Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriell elastans: En prediktor för hypotoni på grund av anestesiinduktion

9 december 2022 uppdaterad av: Serap Aktaş, Acibadem University
Hypotoni är mycket vanligt under och efter anestesiinduktion. En förlängd fasteperiod, en patients underliggande komorbiditet, en sympatisk blockad av anestesimedel, vasodilatation, en minskning av förbelastningen och hjärtkontraktilitet kan orsaka postinduktionshypotoni.1,2 Sambandet mellan även kortvarig hypotoni med myokardskada, njurskada och stroke har visats i många studier; därför är det mycket viktigt att tillhandahålla stabil anestesiinduktion.3 I nuvarande anestesipraxis kan vi bara ingripa när hypotoni uppstår. Om vi ​​kan identifiera patienter som kan uppleva hypotoni under anestesiinduktion innan den inträffar, kan vi förebygga möjliga postoperativa organdysfunktioner genom att minska varaktigheten och djupet av hypotoni med profylaktisk vätska och vasopressor administrering. Vi antog att arteriell elastans (Ea) värden före anestesiinduktion kunde förutsäga postinduktionshypotoni. För att testa vår hypotes syftade vi till att undersöka tillförlitligheten av Ea-värdet, vilket övervakades preoperativt med hjälp av tryckanalytisk registreringsmetod (PRAM) för att förutsäga risken för hypotoni som kan uppstå efter anestesiinduktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Anestesiinduktionsrelaterad hypotoni är inte ovanlig och är fortfarande en utmaning för narkosläkare att förutse, trots avancerade övervakningstekniker. I nuvarande anestesipraxis utvecklar cirka 20-30 % av patienterna hypotoni under och efter anestesiinduktion. I stora observationsstudier har sambandet mellan intraoperativ hypotoni och ogynnsamma hjärt-, njur- och cerebrala resultat rapporterats. Ungefär en tredjedel av de intraoperativa hypotoniepisoderna inträffar under och efter induktion av anestesi, och de flesta kan förebyggas om det kan förutses. Därför behöver vi snabba och enkla markörer för att förutsäga patienter med risk för hypotoni för att uppnå stabil induktion av anestesi.

Många studier har använt icke-invasiva och invasiva övervakningstekniker för preoperativ förutsägelse av hypotoni efter anestesiinduktion.

De flesta studier utvärderar dock det kardiovaskulära systemet med parametrar som bestämmer förbelastningen och vätskerespons för att förutsäga risken för postinduktionshypotoni, även om artärsystemet och dess interaktion med ventrikeln ignoreras. Hjärtat och artärsystemet är både anatomiskt och funktionellt sammankopplade och agerar inte självständigt. Den huvudsakliga bestämningsfaktorn för kardiovaskulära systemprestanda och hjärtenergi är ventrikuloarteriell koppling (VAC). Ea är en indikator på hjärtefterbelastning och arteriell tonus och kan beräknas genom förhållandet mellan det slutsystoliska trycket (ESP) och slagvolymen (SV) som erhålls från arteriell våganalys. Ea ger information om ESP/SV-sambandet och dynamisk efterbelastning och ger läkaren möjlighet att utvärdera VAC indirekt. Vi antog att Ea-värden före anestesiinduktion kunde förutsäga hypotoni efter induktion. För att testa vår hypotes syftade vi till att undersöka tillförlitligheten av Ea-värdet, vilket övervakades preoperativt med hjälp av tryckanalytisk registreringsmetod (PRAM) för att förutsäga risken för hypotoni som kan uppstå efter anestesiinduktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med ASA fysisk status 1-3 som genomgick en större elektiv operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA( American Society Of Anesthesiology) fysisk status 1-3
  • Genomgick en större elektiv operation
  • Krävs intraarteriell blodtrycksövervakning före induktion.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Arytmi (förmaksflimmer, frekvent för tidigt slag)
  • Allvarlig redan existerande lungsjukdom
  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • dödlig fetma
  • akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell elastans (Ea) uppmätt före anestesiinduktion undersöktes om det är en prediktiv parameter för postinduktionshypotoni hos patienter som genomgår allmän anestesi.
Tidsram: Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Ea ((mmHg m-2ml-1) är en indikator på hjärtefterbelastning och arteriell tonus och kan beräknas genom förhållandet mellan det slutsystoliska trycket (ESP) och slagvolymen (SV) som erhålls från arteriell våganalys. Ea övervakades med den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien) före anestesiinduktionen
Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slagvolymvariation (SVV), uppmätt före anestesiinduktion utvärderades för att förutsäga postinduktionshypotoni hos patienter som genomgick allmän anestesi
Tidsram: Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Slagvolymvariation (SVV,%) övervakades med den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). SVV är en parameter som används för att bedöma hjärtförspänning och vätskerespons
Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulstrycksvariation (PPV), uppmätt före anestesiinduktion utvärderades för förutsägelse av postinduktionshypotoni hos patienter som genomgick allmän anestesi
Tidsram: Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Pulstrycksvariation (PPV,%) övervakades med den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). PPV är en parameter som används för att bedöma hjärtförspänning och vätskerespons.
Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Hjärteffekt (CPO), mätt före anestesiinduktion bedömdes för att förutsäga postinduktionshypotoni hos patienter som genomgick allmän anestesi
Tidsram: Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Hjärteffekten (CPO, Watt) övervakades med hjälp av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). CPO är en parameter som används för att bedöma hjärtreserv
Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Hjärtindex (CI), uppmätt före anestesiinduktion bedömdes för att förutsäga postinduktionshypotoni hos patienter som genomgick allmän anestesi
Tidsram: Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Hjärtindex (CI, L/min/m2) övervakades med hjälp av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). CI är en parameter som används för att bedöma hjärtslagvolymen
Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Dp/Dt, mätt före anestesiinduktion utvärderades för förutsägelse av postinduktionshypotoni hos patienter som genomgick allmän anestesi
Tidsram: Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Dp/Dt(mmHg/msn), övervakades med användning av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). Dp/Dt är en parameter som används för att bedöma hjärtkontraktilitet.
Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Systoliskt artärtryck (SAP), uppmätt före anestesiinduktion bedömdes för att förutsäga postinduktionshypotoni hos patienter som genomgick allmän anestesi
Tidsram: Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Systoliskt artärtryck (SAP-mm/Hg) övervakades med hjälp av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). SAP är en parameter som används för att bedöma trycket i artärsystemet under hjärtsystole
Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
diastoliskt arteriellt tryck (DAP), uppmätt före anestesiinduktion utvärderades för att förutsäga postinduktionshypotoni hos patienter som genomgick allmän anestesi
Tidsram: Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Diastoliskt artärtryck (DAP, mm/Hg) övervakades med användning av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). DAP är en parameter som används för att bedöma trycket i artärsystemet under hjärtdiastole.
Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
medelartärtryck (MAP), uppmätt före anestesiinduktion utvärderades för förutsägelse av postinduktionshypotoni hos patienter som genomgick allmän anestesi
Tidsram: Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Genomsnittligt artärtryck (MAP, mm/Hg) övervakades med användning av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). MAP är en parameter som används för att bedöma organperfusion.
Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Hjärtfrekvens (HR), uppmätt före anestesiinduktion utvärderades för förutsägelse av postinduktionshypotoni hos patienter som genomgick allmän anestesi
Tidsram: Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion
Hjärtfrekvens (HR/bpm) övervakades med hjälp av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). HR är en parameter som används för att bedöma hjärtfrekvensen.
Studiens varaktighet definierades från en minut före induktion till 10 minuter efter induktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acibadem University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Första postat (Uppskatta)

13 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATADEK 2021-10/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera