Comparación de un nuevo programa de aclimatación al calor condensado con un programa tradicional de aclimatación al calor a largo plazo
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Jo Corbett, University of Portsmouth
La exposición repetida al calor en un entorno de laboratorio (aclimatación) provoca una serie de adaptaciones, que reducen el riesgo de enfermedades por calor y aumentan la capacidad de trabajo en el calor.
Los enfoques tradicionales para la aclimatación al calor requieren exposiciones diarias al calor de 1 a 2 horas durante ~7 a 10 días consecutivos.
Los enfoques de aclimatación al calor que reducen el número de días para lograr la aclimatación pueden ser útiles.
El objetivo principal de la investigación propuesta es determinar si es posible lograr un grado de aclimatación al calor similar al observado con un enfoque tradicional de aclimatación al calor a largo plazo aumentando la frecuencia de exposición al calor, utilizando múltiples exposiciones diarias al calor durante un período más pequeño. número de días.
Los objetivos secundarios de la investigación son examinar si la aclimatación al calor proporciona una adaptación cruzada a un factor estresante hipóxico y si la aclimatación al calor mejora la aptitud aeróbica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A menudo se requiere que las personas operen en condiciones adversas y pueden estar expuestas a períodos prolongados de calor y humedad ambiental elevados.
Las altas temperaturas ambientales perjudican la capacidad de trabajo y aumentan el riesgo de enfermedades por calor.
La exposición repetida al calor en un entorno de laboratorio (aclimatación) provoca una serie de adaptaciones, que reducen el riesgo de enfermedades por calor y aumentan la capacidad de trabajo en el calor.
Sin embargo, los enfoques tradicionales para la aclimatación al calor requieren mucho tiempo y, por lo general, requieren exposiciones diarias al calor de 1 a 2 horas durante ~ 7 a 10 días consecutivos.
Esto puede ser logísticamente difícil de implementar y poco práctico, particularmente en situaciones en las que una persona debe desplegarse rápidamente.
Por lo tanto, los enfoques de aclimatación al calor que reducen el número de días para lograr la aclimatación pueden tener utilidad.
Además, estudios de investigación recientes han sugerido que la adaptación al calor puede mejorar la tolerancia a la hipoxia (adaptación cruzada) y mejorar la aptitud aeróbica; estos efectos también pueden ser beneficiosos en un contexto militar.
Por lo tanto, el objetivo principal de la investigación propuesta es determinar si es posible lograr un grado de aclimatación al calor similar al observado con un enfoque tradicional de aclimatación al calor a largo plazo aumentando la frecuencia de exposición al calor, utilizando múltiples exposiciones diarias al calor durante un número menor de días.
Los objetivos secundarios de la investigación son examinar si la aclimatación al calor proporciona una adaptación cruzada a un factor estresante hipóxico y si la aclimatación al calor mejora la aptitud aeróbica.
La aclimatación al calor se evaluará utilizando una variedad de marcadores bioquímicos y de todo el cuerpo (cardiovasculares, termorreguladores, psicofisiológicos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO1 2ER
- University of Portsmouth
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Físicamente activo y saludable según lo determinado por el cuestionario de evaluación de salud previo a la participación.
- Libre de síntomas de COVID-19 (pérdida o cambio en el sentido del olfato o del gusto, fiebre y tos nueva y continua) según lo determinado por el cuestionario de preselección.
- Presión arterial diastólica en reposo entre 60 y 90 mmHg; presión arterial sistólica en reposo entre 90 y 150 mmHg Se requiere un ECG en reposo si: las personas tienen más de 30 años de edad; no están familiarizados con el ejercicio de naturaleza máxima; tienen antecedentes familiares de eventos cardíacos adversos. El ECG debe ser revisado por el Oficial Médico Independiente.
Criterio de exclusión:
- fumadores actuales
- Participación reciente (< 3 meses) en un régimen formal de aclimatación al calor, o exposiciones regulares frecuentes al calor que pueden hacer que el participante se aclimate parcialmente al calor (aparte del ejercicio regular)
- Estancia reciente (< 3 meses) a gran altitud (> 1 500 m) que puede hacer que el participante se aclimate parcialmente a la altitud
- Enfermedades cardiovasculares, metabólicas o respiratorias diagnosticadas (excepto asma)
- Historia previa de enfermedad por calor
- Historia previa de colapso o intolerancia a la exposición a la altura
- Donación de sangre reciente (dentro de los 3 meses posteriores al comienzo del estudio)
- Nivel basal de sodio sérico <135 mmol.L-1
- Cualquier otra condición médica existente que pueda ser exacerbada por la participación
- Participantes con comprensión inadecuada del inglés.
- Cualquier voluntario que esté participando actualmente en cualquier otro estudio de investigación que pueda influir en sus respuestas o en los resultados obtenidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aclimatación al calor tradicional
El programa tradicional de aclimatación al calor consistirá en exposiciones diarias al calor de 75 minutos durante ocho días consecutivos.
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Exposiciones repetidas al calor con ejercicio ligero suficiente para elevar la temperatura corporal profunda a ~ 38.5C
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Experimental: Aclimatación al calor condensado
El programa condensado de aclimatación al calor consistirá en dos días consecutivos con cuatro exposiciones al calor de 75 minutos cada día.
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Exposiciones repetidas al calor con ejercicio ligero suficiente para elevar la temperatura corporal profunda a ~ 38.5C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la temperatura corporal profunda máxima
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Medición de la temperatura rectal durante una prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la temperatura corporal profunda en reposo
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Medición de la temperatura rectal durante una prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Reducción de la temperatura corporal media máxima
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Medición ponderada de la temperatura rectal y media de la piel durante una prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Reducción de la temperatura corporal media en reposo
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Medición ponderada de la temperatura rectal y media de la piel durante una prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Aumento del volumen plasmático
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cambio en el volumen plasmático calculado a partir de la hemoglobina y el hematocrito en reposo antes de una prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Aumento de la tasa de sudoración
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Tasa de sudoración calculada a partir del cambio en la masa corporal desnuda y teniendo en cuenta el consumo de líquidos durante una prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Reducción de la concentración de sodio en el sudor
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Concentración de sodio en sudoración evaluada a partir del sudor recolectado en un parche de sudor personalizado en la espalda durante una prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Reducción de la frecuencia cardíaca durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Frecuencia cardíaca medida mediante telemetría torácica durante una prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Mayor contenido de proteína de choque térmico intracelular en reposo 70
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Evaluado en células mononucleares de sangre periférica obtenidas antes de una prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Aumento del contenido de proteína de choque térmico intracelular 70 posterior al estrés por calor
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Evaluado en células mononucleares de sangre periférica obtenidas después de una prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Mayor contenido de proteína de choque térmico intracelular en reposo 90 alfa
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Evaluado en células mononucleares de sangre periférica obtenidas antes de una prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Aumento del contenido alfa 90 de proteína de choque térmico intracelular posterior al estrés por calor
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Evaluado en células mononucleares de sangre periférica obtenidas después de una prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Tasa más alta de consumo de oxígeno durante el ejercicio de ciclismo graduado
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Umbral de lactato
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Producción de potencia a 4 mmol.L-1 de lactato en sangre durante el ejercicio de ciclismo graduado
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Eficiencia mecánica bruta
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Relación porcentual de trabajo externo realizado en comparación con el gasto total de energía durante el ejercicio de ciclismo gradual por debajo del umbral de lactato
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Salida de potencia máxima
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Mayor potencia de salida lograda durante un ejercicio de ciclismo exhaustivo
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Saturación de oxígeno periférico durante la exposición a la hipoxia
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Evaluado mediante oximetría de pulso en el oído o en la punta de los dedos durante una prueba de tolerancia hipóxica
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Frecuencia cardíaca durante la exposición a la hipoxia
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Evaluado mediante telemetría torácica durante una prueba de tolerancia hipóxica
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Ventilación minuto durante la exposición a la hipoxia
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Volumen de aire espirado por minuto durante una prueba de tolerancia hipóxica
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en plasma
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cambio de concentración antes y después de la prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en orina
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cambio de concentración antes y después de la prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Molécula de lesión renal plasmática-1
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cambio de concentración antes y después de la prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Orina lesión renal molécula-1
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cambio de concentración antes y después de la prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Inhibidor tisular de metaloproteinasa 2
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cambio de concentración de orina antes y después de la prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 7
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cambio de concentración de orina antes y después de la prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Proteína fijadora de ácidos grasos intestinales
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cambio de concentración sérica antes y después de la prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Grupo soluble de diferenciación 14
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cambio de concentración de plasma antes y después de la prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Proteína de unión a lipopolisacáridos
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cambio de concentración de plasma antes y después de la prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cambio de concentración de plasma antes y después de la prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cortisol
Periodo de tiempo: Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Cambio de concentración de plasma antes y después de la prueba de estrés por calor
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Intervención de aclimatación previa al calor (hasta 1 semana) a intervención de aclimatación posterior al calor (hasta 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1017/MoDREC/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se publicarán como medidas de tendencia central y dispersión (p.
Media y desviación estándar)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .