Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kompressziós terápiával és anélkül végzett gyógytornák 24 órás hatásai az emlőrákhoz kapcsolódó nyirokcsomó esetén

2023. július 28. frissítette: Turkan Akbayrak, Hacettepe University

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a kompressziós terápiával és anélkül végzett gyógytornák 24 órás hatását a nyiroködéma súlyosságára, a nyiroködéma tüneteire és a mellrákhoz kapcsolódó nyiroködéma gyógyulásának észlelésére. A jelen tanulmányt nem gyógyszeres klinikai vizsgálatnak tervezték. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni

  1. A kompressziós terápiával és anélkül végzett gyógytorna 24 órás hatása a nyiroködéma súlyosságára eltérő azoknál az egyéneknél, akiknél emlőrák műtéttel összefüggő nyiroködéma van.
  2. A kompressziós terápiával és anélkül végzett gyógytorna 24 órás hatása a nyiroködéma tüneteire eltérő azoknál az egyéneknél, akiknél emlőrák műtéttel összefüggő nyiroködéma van.
  3. A kompressziós terápiával és anélkül végzett gyógytorna 24 órás hatása a gyógyulás észlelésére eltérő azoknál az egyéneknél, akiknél emlőrák műtéttel összefüggő nyiroködéma van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Gülbala Nakip

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrákbetegséggel összefüggő egyoldali nyiroködéma klinikai diagnózisa - 18 és 75 év közötti életkor
  • 2 cm-es vagy nagyobb különbség az érintett és a nem érintett karok között emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködémában szenvedő nőknél
  • Legalább 12 hónappal a mellrák kezelésének befejezése után

Kizárási kritériumok:

  • a mellrák jelenlegi kiújulása
  • kétoldalú részvétel
  • aktív fertőzés
  • metasztázisok jelenléte
  • diabetes mellitus
  • magas vérnyomás
  • már meglévő neuromusculoskeletalis és neurológiai állapotok
  • egyéb okok miatt fellépő ödéma (pl. elsődleges nyiroködéma, tüdő- és szívbetegségek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyógytorna kompressziós kötéssel
Egyéb: Gyógyító gyakorlat
A gyógytorna programot szakképzett gyógytornász tanítja. A betegeket 3 sorozat, 15 ismétlésből álló gyakorlatra gyakorolják kompresszió nélkül. A betegeket telefonos megfigyelés alatt tartják a kimosási időszakban, hogy továbbra is a rutintevékenységek maradjanak.
Egyéb: Kompressziós kötés
23 órán keresztül többrétegű, rövid sztreccskötést alkalmazunk. A betegeket 3 sorozat 15 ismétlésből álló gyakorlatra gyakorolják kompressziós kötéssel. A kötést másnap ugyanabban az időben távolítják el. A betegeket telefonos megfigyelés alatt tartják a kimosási időszakban, hogy továbbra is a rutintevékenységek maradjanak.
Aktív összehasonlító: gyógyító gyakorlatok
Egyéb: Gyógyító gyakorlat
A gyógytorna programot szakképzett gyógytornász tanítja. A betegeket 3 sorozat, 15 ismétlésből álló gyakorlatra gyakorolják kompresszió nélkül. A betegeket telefonos megfigyelés alatt tartják a kimosási időszakban, hogy továbbra is a rutintevékenységek maradjanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Körfogatmérés
Időkeret: A limfödémával kapcsolatos tünetek változása a kiindulási állapottól a 24 óra végéig
A két végtag közötti nyiroködéma súlyosságát a környezet 5 cm-es időközönkénti mérésével mérjük.
A limfödémával kapcsolatos tünetek változása a kiindulási állapottól a 24 óra végéig
Bioimpedancia spektroszkópia
Időkeret: A limfödémával kapcsolatos tünetek változása a kiindulási állapottól a 24 óra végéig
A beteg fekvő helyzetben van, karjai és lábai nem érnek egymáshoz. Ez a mérés az Impedimed L-Dex U 400 készülékkel történik. A referenciapont mindkét kéz teteje és a láb háta. Ez a mérés felületi elektródákkal történik, és nincs kockázat. A folyadék százalékos arányát mindkét kar mérésével számítja ki.
A limfödémával kapcsolatos tünetek változása a kiindulási állapottól a 24 óra végéig
Ultrahangos mérések
Időkeret: A limfödémával kapcsolatos tünetek változása a kiindulási állapottól a 24 óra végéig
Az ultrahangos képalkotást 5-13 megahertzes lineáris szondával végeztük. Az eljárás során a résztvevők alkarjukat hátratámasztva és kinyújtott párnán helyezik el. A méréseket bilaterálisan, a könyökhajlattól 10 cm-től távolabb és proximálisan végezzük, a mediális és laterális epicondylusok középpontjától, a kar tengelyével párhuzamos vonal mentén.
A limfödémával kapcsolatos tünetek változása a kiindulási állapottól a 24 óra végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyiroködéma tünetei
Időkeret: A limfödémával kapcsolatos tünetek változása a kiindulási állapottól a 24 óra végéig
Négy résztvevő által jelentett lymphedema tünetet értékeltek: duzzanat, nehézség, szorító érzés, amely általában a BCRL-hez társul. Egy 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével a résztvevők megjelölték rajta, hogy milyen mértékben érzékelték a karjukat duzzadtnak, nehéznek vagy feszültnek és fájdalomnak az elmúlt hónap során, a 0 pedig az "egyáltalán nem" és a 10 a "rendkívüli". ".
A limfödémával kapcsolatos tünetek változása a kiindulási állapottól a 24 óra végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA22053

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyiroködéma, mellrák

Klinikai vizsgálatok a Gyógyító gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel