Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nového programu aklimatizace kondenzovaného tepla s tradičním dlouhodobým programem aklimatizace tepla

5. prosince 2023 aktualizováno: Jo Corbett, University of Portsmouth
Opakované vystavení teplu v laboratorním prostředí (aklimatizace) vyvolává řadu adaptací, které snižují riziko onemocnění z horka a zvyšují pracovní kapacitu v horku. Tradiční přístupy k aklimatizaci na teplo vyžadují denní vystavení teplu 1 až 2 hodiny během ~7 až 10 po sobě jdoucích dnů. Užitečné mohou být přístupy tepelné aklimatizace, které snižují počet dní k dosažení aklimatizace. Primárním účelem navrhovaného výzkumu je zjistit, zda je možné dosáhnout podobného stupně tepelné aklimatizace, jako je tomu u tradičního dlouhodobého přístupu tepelné aklimatizace, zvýšením frekvence vystavení teplu s využitím vícenásobných denních tepelných expozic během menšího počet dní. Sekundárním cílem výzkumu je zjistit, zda tepelná aklimatizace poskytuje křížovou adaptaci na hypoxický stresor a zda tepelná aklimatizace zlepšuje aerobní zdatnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od jednotlivců se často vyžaduje, aby pracovali v nepříznivých podmínkách a mohou být dlouhodobě vystaveni vysokému okolnímu teplu a vlhkosti. Vysoké okolní teploty zhoršují pracovní kapacitu a zvyšují riziko onemocnění z horka. Opakované vystavení teplu v laboratorním prostředí (aklimatizace) vyvolává řadu adaptací, které snižují riziko onemocnění z horka a zvyšují pracovní kapacitu v horku. Tradiční přístupy k tepelné aklimatizaci jsou však časově náročné, typicky vyžadují denní vystavení teplu 1 až 2 hodiny po dobu ~7 až 10 po sobě jdoucích dnů. To může být logisticky obtížné implementovat a nepraktické, zejména v situacích, kdy musí být jednotlivec rychle nasazen. Proto mohou být užitečné přístupy tepelné aklimatizace, které snižují počet dní k dosažení aklimatizace. Nedávné výzkumné studie navíc naznačují, že adaptace na teplo může zlepšit toleranci k hypoxii (křížová adaptace) a zlepšit aerobní zdatnost; tyto účinky mohou být také prospěšné ve vojenském kontextu. Primárním účelem navrhovaného výzkumu je proto zjistit, zda je možné dosáhnout podobného stupně tepelné aklimatizace, jako je tomu u tradičního dlouhodobějšího přístupu tepelné aklimatizace, zvýšením frekvence vystavení teplu, s využitím vícenásobného denního vystavení teplu. menší počet dní. Sekundárním cílem výzkumu je zjistit, zda tepelná aklimatizace poskytuje křížovou adaptaci na hypoxický stresor a zda tepelná aklimatizace zlepšuje aerobní zdatnost. Tepelná aklimatizace bude hodnocena pomocí řady celotělových (kardiovaskulárních, termoregulačních, psychofyziologických) a biochemických markerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO1 2ER
        • University of Portsmouth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Fyzicky aktivní a zdravý, jak bylo stanoveno před účastí na zdravotním screeningovém dotazníku.
  • Bez příznaků COVID-19 (ztráta nebo změna čichu nebo chuti, horečka a nový nepřetržitý kašel) podle předběžného screeningového dotazníku.
  • Klidový diastolický krevní tlak mezi 60 a 90 mmHg; klidový systolický krevní tlak mezi 90 a 150 mmHg Klidové EKG je nutné, pokud: jedinci jsou starší 30 let; neznají cvičení maximálního charakteru; mají v rodinné anamnéze nežádoucí srdeční příhody. EKG má být přezkoumáno nezávislým lékařem.

Kritéria vyloučení:

  • Současní kuřáci
  • Nedávná (< 3 měsíce) účast na formálním režimu tepelné aklimatizace nebo pravidelné časté vystavení teplu, které může způsobit částečnou aklimatizaci účastníka na teplo (jiné než pravidelné cvičení)
  • Nedávný (< 3 měsíce) pobyt ve vysoké nadmořské výšce (>1 500 m ), který může způsobit, že se účastník částečně aklimatizuje
  • Diagnostikované kardiovaskulární, metabolické nebo respirační stavy (kromě astmatu)
  • Předchozí onemocnění z horka
  • Předchozí kolaps nebo nesnášenlivost s vystavením nadmořské výšce
  • Nedávné darování krve (do 3 měsíců od zahájení studie)
  • Výchozí hladina sodíku v séru <135 mmol.L-1
  • Jakýkoli jiný existující zdravotní stav, který může být účastí zhoršen
  • Účastníci s nedostatečnou znalostí angličtiny.
  • Všichni dobrovolníci, kteří se v současné době účastní jakýchkoli jiných výzkumných studií, které mohou ovlivnit jejich odpovědi nebo získané výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční tepelná aklimatizace
Tradiční program tepelné aklimatizace se bude skládat z denních 75minutových tepelných expozic po osm po sobě jdoucích dnů
Jiný: Tepelná aklimatizace
Opakované vystavení teplu s lehkým cvičením dostatečné ke zvýšení hluboké tělesné teploty na ~ 38,5 C
Experimentální: Aklimatizace kondenzovaného tepla
Program aklimatizace na kondenzované teplo se bude skládat ze dvou po sobě jdoucích dnů se čtyřmi 75minutovými tepelnými expozicemi prováděnými každý den
Jiný: Tepelná aklimatizace
Opakované vystavení teplu s lehkým cvičením dostatečné ke zvýšení hluboké tělesné teploty na ~ 38,5 C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení maximální hluboké tělesné teploty
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Měření rektální teploty při testu tepelné zátěže
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení klidové hluboké tělesné teploty
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Měření rektální teploty při testu tepelné zátěže
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Snížení maximální průměrné tělesné teploty
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Vážené měření rektální a střední teploty kůže během testu tepelné zátěže
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Snížení klidové střední tělesné teploty
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Vážené měření rektální a střední teploty kůže během testu tepelné zátěže
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Zvýšený objem plazmy
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Změna objemu plazmy vypočtená z klidového hemoglobinu a hematokritu před tepelným zátěžovým testem
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Zvýšená rychlost pocení
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Rychlost pocení vypočítaná ze změny hmotnosti nahého těla a zohlednění spotřeby tekutin během testu tepelné zátěže
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Snížená koncentrace sodíku v potu
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Koncentrace sodíku v potu hodnocená z potu shromážděného ve vlastní potní náplasti na zádech během testu tepelné zátěže
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Snížená tepová frekvence při cvičení
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Tepová frekvence měřená pomocí hrudní telemetrie během testu tepelné zátěže
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Zvýšený obsah klidového intracelulárního proteinu tepelného šoku 70
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Stanoveno v mononukleárních buňkách periferní krve získaných před testem tepelné zátěže
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Zvýšený obsah intracelulárního proteinu tepelného šoku 70 po tepelném stresu
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Stanoveno v mononukleárních buňkách periferní krve získaných po tepelném zátěžovém testu
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Zvýšený obsah klidového intracelulárního proteinu tepelného šoku 90 alfa
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Stanoveno v mononukleárních buňkách periferní krve získaných před tepelným zátěžovým testem
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Zvýšený obsah intracelulárního proteinu tepelného šoku 90 alfa po tepelném stresu
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Stanoveno v mononukleárních buňkách periferní krve získaných po testech tepelné zátěže
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Nejvyšší míra příjmu kyslíku při stupňovaném cyklistickém cvičení
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Laktátový práh
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Výkon při 4 mmol.L-1 krevního laktátu při stupňovaném cyklistickém cvičení
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Hrubá mechanická účinnost
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Procentuální poměr dosažené externí práce v porovnání s celkovým energetickým výdejem při stupňovaném cyklistickém cvičení pod laktátovým prahem
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Špičkový výstupní výkon
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Nejvyšší výkon dosažený při vyčerpávajícím cyklistickém cvičení
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Periferní saturace kyslíkem při vystavení hypoxii
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Hodnoceno pomocí pulzní oxymetrie ucha nebo prstu během testu hypoxické tolerance
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Srdeční frekvence při vystavení hypoxii
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Hodnoceno pomocí hrudní telemetrie během testu hypoxické tolerance
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Minutová ventilace během vystavení hypoxii
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Vydechujte objem vzduchu za minutu během testu hypoxické tolerance
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Lipkalin spojený s plazmatickou neutrofilní gelatinázou
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Změna koncentrace před testem tepelné zátěže po něm
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Lipokalin spojený s neutrofilní želatinázou v moči
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Změna koncentrace před testem tepelné zátěže po něm
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Plazmatické poškození ledvin molekula-1
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Změna koncentrace před testem tepelné zátěže po něm
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Moč poškození ledvin molekula-1
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Změna koncentrace před testem tepelné zátěže po něm
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Tkáňový inhibitor metaloproteinázy 2
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Změna koncentrace moči před testem tepelné zátěže po něm
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Protein vázající růstový faktor podobný inzulinu 7
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Změna koncentrace moči před testem tepelné zátěže po něm
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Střevní protein vázající mastné kyseliny
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Změna sérové ​​koncentrace před testem tepelné zátěže až po něm
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Rozpustný shluk diferenciace 14
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Změna koncentrace v plazmě před testem tepelné zátěže po něm
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Protein vázající lipopolysacharid
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Změna koncentrace v plazmě před testem tepelné zátěže po něm
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Interleukin-6
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Změna koncentrace v plazmě před testem tepelné zátěže po něm
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Kortizol
Časové okno: Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)
Změna koncentrace v plazmě před testem tepelné zátěže po něm
Intervence před tepelnou aklimatizací (až 1 týden) až po intervence po tepelné aklimatizaci (až 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Portsmouth

Spolupracovníci

Teesside University
Coventry University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1017/MoDREC/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou publikována jako měření centrální tendence a rozptylu (např. střední a standardní odchylka)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepelný stres

Klinické studie na Tepelná aklimatizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit