Vergelijking van een nieuw gecondenseerd warmte-acclimatiseringsprogramma met een traditioneel warmte-acclimatiseringsprogramma voor de langere termijn
5 december 2023 bijgewerkt door: Jo Corbett, University of Portsmouth
Herhaalde blootstelling aan hitte in een laboratoriumomgeving (acclimatisering) lokt een reeks aanpassingen uit, die het risico op hitteziekte verminderen en de werkcapaciteit in de hitte vergroten.
Traditionele benaderingen van warmte-acclimatisering vereisen dagelijkse blootstelling aan hitte van 1 tot 2 uur gedurende ~7 tot 10 opeenvolgende dagen.
Warmte-acclimatiseringsbenaderingen die het aantal dagen om acclimatisering te bereiken verminderen, kunnen nuttig zijn.
Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is om te bepalen of het mogelijk is om een vergelijkbare mate van warmte-acclimatisering te bereiken als die wordt gezien met een traditionele benadering van warmte-acclimatisering op langere termijn door de frequentie van blootstelling aan warmte te verhogen, gebruikmakend van meerdere dagelijkse blootstellingen aan warmte gedurende een kleinere periode. aantal dagen.
Secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn om te onderzoeken of warmteacclimatisering zorgt voor kruisaanpassing aan een hypoxische stressfactor en of warmteacclimatisering de aerobe conditie verbetert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Individuen moeten vaak onder ongunstige omstandigheden werken en kunnen worden blootgesteld aan langdurige periodes van hoge omgevingswarmte en vochtigheid.
Hoge omgevingstemperaturen verminderen de werkcapaciteit en verhogen het risico op hitteziekte.
Herhaalde blootstelling aan hitte in een laboratoriumomgeving (acclimatisering) lokt een reeks aanpassingen uit, die het risico op hitteziekte verminderen en de werkcapaciteit in de hitte vergroten.
Traditionele benaderingen van warmte-acclimatisering zijn echter tijdrovend en vereisen doorgaans een dagelijkse blootstelling aan hitte van 1 tot 2 uur gedurende ~7 tot 10 opeenvolgende dagen.
Dit kan logistiek moeilijk te implementeren en onpraktisch zijn, vooral in situaties waarin een persoon snel moet worden ingezet.
Daarom kunnen warmteacclimatiseringsbenaderingen die het aantal dagen om acclimatisering te bereiken verminderen, nuttig zijn.
Bovendien hebben recente onderzoeksstudies gesuggereerd dat aanpassing aan hitte de tolerantie voor hypoxie (kruisaanpassing) kan verbeteren en de aerobe conditie kan verbeteren; deze effecten kunnen ook gunstig zijn in een militaire context.
Daarom is het primaire doel van het voorgestelde onderzoek om te bepalen of het mogelijk is om een vergelijkbare mate van warmte-acclimatisering te bereiken als die wordt gezien met een traditionele benadering van warmte-acclimatisering op langere termijn door de frequentie van blootstelling aan warmte te verhogen, gebruikmakend van meerdere dagelijkse blootstellingen aan warmte gedurende een kleiner aantal dagen.
Secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn om te onderzoeken of warmteacclimatisering zorgt voor kruisaanpassing aan een hypoxische stressfactor en of warmteacclimatisering de aerobe conditie verbetert.
Warmte-acclimatisering zal worden geëvalueerd met behulp van een reeks merkers voor het hele lichaam (cardiovasculair, thermoregulerend, psychofysiologisch) en biochemisch.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO1 2ER
- University of Portsmouth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Lichamelijk actief en gezond zoals bepaald door pre-deelname vragenlijst voor gezondheidsscreening.
- Vrij van COVID-19-symptomen (verlies of verandering van reuk- of smaakzin, koorts en nieuwe, aanhoudende hoest) zoals vastgesteld met een vragenlijst voorafgaand aan de screening.
- Diastolische bloeddruk in rust tussen 60 en 90 mmHg; systolische bloeddruk in rust tussen 90 en 150 mmHg Een rust-ECG is vereist als: personen ouder zijn dan 30 jaar; ze zijn niet vertrouwd met inspanning van een maximale aard; ze hebben een familiegeschiedenis van ongunstige cardiale gebeurtenissen. Het ECG moet worden beoordeeld door de Onafhankelijk Medisch Functionaris.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige rokers
- Recente (< 3 maanden) deelname aan een formeel hitte-acclimatiseringsregime, of regelmatige frequente blootstelling aan hitte waardoor de deelnemer gedeeltelijk aan hitte kan wennen (anders dan regelmatige lichaamsbeweging)
- Recent (< 3 maanden) verblijf op grote hoogte (> 1 500 m ) waardoor de deelnemer mogelijk gedeeltelijk aan de hoogte is geacclimatiseerd
- Gediagnosticeerde cardiovasculaire, metabole of respiratoire aandoeningen (exclusief astma)
- Voorgeschiedenis van hitteziekte
- Voorgeschiedenis van instorting of intolerantie bij blootstelling aan hoogte
- Recente bloeddonatie (binnen 3 maanden na aanvang van de studie)
- Baseline serumnatriumgehalte <135 mmol.L-1
- Elke andere bestaande medische aandoening die kan worden verergerd door deelname
- Deelnemers met onvoldoende kennis van het Engels.
