Comparaison d'un nouveau programme d'acclimatation à la chaleur condensée avec un programme traditionnel d'acclimatation à la chaleur à plus long terme
5 décembre 2023 mis à jour par: Jo Corbett, University of Portsmouth
L'exposition répétée à la chaleur dans un environnement de laboratoire (acclimatation) suscite une gamme d'adaptations, qui réduisent le risque de maladie causée par la chaleur et augmentent la capacité de travail à la chaleur.
Les approches traditionnelles d'acclimatation à la chaleur nécessitent des expositions quotidiennes à la chaleur de 1 à 2 heures sur environ 7 à 10 jours consécutifs.
Les approches d'acclimatation à la chaleur qui réduisent le nombre de jours nécessaires à l'acclimatation peuvent être utiles.
L'objectif principal de la recherche proposée est de déterminer s'il est possible d'atteindre un degré d'acclimatation à la chaleur similaire à celui observé avec une approche traditionnelle d'acclimatation à la chaleur à plus long terme en augmentant la fréquence d'exposition à la chaleur, en utilisant plusieurs expositions quotidiennes à la chaleur sur une plus petite période. nombre de jours.
Les objectifs secondaires de la recherche sont d'examiner si l'acclimatation à la chaleur fournit une adaptation croisée à un facteur de stress hypoxique et si l'acclimatation à la chaleur améliore la capacité aérobie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les individus doivent souvent travailler dans des conditions défavorables et peuvent être exposés à des périodes prolongées de chaleur et d'humidité ambiantes élevées.
Des températures ambiantes élevées nuisent à la capacité de travail et augmentent le risque de maladie causée par la chaleur.
L'exposition répétée à la chaleur dans un environnement de laboratoire (acclimatation) suscite une gamme d'adaptations, qui réduisent le risque de maladie causée par la chaleur et augmentent la capacité de travail à la chaleur.
Cependant, les approches traditionnelles d'acclimatation à la chaleur prennent du temps, nécessitant généralement des expositions quotidiennes à la chaleur de 1 à 2 heures sur environ 7 à 10 jours consécutifs.
Cela peut être logistiquement difficile à mettre en œuvre et peu pratique, en particulier dans les situations où une personne doit être rapidement déployée.
Par conséquent, les approches d'acclimatation à la chaleur qui réduisent le nombre de jours pour atteindre l'acclimatation peuvent être utiles.
De plus, des études de recherche récentes ont suggéré que l'adaptation à la chaleur peut améliorer la tolérance à l'hypoxie (adaptation croisée) et améliorer la capacité aérobie; ces effets peuvent également être bénéfiques dans un contexte militaire.
Par conséquent, l'objectif principal de la recherche proposée est de déterminer s'il est possible d'atteindre un degré d'acclimatation à la chaleur similaire à celui observé avec une approche traditionnelle d'acclimatation à la chaleur à plus long terme en augmentant la fréquence d'exposition à la chaleur, en utilisant plusieurs expositions quotidiennes à la chaleur sur un plus petit nombre de jours.
Les objectifs secondaires de la recherche sont d'examiner si l'acclimatation à la chaleur fournit une adaptation croisée à un facteur de stress hypoxique et si l'acclimatation à la chaleur améliore la capacité aérobie.
L'acclimatation à la chaleur sera évaluée à l'aide d'une gamme de marqueurs corporels (cardiovasculaires, thermorégulateurs, psychophysiologiques) et biochimiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO1 2ER
- University of Portsmouth
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Physiquement actif et en bonne santé tel que déterminé par le questionnaire de dépistage de santé pré-participation.
- Exempt de symptômes de la COVID-19 (perte ou modification de l'odorat ou du goût, fièvre et nouvelle toux continue) tel que déterminé par le questionnaire de présélection.
- Pression artérielle diastolique au repos entre 60 et 90 mmHg ; tension artérielle systolique au repos entre 90 et 150 mmHg Un ECG au repos est requis si : les personnes ont plus de 30 ans; ils ne sont pas familiarisés avec l'exercice de nature maximale ; ils ont des antécédents familiaux d'événements cardiaques indésirables. L'ECG doit être examiné par le médecin indépendant.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs actuels
- Participation récente (< 3 mois) à un régime formel d'acclimatation à la chaleur, ou expositions fréquentes et régulières à la chaleur qui peuvent rendre le participant partiellement acclimaté à la chaleur (autre que l'exercice régulier)
- Séjour récent (< 3 mois) en haute altitude (> 1 500 m) pouvant rendre le participant partiellement acclimaté à l'altitude
- Troubles cardiovasculaires, métaboliques ou respiratoires diagnostiqués (à l'exclusion de l'asthme)
- Antécédents de maladie de chaleur
- Antécédents de collapsus ou d'intolérance à l'exposition à l'altitude
- Don de sang récent (dans les 3 mois suivant le début de l'étude)
- Taux de sodium sérique de base < 135 mmol.L-1
- Toute autre condition médicale existante qui peut être exacerbée par la participation
- Participants ayant une compréhension insuffisante de l'anglais.
- Tous les volontaires qui participent actuellement à d'autres études de recherche susceptibles d'influencer leurs réponses ou les résultats obtenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Acclimatation traditionnelle à la chaleur
Le programme traditionnel d'acclimatation à la chaleur consistera en des expositions quotidiennes à la chaleur de 75 minutes pendant huit jours consécutifs
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Expositions répétées à la chaleur accompagnées d'exercices légers suffisants pour élever la température corporelle profonde à ~ 38,5 °C
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Expérimental: Acclimatation à la chaleur condensée
Le programme d'acclimatation à la chaleur condensée consistera en deux jours consécutifs avec quatre expositions à la chaleur de 75 minutes entreprises chaque jour
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Expositions répétées à la chaleur accompagnées d'exercices légers suffisants pour élever la température corporelle profonde à ~ 38,5 °C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du pic de température corporelle profonde
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Mesure de la température rectale lors d'un test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la température corporelle profonde au repos
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Mesure de la température rectale lors d'un test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Réduction de la température corporelle moyenne maximale
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Mesure pondérée de la température rectale et moyenne de la peau lors d'un test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Diminution de la température corporelle moyenne au repos
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Mesure pondérée de la température rectale et moyenne de la peau lors d'un test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Augmentation du volume plasmatique
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Modification du volume plasmatique calculée à partir de l'hémoglobine et de l'hématocrite au repos avant un test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Augmentation du taux de transpiration
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Taux de transpiration calculé à partir de la variation de la masse corporelle nue et tenant compte de la consommation de liquide lors d'un test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Réduction de la concentration de sodium dans la sueur
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Concentration de sodium dans la transpiration évaluée à partir de la sueur recueillie dans un patch anti-transpiration personnalisé sur le dos lors d'un test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Fréquence cardiaque d'exercice réduite
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Fréquence cardiaque mesurée à l'aide de la télémétrie thoracique lors d'un test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Augmentation de la teneur en protéine de choc thermique intracellulaire au repos 70
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Évalué sur des cellules mononucléaires du sang périphérique obtenues avant un test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Augmentation de la teneur en protéine de choc thermique intracellulaire post-stress thermique 70
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Évalué dans les cellules mononucléaires du sang périphérique obtenues après un test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Augmentation de la teneur en protéine de choc thermique intracellulaire au repos 90 alpha
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Évalué dans les cellules mononucléaires du sang périphérique obtenues avant un test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Augmentation de la teneur en protéine de choc thermique intracellulaire post-stress thermique 90 alpha
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Évalué dans les cellules mononucléaires du sang périphérique obtenues après un test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Taux d'absorption d'oxygène le plus élevé pendant l'exercice de cyclisme gradué
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Seuil lactique
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Puissance de sortie à 4 mmol.L-1 de lactate sanguin pendant un exercice de cyclisme gradué
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Rendement mécanique brut
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Rapport en pourcentage du travail externe réalisé par rapport à la dépense énergétique totale lors d'un exercice cycliste gradué en dessous du seuil de lactate
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Puissance de crête
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Puissance de sortie la plus élevée obtenue lors d'un exercice de cyclisme exhaustif
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Saturation périphérique en oxygène lors d'une exposition à l'hypoxie
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Évalué à l'aide d'une oxymétrie de pouls au niveau de l'oreille ou du bout des doigts lors d'un test de tolérance hypoxique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Fréquence cardiaque lors d'une exposition à l'hypoxie
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Évalué par télémétrie thoracique lors d'un test de tolérance hypoxique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Ventilation minute lors d'une exposition à l'hypoxie
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Volume d'air expiré par minute lors d'un test de tolérance hypoxique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles plasmatiques
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Changement de concentration avant et après le test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles urinaires
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Changement de concentration avant et après le test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Molécule de lésion rénale plasmatique-1
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Changement de concentration avant et après le test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Molécule de lésion rénale urinaire-1
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Changement de concentration avant et après le test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase 2
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Changement de concentration d'urine avant et après le test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline 7
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Changement de concentration d'urine avant et après le test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Protéine de liaison aux acides gras intestinaux
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Changement de concentration sérique avant et après le test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Amas soluble de différenciation 14
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Changement de concentration plasmatique avant et après le test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Protéine de liaison aux lipopolysaccharides
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Changement de concentration plasmatique avant et après le test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Interleukine-6
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Changement de concentration plasmatique avant et après le test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Cortisol
Délai: Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Changement de concentration plasmatique avant et après le test de stress thermique
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Intervention de pré-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine) à intervention de post-acclimatation à la chaleur (jusqu'à 1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1017/MoDREC/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront publiées en tant que mesures de la tendance centrale et de la dispersion (par ex.
Moyenne et écart type)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .