Сравнение новой программы акклиматизации к конденсированному теплу с традиционной долгосрочной программой акклиматизации к теплу
5 декабря 2023 г. обновлено: Jo Corbett, University of Portsmouth
Многократное воздействие тепла в лабораторных условиях (акклиматизация) вызывает ряд адаптаций, которые снижают риск теплового заболевания и повышают работоспособность в условиях жары.
Традиционные подходы к акклиматизации к теплу требуют ежедневного воздействия тепла от 1 до 2 часов в течение примерно 7-10 дней подряд.
Подходы к акклиматизации к теплу, которые сокращают количество дней для достижения акклиматизации, могут быть полезными.
Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, возможно ли достичь степени акклиматизации к теплу, аналогичной той, которая наблюдается при традиционном подходе к долгосрочной акклиматизации к теплу, за счет увеличения частоты воздействия тепла, использования многократного ежедневного воздействия тепла в течение меньшего времени. количество дней.
Вторичные цели исследования заключаются в том, чтобы изучить, обеспечивает ли акклиматизация к теплу перекрестную адаптацию к гипоксическому стрессору и улучшает ли акклиматизация к теплу аэробную выносливость.
Обзор исследования
Подробное описание
Людям часто приходится работать в неблагоприятных условиях, и они могут подвергаться длительному воздействию высокой температуры и влажности окружающей среды.
Высокие температуры окружающей среды снижают работоспособность и повышают риск тепловых заболеваний.
Многократное воздействие тепла в лабораторных условиях (акклиматизация) вызывает ряд адаптаций, которые снижают риск теплового заболевания и повышают работоспособность в условиях жары.
Однако традиционные подходы к акклиматизации к теплу требуют много времени, обычно требуя ежедневного воздействия тепла от 1 до 2 часов в течение примерно 7-10 дней подряд.
Это может быть трудно реализовать с логистической точки зрения и непрактично, особенно в ситуациях, когда необходимо быстро развернуть человека.
Таким образом, подходы к акклиматизации к теплу, которые сокращают количество дней для достижения акклиматизации, могут быть полезными.
Кроме того, недавние исследования показали, что адаптация к теплу может улучшить переносимость гипоксии (перекрестная адаптация) и улучшить аэробную форму; эти эффекты также могут быть полезны в военном контексте.
Таким образом, основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, возможно ли достичь степени акклиматизации к теплу, аналогичной той, которая наблюдается при традиционном подходе к долгосрочной акклиматизации к теплу, путем увеличения частоты воздействия тепла, используя многократное ежедневное воздействие тепла в течение меньшее количество дней.
Вторичные цели исследования заключаются в том, чтобы изучить, обеспечивает ли акклиматизация к теплу перекрестную адаптацию к гипоксическому стрессору и улучшает ли акклиматизация к теплу аэробную выносливость.
Акклиматизация к теплу будет оцениваться с использованием ряда показателей всего организма (сердечно-сосудистых, терморегуляторных, психофизиологических) и биохимических маркеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO1 2ER
- University of Portsmouth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Физически активны и здоровы, как определено в анкете скрининга здоровья перед участием.
- Отсутствие симптомов COVID-19 (потеря или изменение обоняния или вкуса, лихорадка и новый непрерывный кашель), как определено в анкете предварительного скрининга.
- диастолическое артериальное давление в покое от 60 до 90 мм рт.ст.; систолическое артериальное давление в покое от 90 до 150 мм рт. ст. ЭКГ в покое требуется, если: лица старше 30 лет; им незнакомы упражнения максимального характера; у них есть семейная история неблагоприятных сердечных событий. ЭКГ должен быть просмотрен независимым врачом.
Критерий исключения:
- Текущие курильщики
- Недавнее (< 3 месяцев) участие в формальном режиме тепловой акклиматизации или регулярные частые тепловые воздействия, которые могут привести к частичной акклиматизации участника (кроме регулярных упражнений)
- Недавнее (< 3 месяцев) пребывание на большой высоте (> 1 500 м), которое может привести к частичной акклиматизации участника к высоте.
- Диагностированные сердечно-сосудистые, метаболические или респираторные заболевания (за исключением астмы)
- Предшествующая история тепловой болезни
- Предыдущая история коллапса или непереносимости при воздействии высоты
- Недавняя сдача крови (в течение 3 месяцев после начала исследования)
- Исходный уровень натрия в сыворотке <135 ммоль.л-1
- Любое другое существующее заболевание, которое может усугубиться в результате участия
- Участники с недостаточным пониманием английского языка.
