Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av et nytt program for kondensert varmetilpasning med et tradisjonelt langsiktig varmeakklimatiseringsprogram

5. desember 2023 oppdatert av: Jo Corbett, University of Portsmouth
Gjentatt eksponering for varme i laboratoriemiljø (akklimatisering) fremkaller en rekke tilpasninger, som reduserer risikoen for varmesykdommer og øker arbeidskapasiteten i varmen. Tradisjonelle tilnærminger til varmetilvenning krever daglig varmeeksponering på 1 til 2 timer over ~7 til 10 påfølgende dager. Varmetilvenningstilnærminger som reduserer antall dager for å oppnå akklimatisering kan ha nytte. Hovedformålet med den foreslåtte forskningen er å finne ut om det er mulig å oppnå en tilsvarende grad av varmetilvenning som den man ser med en tradisjonell langsiktig varmetilvenningstilnærming ved å øke frekvensen av varmeeksponering, ved å bruke flere daglige varmeeksponeringer over en mindre antall dager. Sekundære mål med forskningen er å undersøke om varmetilvenning gir krysstilpasning til en hypoksisk stressor og om varmetilvenning forbedrer aerob kondisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkeltpersoner er ofte pålagt å operere under ugunstige forhold og kan bli utsatt for lengre perioder med høy omgivelsesvarme og fuktighet. Høye miljøtemperaturer svekker arbeidskapasiteten og øker risikoen for varmesykdom. Gjentatt eksponering for varme i laboratoriemiljø (akklimatisering) fremkaller en rekke tilpasninger, som reduserer risikoen for varmesykdommer og øker arbeidskapasiteten i varmen. Imidlertid er tradisjonelle tilnærminger til varmetilvenning tidkrevende, og krever vanligvis daglig varmeeksponering på 1 til 2 timer over ~7 til 10 påfølgende dager. Dette kan være logistisk vanskelig å implementere og upraktisk, spesielt i situasjoner der en person må utplasseres raskt. Derfor kan varmetilvenningstilnærminger som reduserer antall dager for å oppnå akklimatisering ha nytte. I tillegg har nyere forskningsstudier antydet at tilpasning til varme kan forbedre toleransen for hypoksi (kryss-tilpasning) og forbedre aerob kondisjon; disse effektene kan også være fordelaktige i en militær sammenheng. Derfor er hovedhensikten med den foreslåtte forskningen å finne ut om det er mulig å oppnå en tilsvarende grad av varmetilvenning som den man ser med en tradisjonell langsiktig varmetilvenningstilnærming ved å øke frekvensen av varmeeksponering, ved å bruke flere daglige varmeeksponeringer over et mindre antall dager. Sekundære mål med forskningen er å undersøke om varmetilvenning gir krysstilpasning til en hypoksisk stressor og om varmetilvenning forbedrer aerob kondisjon. Varmeakklimatisering vil bli evaluert ved hjelp av en rekke helkropps- (kardiovaskulære, termoregulatoriske, psykofysiologiske) og biokjemiske markører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO1 2ER
        • University of Portsmouth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Fysisk aktiv og frisk som bestemt av spørreskjema for helsescreening før deltakelse.
  • Fri for covid-19-symptomer (tap eller endring i luktesans eller smakssans, feber og ny, kontinuerlig hoste) som bestemt av spørreskjemaet før screening.
  • Hvilende diastolisk blodtrykk mellom 60 og 90 mmHg; systolisk blodtrykk i hvile mellom 90 og 150 mmHg Et hvile-EKG er nødvendig hvis: personer er over 30 år; de er ukjente med trening av maksimal natur; de har en familiehistorie med uønskede hjertehendelser. EKG skal gjennomgås av den uavhengige lege.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende røykere
  • Nylig (< 3 måneder) deltagelse i et formelt varmetilvenningsregime, eller regelmessige hyppige varmeeksponeringer som kan gjøre deltakeren delvis varmeakklimatisert (annet enn vanlig trening)
  • Nylig (< 3 måneder) opphold i stor høyde (>1 500 m ) som kan gjøre deltakeren delvis akklimatisert
  • Diagnostiserte kardiovaskulære, metabolske eller respiratoriske tilstander (unntatt astma)
  • Tidligere historie med varmesykdom
  • Tidligere historie med kollaps eller intoleranse med eksponering for høyde
  • Nylig bloddonasjon (innen 3 måneder etter påbegynt studie)
  • Baseline serumnatriumnivå <135 mmol.L-1
  • Enhver annen eksisterende medisinsk tilstand som kan forverres ved deltakelse
  • Deltakere med mangelfull forståelse av engelsk.