- Alle vrijwilligers die momenteel deelnemen aan andere onderzoeksstudies die hun reacties of de verkregen resultaten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele warmte-acclimatisering
Het traditionele warmte-acclimatiseringsprogramma bestaat uit dagelijkse blootstelling van 75 minuten aan hitte gedurende acht opeenvolgende dagen
|
Herhaalde blootstelling aan hitte met lichte oefeningen is voldoende om de diepe lichaamstemperatuur te verhogen tot ~ 38,5C
|
|
Experimenteel: Acclimatisering van gecondenseerde warmte
Het gewenningsprogramma voor gecondenseerde warmte bestaat uit twee opeenvolgende dagen met elke dag vier blootstellingen van 75 minuten aan hitte
|
Herhaalde blootstelling aan hitte met lichte oefeningen is voldoende om de diepe lichaamstemperatuur te verhogen tot ~ 38,5C
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van de piek diepe lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Rectale temperatuurmeting tijdens een hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van de diepe lichaamstemperatuur in rust
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Rectale temperatuurmeting tijdens een hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Verlaging van de gemiddelde piektemperatuur van het lichaam
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Gewogen rectale en gemiddelde huidtemperatuurmeting tijdens een hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Verlaging van de gemiddelde rustlichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Gewogen rectale en gemiddelde huidtemperatuurmeting tijdens een hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Verhoogd plasmavolume
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Verandering in plasmavolume berekend op basis van hemoglobine in rust en hematocriet voorafgaand aan een hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Verhoogde zweetsnelheid
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Zweten berekend op basis van verandering in naakte lichaamsmassa en rekening houdend met vloeistofverbruik tijdens een hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Verminderde natriumconcentratie in het zweet
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Natriumconcentratie bij zweten bepaald aan de hand van zweet dat tijdens een hittestresstest is opgevangen in een op maat gemaakte zweetplek op de rug
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Verminderde trainingshartslag
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Hartslag gemeten met telemetrie op de borst tijdens een hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Verhoogd rustend intracellulair heat shock eiwit 70 gehalte
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Beoordeeld in perifere mononucleaire bloedcellen verkregen vóór een hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Verhoogd intracellulair hitteschok eiwit 70-gehalte na hittestress
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Beoordeeld in perifere mononucleaire bloedcellen verkregen na een hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Verhoogd rustend intracellulair hitteschok eiwit 90 alfa-gehalte
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Beoordeeld in perifere mononucleaire bloedcellen verkregen voorafgaand aan een hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Verhoogd post-hittestress intracellulair hitteschok eiwit 90 alfa-gehalte
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Beoordeeld in perifere mononucleaire bloedcellen verkregen na een hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Hoogste zuurstofopname tijdens graduele fietstraining
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Lactaat drempel
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Uitgangsvermogen bij 4 mmol.L-1 bloedlactaat tijdens graduele fietstraining
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Bruto mechanisch rendement
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Procentuele verhouding van extern werk dat is bereikt in vergelijking met het totale energieverbruik tijdens graduele fietstraining onder de lactaatdrempel
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Piekvermogen
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Hoogste geleverde vermogen tijdens uitputtende fietsoefeningen
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Perifere zuurstofverzadiging tijdens blootstelling aan hypoxie
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Beoordeeld met behulp van oor- of vingertoppulsoximetrie tijdens een hypoxische tolerantietest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Hartslag tijdens blootstelling aan hypoxie
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Beoordeeld met behulp van borsttelemetrie tijdens een hypoxische tolerantietest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Minuutventilatie tijdens blootstelling aan hypoxie
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Uitademingsvolume lucht per minuut tijdens een hypoxische tolerantietest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Plasma neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Concentratieverandering voor hittestresstest na hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Urine neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Concentratieverandering voor hittestresstest na hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Plasma nierbeschadiging molecuul-1
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Concentratieverandering voor hittestresstest na hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Urine nierbeschadiging molecuul-1
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Concentratieverandering voor hittestresstest na hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Weefselremmer van metalloproteïnase 2
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Verandering van urineconcentratie vóór hittestresstest na hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Insuline-achtige groeifactor-bindend eiwit 7
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Verandering van urineconcentratie vóór hittestresstest na hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Intestinaal vetzuurbindend eiwit
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Verandering van serumconcentratie vóór hittestresstest na hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Oplosbaar differentiatiecluster 14
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Verandering van plasmaconcentratie vóór hittestresstest na hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Lipopolysaccharide bindend eiwit
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Verandering van plasmaconcentratie vóór hittestresstest na hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Verandering van plasmaconcentratie vóór hittestresstest na hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Verandering van plasmaconcentratie vóór hittestresstest na hittestresstest
|
Interventie voor aanpassing aan warmte (tot 1 week) tot interventie na aanpassing aan warmte (tot 1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1017/MoDREC/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen worden gepubliceerd als maatstaven voor centrale tendens en spreiding (bijv.
gemiddelde en standaarddeviatie)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .