上消化道透壁缺损的内镜真空治疗
2022年10月31日 更新者：Roos Pouw、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
上消化道手术后吻合口漏的内窥镜真空治疗/食管穿孔的内窥镜真空治疗：一项多中心回顾性队列研究
这项观察性研究的目的是了解上消化道 (GI) 道透壁缺损（例如胃肠道）患者的内窥镜负压治疗 (EVT) 的最佳适应症和技术。 吻合口漏、Boerhaave 综合征、医源性穿孔等）。 它旨在回答的主要问题是：
- EVT 治疗上消化道透壁缺陷的成功率是多少？
- 上消化道 EVT 的最佳适应症是什么？ （例如。 病因学、患者特征、缺陷特征）
- 上消化道 EVT 的最佳技术是什么？ （例如。 EsoSponge、VACStent、真空压力、腔内/腔内）参与者将被要求获得知情同意，以回顾性和前瞻性地收集有关 EVT 的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roos Pouw, MD, PhD
- 电话号码：+3120 4444444
- 邮箱：r.e.pouw@amsterdamumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Lisanne Pattynama, MD
- 电话号码：+3120 4444444
- 邮箱：l.m.pattynama@amsterdamumc.nl
学习地点
-
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-
Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- Amsterdam University Medical Centers, location VUmc
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接触：
- Roos Pouw, MD, PhD
- 邮箱：r.e.pouw@amsterdamumc.nl
-
副研究员：
- Lisanne Pattynama, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受 EVT 治疗的上消化道透壁缺损患者，包括吻合口漏、Boerhaave 综合征、医源性穿孔、外伤等。
描述
纳入标准：
- EVT治疗食管胃手术后吻合口漏
- 签署知情同意书
- 18岁或以上
排除标准：
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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消化道手术后吻合口漏
由于这是一项观察性研究，因此不会实施任何干预措施。
|
从电子健康记录中收集数据
|
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食管穿孔（Boerhaave 综合征、医源性、外伤、其他）
由于这是一项观察性研究，因此不会实施任何干预措施。
|
从电子健康记录中收集数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
成功率
大体时间：1-3年
|
1-3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：1-3年
|
1-3年
|
|
|
不良事件
大体时间：1-3年
|
1-3年
|
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治疗细节
大体时间：1-3年
|
包括 EVT 相关内窥镜检查的次数、使用的海绵/VACStents 的次数
|
1-3年
|
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治疗细节
大体时间：1-3年
|
包括交流之间的天数、治疗时间（天）、住院天数、ICU 天数
|
1-3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月31日
首次发布 (实际的)
2022年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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