动脉弹性:麻醉诱导引起的低血压的预测因子
2022年12月9日 更新者:Serap Aktaş、Acibadem University
低血压在麻醉诱导期间和之后非常常见。
长时间禁食、患者的潜在合并症、麻醉剂引起的交感神经阻滞、血管扩张、前负荷降低和心肌收缩力可导致诱导后低血压。 1,2
许多研究表明,即使是短期低血压也与心肌损伤、肾损伤和中风有关;因此,提供稳定的麻醉诱导非常重要。 3
在目前的麻醉实践中,我们只能在发生低血压时进行干预。
如果我们能够在低血压发生之前识别出在麻醉诱导过程中可能出现低血压的患者,我们就可以通过预防性输液和血管加压药来减少低血压的持续时间和深度,从而预防可能出现的术后器官功能障碍。
我们假设麻醉诱导前的动脉弹性 (Ea) 值可以预测诱导后低血压。
为了验证我们的假设,我们旨在调查 Ea 值的可靠性,术前使用压力分析记录方法 (PRAM) 监测该值以预测麻醉诱导后可能发生的低血压风险。
研究概览
详细说明
麻醉诱导相关的低血压并不少见,尽管有先进的监测技术,但麻醉师仍然难以预测。 在目前的麻醉实践中,大约 20-30% 的患者在麻醉诱导期间和之后会出现低血压。 在大型观察性研究中,术中低血压与不良心脏、肾脏和大脑结局之间的关系已有报道。 大约三分之一的术中低血压事件发生在麻醉诱导期间和之后,如果可以预见,大多数是可以预防的。 因此,我们需要快速简便的标志物来预测患者的低血压风险,以实现稳定的麻醉诱导。
许多研究已经使用无创和有创监测技术来术前预测麻醉诱导后的低血压。
然而,大多数研究使用确定前负荷和液体反应性的参数来评估心血管系统,以预测诱导后低血压的风险,尽管忽略了动脉系统及其与心室的相互作用。心脏和动脉系统在解剖学和功能相互关联,不独立行动。 心血管系统性能和心脏能量学的主要决定因素是心室动脉耦合 (VAC)。 Ea 是心脏后负荷和动脉张力的指标,可以通过动脉波分析获得的收缩末期压力 (ESP) 和每搏输出量 (SV) 的比率来计算。Ea 提供有关 ESP/SV 关系和动态后负荷的信息并让临床医生有机会间接评估 VAC。 我们假设麻醉诱导前的 Ea 值可以预测诱导后低血压。 为了验证我们的假设,我们旨在调查 Ea 值的可靠性,术前使用压力分析记录方法 (PRAM) 监测该值以预测麻醉诱导后可能发生的低血压风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、31190
- Acibadem Altunizade Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ASA 身体状况 1-3 级且接受过重大择期手术的患者
描述
纳入标准:
- ASA(American Society Of Anesthesiology)身体状况1-3级患者
- 接受了择期大手术
- 诱导前需要监测动脉内血压。
排除标准:
- 18岁以下
- 心律失常(房颤、频繁早搏)
- 严重的预先存在的肺部疾病
- 严重瓣膜性心脏病
- 病态肥胖
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究了麻醉诱导前测量的动脉弹性 (Ea) 是否是全身麻醉患者诱导后低血压的预测参数。
大体时间:研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
Ea ((mmHg m-2ml-1) 是心脏后负荷和动脉张力的指标,可以通过动脉波分析获得的收缩末期压力 (ESP) 与每搏输出量 (SV) 的比值来计算。
在麻醉诱导前使用未经校准的脉搏轮廓仪 MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italy) 监测 Ea
|
研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估麻醉诱导前测量的每搏输出量变异 (SVV) 以预测接受全身麻醉的患者诱导后低血压
大体时间:研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
使用未校准的脉冲轮廓设备 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,Italy)监测每搏量变化(SVV,%)。
SVV 是用于评估心脏前负荷和液体反应性的参数
|
研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对麻醉诱导前测量的脉压变化 (PPV) 进行评估,以预测接受全身麻醉的患者诱导后低血压
大体时间:研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
使用未校准的脉搏轮廓装置 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)监测脉压变化(PPV,%)。
PPV 是用于评估心脏前负荷和液体反应性的参数。
|
研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
|
评估麻醉诱导前测量的心输出量 (CPO),以预测接受全身麻醉的患者诱导后低血压
大体时间:研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
使用未校准的脉冲轮廓设备 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)监测心脏功率输出(CPO,瓦特)。
CPO 是用于评估心脏储备的参数
|
研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
|
评估麻醉诱导前测量的心脏指数 (CI),用于预测全身麻醉患者诱导后低血压
大体时间:研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
使用未经校准的脉冲轮廓设备 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)监测心脏指数(CI,L/min/m2)。
CI 是用于评估心搏量的参数
|
研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
|
评估麻醉诱导前测量的 Dp/Dt,用于预测接受全身麻醉的患者诱导后低血压
大体时间:研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
Dp/Dt(mmHg/msn),使用未经校准的脉冲轮廓设备 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)进行监测。
Dp/Dt 是用于评估心肌收缩力的参数。
|
研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
|
评估麻醉诱导前测量的收缩动脉压 (SAP) 以预测接受全身麻醉的患者诱导后低血压
大体时间:研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
使用未经校准的脉搏轮廓装置 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,Italy)监测动脉收缩压(SAP-mm/Hg)。
SAP 是用于评估心脏收缩期间动脉系统压力的参数
|
研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
|
评估麻醉诱导前测量的舒张动脉压 (DAP) 以预测接受全身麻醉的患者诱导后低血压
大体时间:研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
使用未经校准的脉搏轮廓仪 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)监测舒张动脉压(DAP,mm/Hg)。
DAP 是用于评估心脏舒张期间动脉系统压力的参数。
|
研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
|
评估麻醉诱导前测量的平均动脉压 (MAP) 以预测接受全身麻醉的患者诱导后低血压
大体时间:研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
使用未经校准的脉搏轮廓仪 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)监测平均动脉压(MAP,mm/Hg)。
MAP 是用于评估器官灌注的参数。
|
研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
|
评估麻醉诱导前测量的心率 (HR) 以预测接受全身麻醉的患者诱导后低血压
大体时间:研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
使用未经校准的脉冲轮廓设备 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)监测心率(HR/bpm)。
HR 是用于评估心率的参数。
|
研究的持续时间被定义为从诱导前一分钟到诱导后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Monge Garcia MI, Jian Z, Settels JJ, Hatib F, Cecconi M, Pinsky MR. Reliability of effective arterial elastance using peripheral arterial pressure as surrogate for left ventricular end-systolic pressure. J Clin Monit Comput. 2019 Oct;33(5):803-813. doi: 10.1007/s10877-018-0236-y. Epub 2018 Dec 14.
- Merillon JP, Ennezat PV, Guiomard A, Masquet-Gourgon C, Aumont MC, Gourgon R. Left ventricular performance is closely related to the physical properties of the arterial system: Landmark clinical investigations in the 1970s and 1980s. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Oct;107(10):554-62. doi: 10.1016/j.acvd.2014.08.001. Epub 2014 Oct 8.
- Monge Garcia MI, Jian Z, Settels JJ, Hunley C, Cecconi M, Hatib F, Pinsky MR. Determinants of left ventricular ejection fraction and a novel method to improve its assessment of myocardial contractility. Ann Intensive Care. 2019 Apr 16;9(1):48. doi: 10.1186/s13613-019-0526-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月15日
研究注册日期
首次提交
2022年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月9日
首次发布 (估计)
2022年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月9日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.