Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen tyhjiöhoito ylemmän maha-suolikanavan transmuraalisille vaurioille

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Roos Pouw, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Endoskooppinen tyhjiöhoito anastomoottiseen vuotoon ylemmän maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen / Endoskooppinen tyhjiöhoito ruokatorven perforaatioon: Monikeskusta koskeva retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia parhaista indikaatioista ja tekniikoista endoskooppisen tyhjiöhoidon (EVT) suhteen potilailla, joilla on transmuraalinen vika ylemmän maha-suolikanavan (GI) alueella (esim. anastomoottinen vuoto, Boerhaaven oireyhtymä, iatrogeeninen perforaatio, muut). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mikä on EVT:n onnistumisprosentti ylemmän maha-suolikanavan transmuraalisissa vaurioissa?
  • Mitkä ovat parhaat indikaatiot EVT:lle ylemmän maha-suolikanavan alueella? (esimerkiksi. etiologia, potilaan ominaisuudet, vian ominaisuudet)
  • Mitkä ovat parhaat tekniikat EVT:lle ylemmän maha-suolikanavan alueella? (esimerkiksi. EsoSponge, VACStent, tyhjiöpaine, intraluminaalinen/intrakavitaarinen) Osallistujilta pyydetään tietoinen suostumus EVT-tietojen keräämiseen takautuvasti ja tulevaisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Amsterdam University Medical Centers, location VUmc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lisanne Pattynama, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan EVT:llä ylemmän ruoansulatuskanavan transmuraalisen vaurion vuoksi, mukaan lukien anastomoottinen vuoto, Boerhaaven oireyhtymä, iatrogeeniset perforaatiot, trauma jne.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käsitelty EVT:llä anastomoottisen vuodon vuoksi ruokatorvi-mahaleikkauksen jälkeen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anastomoottinen vuoto maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen
Mitään interventioita ei anneta, koska tämä on havainnointitutkimus.
Muut: Havainnollistava
Tietojen kerääminen sähköisestä sairauskertomuksesta
Ruokatorven perforaatio (Boerhaaven oireyhtymä, iatrogeeninen, trauma, muu)
Mitään interventioita ei anneta, koska tämä on havainnointitutkimus.
Muut: Havainnollistava
Tietojen kerääminen sähköisestä sairauskertomuksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
1-3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
1-3 vuotta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
1-3 vuotta
Hoidon erityispiirteet
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
Sisältää EVT:hen liittyvien endoskopioiden määrän, käytettyjen sienien/VACS-stenttien lukumäärän
1-3 vuotta
Hoidon erityispiirteet
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
Sisältää päivät vaihtojen välillä, hoidon kesto päivinä, sairaalahoito päivinä, tehohoitojakso päivinä
1-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021.0457

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anastomoottinen vuoto

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa