Comparação de um novo programa de aclimatação de calor condensado com um programa tradicional de aclimatação de longo prazo
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Jo Corbett, University of Portsmouth
A exposição repetida ao calor em um ambiente de laboratório (aclimatação) provoca uma série de adaptações, que reduzem o risco de doenças causadas pelo calor e aumentam a capacidade de trabalho no calor.
Abordagens tradicionais de aclimatação ao calor requerem exposições diárias ao calor de 1 a 2 horas durante aproximadamente 7 a 10 dias consecutivos.
Abordagens de aclimatação ao calor que reduzem o número de dias para atingir a aclimatação podem ser úteis.
O objetivo principal da pesquisa proposta é determinar se é possível alcançar um grau semelhante de aclimatação ao calor visto com uma abordagem tradicional de aclimatação de longo prazo, aumentando a frequência de exposição ao calor, utilizando múltiplas exposições diárias ao calor em um período menor. número de dias.
Os objetivos secundários da pesquisa são examinar se a aclimatação ao calor fornece adaptação cruzada a um estressor hipóxico e se a aclimatação ao calor melhora a aptidão aeróbica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Muitas vezes, os indivíduos são obrigados a operar em condições adversas e podem ser expostos a períodos prolongados de alto calor e umidade ambiente.
Altas temperaturas ambientais prejudicam a capacidade de trabalho e aumentam o risco de doenças causadas pelo calor.
A exposição repetida ao calor em um ambiente de laboratório (aclimatação) provoca uma série de adaptações, que reduzem o risco de doenças causadas pelo calor e aumentam a capacidade de trabalho no calor.
No entanto, as abordagens tradicionais para a aclimatação ao calor são demoradas, geralmente exigindo exposições diárias ao calor de 1 a 2 horas durante cerca de 7 a 10 dias consecutivos.
Isso pode ser logisticamente difícil de implementar e impraticável, especialmente em situações em que um indivíduo deve ser implantado rapidamente.
Portanto, abordagens de aclimatação ao calor que reduzem o número de dias para atingir a aclimatação podem ser úteis.
Além disso, pesquisas recentes sugeriram que a adaptação ao calor pode melhorar a tolerância à hipóxia (adaptação cruzada) e melhorar o condicionamento aeróbico; esses efeitos também podem ser benéficos em um contexto militar.
Portanto, o objetivo principal da pesquisa proposta é determinar se é possível alcançar um grau de aclimatação ao calor semelhante ao observado com uma abordagem tradicional de aclimatação de longo prazo, aumentando a frequência de exposição ao calor, utilizando múltiplas exposições diárias ao calor durante um número menor de dias.
Os objetivos secundários da pesquisa são examinar se a aclimatação ao calor fornece adaptação cruzada a um estressor hipóxico e se a aclimatação ao calor melhora a aptidão aeróbica.
A aclimatação ao calor será avaliada usando uma gama de marcadores de corpo inteiro (cardiovasculares, termorregulatórios, psicofisiológicos) e bioquímicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO1 2ER
- University of Portsmouth
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Fisicamente ativo e saudável conforme determinado pelo questionário de triagem de saúde pré-participação.
- Livre de sintomas de COVID-19 (perda ou alteração do olfato ou paladar, febre e nova tosse contínua), conforme determinado pelo questionário de pré-triagem.
- Pressão arterial diastólica em repouso entre 60 e 90 mmHg; pressão arterial sistólica em repouso entre 90 e 150 mmHg Um ECG em repouso é necessário se: indivíduos tiverem mais de 30 anos de idade; não estão familiarizados com exercícios de natureza máxima; eles têm uma história familiar de eventos cardíacos adversos. O ECG deve ser revisado pelo Oficial Médico Independente.
Critério de exclusão:
- Fumantes atuais
- Participação recente (< 3 meses) em um regime formal de aclimatação ao calor, ou exposições regulares e frequentes ao calor que podem tornar o participante parcialmente aclimatado ao calor (além do exercício regular)
- Estadia recente (< 3 meses) em alta altitude (>1 500m) que pode tornar o participante parcialmente aclimatado à altitude
- Condições cardiovasculares, metabólicas ou respiratórias diagnosticadas (excluindo asma)
- História prévia de doença causada pelo calor
- História prévia de colapso ou intolerância com exposição à altitude
- Doação de sangue recente (dentro de 3 meses após o início do estudo)
- Nível basal de sódio sérico <135 mmol.L-1
- Qualquer outra condição médica existente que possa ser exacerbada pela participação
- Participantes com compreensão inadequada do inglês.
- Quaisquer voluntários que estejam atualmente participando de quaisquer outros estudos de pesquisa que possam influenciar suas respostas ou os resultados obtidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aclimatação ao calor tradicional
O programa tradicional de aclimatação ao calor consistirá em exposições diárias de 75 minutos ao calor por oito dias consecutivos
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Exposições repetidas ao calor com exercícios leves suficientes para elevar a temperatura corporal profunda para ~ 38,5C
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Experimental: Aclimatação ao calor condensado
O programa de aclimatação ao calor condensado consistirá em dois dias consecutivos com quatro exposições de calor de 75 minutos realizadas em cada dia
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Exposições repetidas ao calor com exercícios leves suficientes para elevar a temperatura corporal profunda para ~ 38,5C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do pico de temperatura corporal profunda
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Medição da temperatura retal durante um teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da temperatura corporal profunda em repouso
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Medição da temperatura retal durante um teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Redução no pico da temperatura corporal média
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Medição retal ponderada e temperatura média da pele durante um teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Redução da temperatura corporal média em repouso
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Medição retal ponderada e temperatura média da pele durante um teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Aumento do volume plasmático
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Alteração no volume plasmático calculado a partir da hemoglobina e hematócrito em repouso antes de um teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Aumento da taxa de transpiração
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Taxa de sudorese calculada a partir da mudança na massa corporal nua e contabilizando o consumo de líquidos durante um teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Redução da concentração de sódio no suor
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Concentração de sódio no suor avaliada a partir do suor coletado em uma mancha de suor personalizada nas costas durante um teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Frequência cardíaca de exercício reduzida
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Frequência cardíaca medida usando telemetria torácica durante um teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Aumento do teor de proteína de choque térmico intracelular em repouso 70
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Avaliado em células mononucleares de sangue periférico obtidas antes de um teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Aumento do conteúdo intracelular de proteína de choque térmico pós-estresse térmico 70
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Avaliado em células mononucleares de sangue periférico obtidas após um teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Aumento do teor de proteína de choque térmico intracelular em repouso 90 alfa
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Avaliado em células mononucleares de sangue periférico obtidas antes de um teste de estresse térmico
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Aumento do conteúdo intracelular de proteína de choque térmico pós-estresse térmico 90 alfa
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Avaliado em células mononucleares de sangue periférico obtidas após testes de estresse térmico
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Taxa mais alta de consumo de oxigênio durante o exercício de ciclismo graduado
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Limiar de lactação
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Produção de energia a 4 mmol.L-1 de lactato sanguíneo durante o exercício de ciclismo graduado
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Eficiência mecânica bruta
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Razão percentual de trabalho externo realizado em comparação com o gasto total de energia durante o exercício de ciclismo gradual abaixo do limiar de lactato
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Pico de saída de energia
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Maior potência alcançada durante exercícios exaustivos de ciclismo
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Saturação periférica de oxigênio durante a exposição à hipóxia
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Avaliado usando oximetria de pulso de orelha ou ponta do dedo durante um teste de tolerância hipóxica
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Frequência cardíaca durante a exposição à hipóxia
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Avaliado usando telemetria torácica durante um teste de tolerância hipóxica
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Ventilação minuto durante a exposição à hipóxia
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Volume expirado de ar por minuto durante um teste de tolerância hipóxica
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos do plasma
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Mudança de concentração antes para depois do teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos na urina
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Mudança de concentração antes para depois do teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Molécula de lesão renal plasmática-1
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Mudança de concentração antes para depois do teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Molécula de lesão renal na urina-1
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Mudança de concentração antes para depois do teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Inibidor tecidual da metaloproteinase 2
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Alteração da concentração da urina antes e depois do teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 7
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Alteração da concentração da urina antes e depois do teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Proteína de ligação de ácidos graxos intestinais
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Alteração da concentração sérica antes e depois do teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Cluster solúvel de diferenciação 14
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Alteração da concentração plasmática antes e depois do teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Proteína de ligação de lipopolissacarídeo
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Alteração da concentração plasmática antes e depois do teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Interleucina-6
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Alteração da concentração plasmática antes e depois do teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Cortisol
Prazo: Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Alteração da concentração plasmática antes e depois do teste de estresse por calor
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Intervenção pré-aclimatação ao calor (até 1 semana) a intervenção pós-aclimatação ao calor (até 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1017/MoDREC/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão publicados como medidas de tendência central e dispersão (por exemplo,
Média e desvio padrão)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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