- Любые добровольцы, которые в настоящее время участвуют в любых других исследованиях, которые могут повлиять на их ответы или полученные результаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная тепловая акклиматизация
Традиционная программа акклиматизации к теплу будет состоять из ежедневных 75-минутных тепловых воздействий в течение восьми дней подряд.
|
Многократные тепловые воздействия с легкими физическими упражнениями, достаточные для повышения глубокой температуры тела до ~ 38,5°С.
|
|
Экспериментальный: Акклиматизация к конденсированному теплу
Программа акклиматизации к конденсированному теплу будет состоять из двух последовательных дней с четырьмя 75-минутными тепловыми воздействиями каждый день.
|
Многократные тепловые воздействия с легкими физическими упражнениями, достаточные для повышения глубокой температуры тела до ~ 38,5°С.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение пиковой глубокой температуры тела
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Измерение ректальной температуры во время теста на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение глубокой температуры тела в покое.
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Измерение ректальной температуры во время теста на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Снижение пиковой средней температуры тела
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Взвешенное измерение ректальной и средней температуры кожи во время теста на тепловую нагрузку
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Снижение средней температуры тела в покое
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Взвешенное измерение ректальной и средней температуры кожи во время теста на тепловую нагрузку
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Увеличение объема плазмы
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Изменение объема плазмы, рассчитанное по гемоглобину в покое и гематокриту до проведения теста на тепловой стресс.
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Повышенная скорость потоотделения
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Скорость потоотделения, рассчитанная по изменению массы обнаженного тела и с учетом потребления жидкости во время теста на тепловой стресс.
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Снижение концентрации натрия в поте
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Концентрация натрия при выделении пота, определяемая по поту, собранному на специальном потовом пятне на спине во время теста на тепловой стресс.
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Снижение частоты сердечных сокращений при физической нагрузке
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Частота сердечных сокращений измеряется с помощью нагрудной телеметрии во время теста на тепловую нагрузку.
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Повышенное содержание внутриклеточного белка теплового шока 70 в состоянии покоя
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Определяют в мононуклеарных клетках периферической крови, полученных до теста на тепловой стресс.
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Повышенное содержание внутриклеточного белка теплового шока 70 после теплового стресса
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Оценивают в мононуклеарных клетках периферической крови, полученных после теста на тепловой стресс.
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Повышенное содержание внутриклеточного белка теплового шока 90 альфа в состоянии покоя
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Оценивают в мононуклеарах периферической крови, полученных до проведения тестов на тепловой стресс.
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Повышенное содержание внутриклеточного белка теплового шока 90 альфа после теплового стресса
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Оценивают в мононуклеарах периферической крови, полученных после тестов на тепловой стресс.
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Самая высокая скорость поглощения кислорода во время упражнений на велотренажере.
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Лактатный порог
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Выходная мощность при уровне лактата крови 4 ммоль л-1 во время ступенчатой велотренировки
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Общий механический КПД
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Процентное соотношение выполненной внешней работы по сравнению с общим расходом энергии во время упражнений на велотренажере с уровнями ниже лактатного порога.
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Пиковая выходная мощность
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Наивысшая выходная мощность, достигнутая во время изнурительных упражнений на велосипеде
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Периферическое насыщение кислородом при воздействии гипоксии
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Оценивается с помощью пульсоксиметрии на ухе или кончике пальца во время теста на толерантность к гипоксии.
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Частота сердечных сокращений при воздействии гипоксии
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Оценивается с помощью телеметрии грудной клетки во время теста на толерантность к гипоксии.
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Минутная вентиляция легких при воздействии гипоксии
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Объем выдыхаемого воздуха в минуту во время теста на толерантность к гипоксии
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Липокалин, ассоциированный с желатиназой нейтрофилов плазмы
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Изменение концентрации до и после испытания на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Липокалин, связанный с желатиназой нейтрофилов мочи
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Изменение концентрации до и после испытания на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Молекула повреждения почек плазмы-1
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Изменение концентрации до и после испытания на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Молекула повреждения почек мочи-1
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Изменение концентрации до и после испытания на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Тканевой ингибитор металлопротеиназы 2
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Изменение концентрации мочи до и после теста на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Белок 7, связывающий инсулиноподобный фактор роста
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Изменение концентрации мочи до и после теста на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Белок, связывающий жирные кислоты в кишечнике
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Изменение концентрации в сыворотке до и после теста на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Растворимый кластер дифференцировки 14
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Изменение концентрации в плазме до и после теста на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Липополисахарид-связывающий белок
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Изменение концентрации в плазме до и после теста на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Изменение концентрации в плазме до и после теста на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
|
Кортизол
Временное ограничение: Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Изменение концентрации в плазме до и после теста на тепловой стресс
|
Вмешательство до акклиматизации к теплу (до 1 недели) и вмешательство после акклиматизации к теплу (до 1 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1017/MoDREC/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут опубликованы как показатели центральной тенденции и дисперсии (например,
Среднее и стандартное отклонение)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .