- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05600452
Uuden tiivistyneen lämmön sopeutusohjelman vertailu perinteiseen pitkäaikaiseen lämpöä sopeutusohjelmaan
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jo Corbett, University of Portsmouth
Toistuva altistuminen lämmölle laboratorioympäristössä (akklimataatio) saa aikaan erilaisia mukautuksia, jotka vähentävät lämpösairauksien riskiä ja lisäävät työkykyä helteessä.
Perinteiset lähestymistavat lämpöön sopeutumiseen edellyttävät päivittäistä 1–2 tunnin lämpöaltistusta ~7–10 peräkkäisenä päivänä.
Lämpöön sopeutumista koskevista lähestymistavoista, jotka vähentävät sopeutumiseen tarvittavien päivien määrää, voi olla hyötyä.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on selvittää, onko mahdollista saavuttaa samanlainen lämpötotutteluaste kuin perinteisellä pitkäkestoisella lämpötotuttelumenetelmällä nostamalla lämmölle altistumisen tiheyttä käyttämällä useita päivittäisiä lämpöaltistusta pienemmän lämpötilan aikana. päivien määrä.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, tarjoaako lämpösopeutuminen ristiinsopeutumiseen hypoksiseen stressitekijään ja parantaako lämpötotuttelu aerobista kuntoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöiden on usein toimittava epäsuotuisissa olosuhteissa, ja he voivat altistua pitkiä aikoja korkealle ympäristön kuumuudelle ja kosteudelle.
Korkeat ympäristön lämpötilat heikentävät työkykyä ja lisäävät lämpösairausriskiä.
Toistuva altistuminen lämmölle laboratorioympäristössä (akklimataatio) saa aikaan erilaisia mukautuksia, jotka vähentävät lämpösairauksien riskiä ja lisäävät työkykyä helteessä.
Perinteiset lähestymistavat lämpöön sopeutumiseen ovat kuitenkin aikaa vieviä, ja ne edellyttävät tyypillisesti päivittäistä 1–2 tunnin lämpöaltistusta ~7–10 peräkkäisenä päivänä.
Tämä voi olla logistisesti vaikeasti toteutettavissa ja epäkäytännöllistä erityisesti tilanteissa, joissa henkilö on otettava nopeasti käyttöön.
Siksi lämpötotuttelulähestymistavat, jotka vähentävät päivien lukumäärää sopeutumisen saavuttamiseksi, voivat olla hyödyllisiä.
Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että kuumuuteen sopeutuminen voi parantaa hypoksian sietokykyä (ristisopeutuminen) ja parantaa aerobista kuntoa; Nämä vaikutukset voivat olla hyödyllisiä myös sotilaallisessa kontekstissa.
Siksi ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on selvittää, onko mahdollista saavuttaa samanlainen lämpötotutteluaste kuin perinteisellä pitkäkestoisella lämpötotuttelumenetelmällä nostamalla lämmölle altistumisen tiheyttä käyttämällä useita päivittäisiä lämpöaltistuksia. pienempi määrä päiviä.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, tarjoaako lämpösopeutuminen ristiinsopeutumiseen hypoksiseen stressitekijään ja parantaako lämpötotuttelu aerobista kuntoa.
Lämpöön sopeutumista arvioidaan käyttämällä erilaisia koko kehon (kardiovaskulaarisia, lämpösäätelyä, psykofysiologisia) ja biokemiallisia markkereita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2ER
- University of Portsmouth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Fyysisesti aktiivinen ja terve osallistumista edeltävän terveysseulontakyselyn mukaan.
- Ilmainen COVID-19-oireista (haju- tai makuaistin menetys tai muutos, kuume ja uusi jatkuva yskä) esiseulontakyselyn perusteella.
- Diastolinen lepopaine 60-90 mmHg; systolinen lepopaine 90-150 mmHg Lepo-EKG vaaditaan, jos: henkilöt ovat yli 30-vuotiaita; he eivät tunne maksimaalista harjoittelua; heillä on suvussa haitallisia sydäntapahtumia. Riippumattoman lääkärin tulee tarkistaa EKG.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat
- Äskettäinen (< 3 kuukautta) osallistuminen viralliseen lämpötotutteluohjelmaan tai säännöllinen toistuva altistuminen lämmölle, mikä saattaa saada osallistujan osittain tottumaan lämpöön (muu kuin säännöllinen harjoittelu)
- Äskettäinen (< 3 kuukautta) korkealla merenpinnasta (> 1 500 m) oleskelu, joka voi saada osallistujan osittain tottumaan korkeuteen
- Diagnosoidut sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai hengityssairaudet (paitsi astma)
- Aikaisempi lämpösairaus
- Aiempi romahdus tai suvaitsemattomuus altistumisesta korkeudelle
- Äskettäinen verenluovutus (3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta)
- Perustason seerumin natriumtaso <135 mmol.L-1
- Mikä tahansa muu olemassa oleva sairaus, jota osallistuminen voi pahentaa
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä englantia riittävästi.
- Kaikki vapaaehtoiset, jotka osallistuvat parhaillaan muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa heidän vastauksiinsa tai saatuihin tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen lämpötotuttelu
Perinteinen lämpötotutteluohjelma koostuu päivittäisistä 75 minuutin lämpöaltistuksista kahdeksan peräkkäisenä päivänä
|
Toistuva lämpöaltistus kevyellä harjoittelulla, joka riittää nostamaan syvän kehon lämpötilan ~ 38,5 asteeseen
|
|
Kokeellinen: Kondensoituneen lämmön sopeutuminen
Kondensoituneen lämmön sopeutusohjelma koostuu kahdesta peräkkäisestä päivästä ja joka päivä tehdään neljä 75 minuutin lämpöaltistusta.
|
Toistuva lämpöaltistus kevyellä harjoittelulla, joka riittää nostamaan syvän kehon lämpötilan ~ 38,5 asteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipputason syvän kehon lämpötilan lasku
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Peräsuolen lämpötilan mittaus lämpörasitustestin aikana
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan syvän kehon lämpötilan lasku
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Peräsuolen lämpötilan mittaus lämpörasitustestin aikana
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Keskimääräisen huippulämpötilan lasku
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Painotettu peräsuolen ja ihon keskilämpötilan mittaus lämpöstressitestin aikana
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Lepotilan keskilämpötilan lasku
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Painotettu peräsuolen ja ihon keskilämpötilan mittaus lämpöstressitestin aikana
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Lisääntynyt plasman tilavuus
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Muutos plasman tilavuudessa laskettuna lepohemoglobiinista ja hematokriitistä ennen lämpöstressitestiä
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Lisääntynyt hikoilunopeus
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Hikoilunopeus laskettuna alaston kehon massan muutoksesta ja nesteenkulutuksesta lämpörasitustestin aikana
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Vähentynyt hien natriumpitoisuus
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Hikoilun natriumpitoisuus mitataan lämpörasitustestin aikana selkään räätälöityyn hikilappuun kerätystä hiesta
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Alennettu harjoitussyke
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Syke mitataan rintakehän telemetrialla lämpörasitustestin aikana
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Lisääntynyt leposolunsisäisen lämpösokkiproteiinin 70 pitoisuus
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Arvioitu ääreisveren mononukleaarisoluista, jotka on saatu ennen lämpöstressitestiä
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Lisääntynyt lämpöstressin jälkeinen solunsisäinen lämpösokkiproteiini 70 pitoisuus
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Arvioitu perifeerisen veren mononukleaarisoluista, jotka on saatu lämpöstressitestin jälkeen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Lisääntynyt levossa olevan solunsisäisen lämpösokkiproteiinin 90 alfapitoisuus
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Arvioitu ääreisveren mononukleaarisoluista, jotka on saatu ennen lämpöstressitestejä
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Lisääntynyt lämpöstressin jälkeinen solunsisäinen lämpösokkiproteiini 90 alfapitoisuus
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Arvioitu perifeerisen veren mononukleaarisoluista, jotka on saatu lämpöstressitestien jälkeen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Korkein hapenottonopeus asteittaisen pyöräilyn aikana
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Laktaattikynnys
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Tehoteho 4 mmol.L-1 veren laktaattia asteittaisen pyöräilyn aikana
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Mekaaninen kokonaistehokkuus
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Ulkopuolisen työn prosenttiosuus verrattuna laktaattikynnyksen alle lasketun pyöräilyn kokonaisenergiankulutukseen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Huipputeho
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Suurin teho, joka saavutetaan uuvuttavan pyöräilyn aikana
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Perifeerinen happisaturaatio hypoksialle altistumisen aikana
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Arvioitu korvan tai sormenpään pulssioksimetrialla hypoksisen sietotestin aikana
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Syke hypoksialle altistumisen aikana
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Arvioitu rintakehän telemetrialla hypoksisen sietotestin aikana
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Minuuttituuletus hypoksialle altistumisen aikana
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Ulosvirtausilmamäärä minuutissa hypoksisen sietotestin aikana
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Plasman neutrofiilien gelatinaaseihin liittyvä lipokaliini
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Pitoisuuden muutos ennen lämpöstressitestiä sen jälkeiseen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Virtsan neutrofiilien gelatinaaseihin liittyvä lipokaliini
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Pitoisuuden muutos ennen lämpöstressitestiä sen jälkeiseen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Plasman munuaisvauriomolekyyli-1
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Pitoisuuden muutos ennen lämpöstressitestiä sen jälkeiseen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Virtsan munuaisvauriomolekyyli-1
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Pitoisuuden muutos ennen lämpöstressitestiä sen jälkeiseen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Metalloproteinaasin 2 kudosestäjä
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Virtsan konsentraatiomuutos ennen lämpöstressitestiä ja sen jälkeen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 7
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Virtsan konsentraatiomuutos ennen lämpöstressitestiä ja sen jälkeen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Seerumin konsentraatiomuutos ennen lämpöstressitestiä ja sen jälkeen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Liukoinen erilaistumisklusteri 14
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Plasman konsentraatiomuutos ennen lämpöstressitestiä ja sen jälkeen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Lipopolysakkaridia sitova proteiini
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Plasman konsentraatiomuutos ennen lämpöstressitestiä ja sen jälkeen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Plasman konsentraatiomuutos ennen lämpöstressitestiä ja sen jälkeen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Plasman konsentraatiomuutos ennen lämpöstressitestiä ja sen jälkeen
|
Lämpöön sopeutumista edeltävä toimenpide (enintään 1 viikko) lämmön jälkeiseen sopeutumiseen (enintään 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1017/MoDREC/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot julkaistaan keskeisen trendin ja hajonnan mittarina (esim.
Keskiarvo ja keskihajonta)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .