此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

加压疗法和不加压疗法的 24 小时治疗对乳腺癌相关淋巴水肿的影响

2023年7月28日 更新者：Turkan Akbayrak、Hacettepe University

本研究的目的是调查 24 小时的补救性锻炼对淋巴水肿的严重程度、淋巴水肿的症状以及乳腺癌相关淋巴水肿恢复的看法的 24 小时效果。 本研究被设计为非药物临床试验。 它旨在回答的主要问题是

  1. 在与乳腺癌手术相关的淋巴水肿患者中，有和没有加压疗法的治疗性锻炼对淋巴水肿严重程度的 24 小时影响是不同的。
  2. 对于与乳腺癌手术相关的淋巴水肿患者，加压疗法和不加压疗法对淋巴水肿症状的 24 小时治疗效果不同。
  3. 对于与乳腺癌手术相关的淋巴水肿患者，有和没有加压疗法的 24 小时补救性锻炼对恢复感觉的影响是不同的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • Gülbala Nakip

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 乳腺癌相关单侧手臂淋巴水肿临床诊断-年龄18-75岁
  • 患有乳腺癌相关淋巴水肿的女性患臂和未患臂之间的差异为 2 厘米或更大
  • 乳腺癌治疗结束后至少 12 个月

排除标准：

  • 目前乳腺癌复发
  • 双边参与
  • 活动性感染
  • 转移的存在
  • 糖尿病
  • 高血压
  • 预先存在的神经肌肉骨骼和神经系统疾病
  • 其他原因引起的水肿（例如，原发性淋巴水肿、肺病和心脏病）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：加压绷带的补救练习
其他：补救运动
补救运动计划将由合格的物理治疗师教授。 患者将进行 3 组无压力练习，每组 15 次重复。 在清洗期间，将通过电话监测患者，以保持常规活动。
其他：加压绷带
多层短弹力绷带将包扎23小时。 患者将使用加压绷带练习 3 组，每组 15 次。 第二天的同一时间将除去绷带。 在清洗期间，将通过电话监测患者，以保持常规活动。
有源比较器：补习
其他：补救运动
补救运动计划将由合格的物理治疗师教授。 患者将进行 3 组无压力练习，每组 15 次重复。 在清洗期间，将通过电话监测患者，以保持常规活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
周长测量
大体时间：淋巴水肿相关症状从基线到 24 小时结束时的变化
两个肢体之间淋巴水肿的严重程度将通过以 5 厘米的间隔测量环境来测量。
淋巴水肿相关症状从基线到 24 小时结束时的变化
生物阻抗谱
大体时间：淋巴水肿相关症状从基线到 24 小时结束时的变化
患者处于仰卧位，手臂和腿不相互接触。 该测量将使用 Impedimed L-Dex U 400 设备进行。 参考点是双手的顶部和脚背。 这种测量是使用表面电极进行的，没有风险。 液体的百分比将通过对双臂进行测量来计算。
淋巴水肿相关症状从基线到 24 小时结束时的变化
超声测量
大体时间：从基线到 24 小时结束时与淋巴水肿相关的症状的变化
使用 5-13 兆赫线性探头进行超声成像。 在手术过程中，参与者将坐下，前臂旋后并伸展在枕头上。 从肘部弯曲远端和近端各 10 厘米处，从内上髁和外上髁的中点，沿平行于臂轴的线进行双侧测量。
从基线到 24 小时结束时与淋巴水肿相关的症状的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
淋巴水肿的症状
大体时间：淋巴水肿相关症状从基线到 24 小时结束时的变化
评估了四种参与者报告的淋巴水肿症状：通常与 BCRL 相关的肿胀、沉重、紧绷。 使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS)，参与者在其上标出他们在过去一个月中感觉到自己的手臂肿胀、沉重或紧绷和疼痛的程度，0 表示“完全没有”，10 表示“极度” ”。
淋巴水肿相关症状从基线到 24 小时结束时的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月14日

初级完成 (实际的)

2023年2月28日

研究完成 (实际的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2022年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月3日

首次发布 (实际的)

2022年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月28日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KA22053

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

补救运动的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Brazil

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