Porównanie nowego programu aklimatyzacji ciepła skondensowanego z tradycyjnym długoterminowym programem aklimatyzacji ciepła
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jo Corbett, University of Portsmouth
Powtarzająca się ekspozycja na ciepło w warunkach laboratoryjnych (aklimatyzacja) wywołuje szereg adaptacji, które zmniejszają ryzyko choroby cieplnej i zwiększają zdolność do pracy w upale.
Tradycyjne podejście do aklimatyzacji cieplnej wymaga codziennej ekspozycji na ciepło trwającej od 1 do 2 godzin przez ~ 7 do 10 kolejnych dni.
Przydatne mogą być podejścia polegające na aklimatyzacji cieplnej, które zmniejszają liczbę dni do osiągnięcia aklimatyzacji.
Głównym celem proponowanych badań jest ustalenie, czy możliwe jest osiągnięcie podobnego stopnia aklimatyzacji cieplnej, jak w przypadku tradycyjnego długoterminowego podejścia do aklimatyzacji cieplnej, poprzez zwiększenie częstotliwości ekspozycji na ciepło, wykorzystując wielokrotne dzienne narażenie na ciepło w mniejszym Liczba dni.
Drugorzędnymi celami badań jest zbadanie, czy aklimatyzacja cieplna zapewnia adaptację krzyżową do stresora niedotlenienia i czy aklimatyzacja cieplna poprawia wydolność tlenową.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby często muszą pracować w niesprzyjających warunkach i mogą być narażone na długotrwałe działanie wysokich temperatur i wilgotności otoczenia.
Wysokie temperatury otoczenia pogarszają zdolność do pracy i zwiększają ryzyko wystąpienia choroby cieplnej.
Powtarzająca się ekspozycja na ciepło w warunkach laboratoryjnych (aklimatyzacja) wywołuje szereg adaptacji, które zmniejszają ryzyko choroby cieplnej i zwiększają zdolność do pracy w upale.
Jednak tradycyjne podejście do aklimatyzacji cieplnej jest czasochłonne i zwykle wymaga codziennej ekspozycji na ciepło trwającej od 1 do 2 godzin przez ~ 7 do 10 kolejnych dni.
Może to być logistycznie trudne do wdrożenia i niepraktyczne, szczególnie w sytuacjach, w których dana osoba musi zostać szybko rozmieszczona.
Dlatego przydatne mogą być podejścia do aklimatyzacji cieplnej, które zmniejszają liczbę dni do osiągnięcia aklimatyzacji.
Ponadto ostatnie badania naukowe sugerują, że adaptacja do ciepła może poprawić tolerancję na niedotlenienie (adaptacja krzyżowa) i poprawić wydolność tlenową; skutki te mogą być również korzystne w kontekście wojskowym.
Dlatego głównym celem proponowanych badań jest ustalenie, czy możliwe jest osiągnięcie podobnego stopnia aklimatyzacji cieplnej, jak w przypadku tradycyjnego długoterminowego podejścia do aklimatyzacji cieplnej, poprzez zwiększenie częstotliwości ekspozycji na ciepło, wykorzystując wielokrotne dzienne narażenie na ciepło w ciągu mniejszą liczbę dni.
Drugorzędnymi celami badań jest zbadanie, czy aklimatyzacja cieplna zapewnia adaptację krzyżową do stresora niedotlenienia i czy aklimatyzacja cieplna poprawia wydolność tlenową.
Aklimatyzacja cieplna zostanie oceniona przy użyciu szeregu wskaźników ogólnoustrojowych (sercowo-naczyniowych, termoregulacyjnych, psychofizjologicznych) i biochemicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO1 2ER
- University of Portsmouth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Aktywni fizycznie i zdrowi na podstawie kwestionariusza przesiewowego przed uczestnictwem.
- Wolny od objawów COVID-19 (utrata lub zmiana węchu lub smaku, gorączka i nowy, ciągły kaszel) zgodnie z kwestionariuszem wstępnej selekcji.
- Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi między 60 a 90 mmHg; spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi między 90 a 150 mmHg Spoczynkowe EKG jest wymagane, jeśli: osoby mają ponad 30 lat; nie są zaznajomieni z ćwiczeniami o charakterze maksymalnym; mają rodzinną historię niepożądanych zdarzeń sercowych. EKG ma zostać przejrzane przez Niezależnego Oficera Medycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecni palacze
- Niedawny (< 3 miesięcy) udział w formalnym schemacie aklimatyzacji cieplnej lub regularne częste narażenie na ciepło, które może sprawić, że uczestnik częściowo zaaklimatyzuje się w cieple (inne niż regularne ćwiczenia)
- Niedawny (< 3 miesięcy) pobyt na dużych wysokościach (>1 500 m n.p.m.), który może spowodować częściową aklimatyzację wysokościową uczestnika
- Rozpoznane choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub oddechowe (z wyłączeniem astmy)
- Wcześniejsza historia choroby cieplnej
- Wcześniejsza historia zapaści lub nietolerancji z ekspozycją na wysokość
- Niedawne oddanie krwi (w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania)
- Wyjściowe stężenie sodu w surowicy <135 mmol.L-1
- Wszelkie inne istniejące schorzenia, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku uczestnictwa
- Uczestnicy z niewystarczającą znajomością języka angielskiego.
- Wszyscy ochotnicy, którzy obecnie uczestniczą w jakichkolwiek innych badaniach naukowych, które mogą mieć wpływ na ich odpowiedzi lub uzyskane wyniki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna aklimatyzacja cieplna
Tradycyjny program aklimatyzacji cieplnej będzie się składał z codziennych 75-minutowych ekspozycji na ciepło przez osiem kolejnych dni
|
Powtarzające się ekspozycje na ciepło z lekkim wysiłkiem wystarczające do podniesienia głębokiej temperatury ciała do ~ 38,5°C
|
|
Eksperymentalny: Aklimatyzacja ciepła skondensowanego
Program aklimatyzacji skondensowanego ciepła będzie się składał z dwóch kolejnych dni z czterema 75-minutowymi ekspozycjami na ciepło każdego dnia
|
Powtarzające się ekspozycje na ciepło z lekkim wysiłkiem wystarczające do podniesienia głębokiej temperatury ciała do ~ 38,5°C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obniżenie szczytowej głębokiej temperatury ciała
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Pomiar temperatury w odbycie podczas testu stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obniżenie spoczynkowej głębokiej temperatury ciała
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Pomiar temperatury w odbycie podczas testu stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Obniżenie szczytowej średniej temperatury ciała
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Ważony pomiar temperatury w odbycie i średniej temperatury skóry podczas testu stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Obniżenie spoczynkowej średniej temperatury ciała
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Ważony pomiar temperatury w odbycie i średniej temperatury skóry podczas testu stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Zwiększona objętość osocza
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Zmiana objętości osocza obliczona na podstawie spoczynkowej hemoglobiny i hematokrytu przed testem stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Zwiększona szybkość pocenia się
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Szybkość pocenia obliczona na podstawie zmiany masy nagiego ciała i uwzględniająca zużycie płynów podczas testu stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Zmniejszone stężenie sodu w pocie
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Stężenie sodu w pocie oceniane na podstawie potu zebranego w niestandardowym plastrze potu na plecach podczas testu stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Zmniejszone tętno podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Tętno mierzone za pomocą telemetrii klatki piersiowej podczas testu stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Zwiększona zawartość spoczynkowego wewnątrzkomórkowego białka szoku cieplnego 70
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Oceniano w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej uzyskanych przed testem stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Zwiększona zawartość wewnątrzkomórkowego białka szoku cieplnego po stresie cieplnym 70
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Oceniano w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej uzyskanych po teście stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Zwiększona zawartość spoczynkowego wewnątrzkomórkowego białka szoku cieplnego 90 alfa
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Oceniano w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej uzyskanych przed testami stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Zwiększona zawartość wewnątrzkomórkowego białka szoku cieplnego 90 alfa po stresie cieplnym
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Oceniano w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej uzyskanych po testach stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Najwyższe tempo wchłaniania tlenu podczas stopniowanych ćwiczeń rowerowych
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Próg mleczanowy
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Moc wyjściowa przy 4 mmol.L-1 mleczanu we krwi podczas stopniowego treningu rowerowego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Całkowita sprawność mechaniczna
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Stosunek procentowy wykonanej pracy zewnętrznej do całkowitego wydatku energetycznego podczas stopniowego wysiłku rowerowego poniżej progu mleczanowego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Szczytowa moc wyjściowa
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Najwyższa moc wyjściowa osiągnięta podczas wyczerpujących ćwiczeń rowerowych
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem podczas ekspozycji na niedotlenienie
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Oceniane za pomocą pulsoksymetrii ucha lub palca podczas testu tolerancji na hipoksję
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Tętno podczas ekspozycji na niedotlenienie
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Oceniono za pomocą telemetrii klatki piersiowej podczas testu tolerancji na hipoksję
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Wentylacja minutowa podczas ekspozycji na hipoksję
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Wydychana objętość powietrza na minutę podczas testu tolerancji na hipoksję
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili w osoczu
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Zmiana stężenia przed i po teście stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili w moczu
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Zmiana stężenia przed i po teście stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Cząsteczka uszkodzenia nerek w osoczu-1
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Zmiana stężenia przed i po teście stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Cząsteczka uszkodzenia nerek w moczu-1
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Zmiana stężenia przed i po teście stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Inhibitor tkankowy metaloproteinazy 2
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Zmiana stężenia moczu przed i po teście stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 7
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Zmiana stężenia moczu przed i po teście stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Zmiana stężenia w surowicy przed i po teście stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Rozpuszczalny klaster zróżnicowania 14
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Zmiana stężenia w osoczu przed i po teście stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Białko wiążące lipopolisacharydy
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Zmiana stężenia w osoczu przed i po teście stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Zmiana stężenia w osoczu przed i po teście stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Zmiana stężenia w osoczu przed i po teście stresu cieplnego
|
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1017/MoDREC/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną opublikowane jako miary tendencji centralnej i rozproszenia (np.
średnia i odchylenie standardowe)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .