分子-1
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应力测试前后的浓度变化
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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金属蛋白酶2组织抑制剂
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激试验前后的尿液浓度变化
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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胰岛素样生长因子结合蛋白 7
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激试验前后的尿液浓度变化
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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肠脂肪酸结合蛋白
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激试验前后的血清浓度变化
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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可溶性分化簇 14
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激试验前后的血浆浓度变化
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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脂多糖结合蛋白
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激试验前后的血浆浓度变化
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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白细胞介素6
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激试验前后的血浆浓度变化
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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皮质醇
大体时间：热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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热应激试验前后的血浆浓度变化
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热适应前干预（最多 1 周）到热适应后干预（最多 1 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月17日
初级完成 (实际的)
2023年1月4日
研究完成 (实际的)
2023年1月4日
研究注册日期
首次提交
2022年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月26日
首次发布 (实际的)
2022年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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