  • Eventuelle frivillige som for tiden deltar i andre forskningsstudier som kan påvirke deres svar eller oppnådde resultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell varmetilvenning
Det tradisjonelle varmetilvenningsprogrammet vil bestå av daglige 75-minutters varmeeksponeringer i åtte påfølgende dager
Gjentatte varmeeksponeringer med lett trening tilstrekkelig til å heve dyp kroppstemperatur til ~38,5C
Eksperimentell: Kondensert varmetilvenning
Tilvenningsprogrammet for kondensert varme vil bestå av to påfølgende dager med fire, 75-minutters varmeeksponeringer hver dag
Gjentatte varmeeksponeringer med lett trening tilstrekkelig til å heve dyp kroppstemperatur til ~38,5C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i den høyeste dype kroppstemperaturen
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Rektal temperaturmåling under en varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i den hvilende dype kroppstemperaturen
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Rektal temperaturmåling under en varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Reduksjon i den høyeste gjennomsnittlige kroppstemperaturen
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Vektet rektal og gjennomsnittlig hudtemperaturmåling under en varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Reduksjon i gjennomsnittlig kroppstemperatur i hvile
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Vektet rektal og gjennomsnittlig hudtemperaturmåling under en varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Økt plasmavolum
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Endring i plasmavolum beregnet fra hvilende hemoglobin og hematokrit før en varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Økt svettehastighet
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Svettehastighet beregnet fra endring i naken kroppsmasse og tar hensyn til væskeforbruk under en varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Redusert svette natriumkonsentrasjon
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Svette natriumkonsentrasjon vurdert fra svette samlet i en tilpasset svetteplaster på ryggen under en varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Redusert treningspuls
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Hjertefrekvens målt ved hjelp av brysttelemetri under en varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Økt hvilende intracellulært varmesjokkprotein 70 innhold
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Vurdert i mononukleære celler i perifert blod oppnådd før en varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Økt innhold av intracellulært varmesjokkprotein etter varmestress 70
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Vurdert i mononukleære celler i perifert blod oppnådd etter en varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Økt hvilende intracellulært varmesjokkprotein 90 alfa-innhold
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Vurdert i perifert blod mononukleære celler oppnådd før en varmestresstester
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Økt intracellulært varmesjokkprotein etter varmestress innhold 90 alfa
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Vurdert i perifert blod mononukleære celler oppnådd etter varmestresstester
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Høyeste oksygenopptakshastighet under gradert sykkeltrening
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Laktatterskel
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Effektutgang ved 4 mmol.L-1 blodlaktat under gradert sykkeltrening
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Grov mekanisk effektivitet
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Prosentandel av eksternt arbeid oppnådd sammenlignet med det totale energiforbruket under gradert sykkeltrening under laktatterskelen
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Toppeffekt
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Høyest effekt oppnådd under uttømmende sykkeltrening
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Perifer oksygenmetning under eksponering for hypoksi
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Vurdert ved hjelp av øre- eller fingertupppulsoksymetri under en hypoksisk toleransetest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Hjertefrekvens under eksponering for hypoksi
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Vurdert ved hjelp av brysttelemetri under en hypoksisk toleransetest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Minuttventilasjon under eksponering for hypoksi
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Utluft volum av luft per minutt under en hypoksisk toleransetest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Plasmanøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Konsentrasjonsendring før til etter varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Urin nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Konsentrasjonsendring før til etter varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Plasma nyreskade molekyl-1
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Konsentrasjonsendring før til etter varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Urin nyreskade molekyl-1
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Konsentrasjonsendring før til etter varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Vevsinhibitor av metalloproteinase 2
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Urinkonsentrasjonsendring før til etter varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Insulinlignende vekstfaktorbindende protein 7
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Urinkonsentrasjonsendring før til etter varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Intestinalt fettsyrebindende protein
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Endring av serumkonsentrasjon før til etter varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Oppløselig klynge av differensiering 14
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Plasmakonsentrasjonendringer før til etter varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Lipopolysakkaridbindende protein
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Plasmakonsentrasjonendringer før til etter varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Interleukin-6
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Plasmakonsentrasjonendringer før til etter varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Kortisol
Tidsramme: Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)
Plasmakonsentrasjonendringer før til etter varmestresstest
Intervensjon før varme akklimatisering (opptil 1 uke) til etter varme akklimatisering intervensjon (opptil 1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1017/MoDREC/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli publisert som mål på sentral tendens og spredning (f.eks. Gjennomsnitt og standardavvik)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere