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Arterielle Elastanz: Ein Prädiktor für Hypotonie aufgrund von Narkoseeinleitung

9. Dezember 2022 aktualisiert von: Serap Aktaş, Acibadem University
Hypotonie ist während und nach der Narkoseeinleitung sehr häufig. Eine verlängerte Fastenperiode, zugrunde liegende Komorbiditäten eines Patienten, eine sympathische Blockade durch Anästhetika, Vasodilatation, eine Verringerung der Vorlast und eine kardiale Kontraktilität können eine Hypotonie nach der Induktion verursachen.1,2 Der Zusammenhang sogar von kurzzeitiger Hypotonie mit Myokardschädigung, Nierenschädigung und Schlaganfall wurde in vielen Studien gezeigt; Daher ist es sehr wichtig, eine stabile Narkoseeinleitung zu gewährleisten.3 In der heutigen Anästhesiepraxis können wir nur eingreifen, wenn eine Hypotonie auftritt. Wenn wir Patienten identifizieren können, bei denen während der Narkoseeinleitung möglicherweise eine Hypotonie auftritt, bevor sie auftritt, können wir möglichen postoperativen Organfunktionsstörungen vorbeugen, indem wir die Dauer und Tiefe der Hypotonie durch die prophylaktische Verabreichung von Flüssigkeit und Vasopressoren reduzieren. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Werte der arteriellen Elastanz (Ea) vor der Narkoseeinleitung eine Hypotonie nach der Einleitung vorhersagen könnten. Um unsere Hypothese zu testen, wollten wir die Zuverlässigkeit des Ea-Werts untersuchen, der präoperativ mit der Druckanalyse-Aufzeichnungsmethode (PRAM) überwacht wurde, um das Risiko einer Hypotonie vorherzusagen, die nach der Narkoseeinleitung auftreten kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hypotonie im Zusammenhang mit der Anästhesieeinleitung ist nicht ungewöhnlich und für Anästhesisten trotz fortschrittlicher Überwachungstechniken immer noch schwierig vorherzusagen. In derzeitigen Anästhesiepraktiken entwickeln etwa 20–30 % der Patienten während und nach der Narkoseeinleitung eine Hypotonie. In großen Beobachtungsstudien wurde über den Zusammenhang zwischen intraoperativer Hypotonie und unerwünschten kardialen, renalen und zerebralen Ergebnissen berichtet. Etwa ein Drittel der intraoperativen Hypotonie-Episoden treten während und nach der Narkoseeinleitung auf, und die meisten können verhindert werden, wenn vorhersehbar. Daher benötigen wir schnelle und einfache Marker zur Vorhersage von Hypotonie-Risikopatienten, um eine stabile Narkoseeinleitung zu erreichen.

Viele Studien haben nicht-invasive und invasive Überwachungstechniken zur präoperativen Vorhersage von Hypotonie nach Narkoseeinleitung verwendet.

Die meisten Studien bewerten jedoch das kardiovaskuläre System mit Parametern, die die Vorlast und Flüssigkeitsreaktivität bestimmen, um das Risiko einer Hypotonie nach der Induktion vorherzusagen, obwohl das arterielle System und seine Interaktion mit dem Ventrikel ignoriert werden. Das Herz und das arterielle System sind beide anatomisch und funktional miteinander verbunden und agieren nicht eigenständig. Die Hauptdeterminante der Leistung des kardiovaskulären Systems und der Herzenergetik ist die ventrikuloarterielle Kopplung (VAC). Ea ist ein Indikator für die kardiale Nachlast und den arteriellen Tonus und kann aus dem Verhältnis des endsystolischen Drucks (ESP) und des Schlagvolumens (SV) aus der arteriellen Wellenanalyse berechnet werden. Ea liefert Informationen über die ESP/SV-Beziehung und die dynamische Nachlast und gibt dem Kliniker die Möglichkeit, VAC indirekt zu bewerten. Wir stellten die Hypothese auf, dass Ea-Werte vor der Narkoseeinleitung eine Hypotonie nach der Einleitung vorhersagen könnten. Um unsere Hypothese zu testen, wollten wir die Zuverlässigkeit des Ea-Werts untersuchen, der präoperativ mit der Druckanalyse-Aufzeichnungsmethode (PRAM) überwacht wurde, um das Risiko einer Hypotonie vorherzusagen, die nach der Narkoseeinleitung auftreten kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ASA-Status 1-3, die sich einer größeren elektiven Operation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA (American Society of Anesthesiology) körperlicher Status 1-3
  • Unterzog sich einer großen elektiven Operation
  • Erforderliche intraarterielle Blutdrucküberwachung vor der Einleitung.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Arrhythmie (Vorhofflimmern, häufiger vorzeitiger Herzschlag)
  • Schwere vorbestehende Lungenerkrankung
  • Schwere Herzklappenerkrankung
  • krankhafte Fettsucht
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die vor der Narkoseeinleitung gemessene arterielle Elastanz (Ea) wurde untersucht, ob sie ein prädiktiver Parameter für eine Hypotonie nach der Einleitung bei Patienten ist, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
Zeitfenster: Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Ea ((mmHg m-2ml-1) ist ein Indikator für die kardiale Nachlast und den arteriellen Tonus und kann aus dem Verhältnis des endsystolischen Drucks (ESP) und des Schlagvolumens (SV) aus der arteriellen Wellenanalyse berechnet werden. Ea wurde vor der Narkoseeinleitung mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht
Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die vor der Narkoseeinleitung gemessene Schlagvolumenvariation (SVV) wurde zur Vorhersage einer Hypotonie nach der Narkose bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, bewertet
Zeitfenster: Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Die Variation des Schlagvolumens (SVV, %) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. SVV ist ein Parameter, der verwendet wird, um die kardiale Vorlast und das Flüssigkeitsansprechverhalten zu beurteilen
Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die vor der Narkoseeinleitung gemessene Pulsdruckvariation (PPV) wurde zur Vorhersage einer Hypotonie nach der Narkose bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, bewertet
Zeitfenster: Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Die Pulsdruckvariation (PPV,%) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. PPV ist ein Parameter, der verwendet wird, um die kardiale Vorlast und das Flüssigkeitsansprechverhalten zu beurteilen.
Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Die vor der Narkoseeinleitung gemessene Herzleistung (CPO) wurde zur Vorhersage einer Hypotonie nach der Narkose bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, bewertet
Zeitfenster: Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Die Herzleistung (CPO, Watt) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. CPO ist ein Parameter, der zur Beurteilung der kardialen Reserve verwendet wird
Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Der vor der Narkoseeinleitung gemessene Herzindex (CI) wurde zur Vorhersage einer Hypotonie nach der Narkose bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, bewertet
Zeitfenster: Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Der Herzindex (CI, L/min/m2) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. CI ist ein Parameter zur Beurteilung des Herzschlagvolumens
Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Dp/Dt, gemessen vor der Narkoseeinleitung, wurden zur Vorhersage einer Hypotonie nach der Narkose bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, bewertet
Zeitfenster: Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Dp/Dt (mmHg/msn), wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. Dp/Dt ist ein Parameter, der zur Beurteilung der Herzkontraktilität verwendet wird.
Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Der vor der Narkoseeinleitung gemessene systolische Arteriendruck (SAP) wurde zur Vorhersage einer Hypotonie nach der Narkose bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, bewertet
Zeitfenster: Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Der systolische Arteriendruck (SAP-mm/Hg) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. SAP ist ein Parameter, der verwendet wird, um den Druck des arteriellen Systems während der Herzsystole zu beurteilen
Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
der diastolische Arteriendruck (DAP), gemessen vor der Narkoseeinleitung, wurden zur Vorhersage einer Hypotonie nach der Narkose bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, bewertet
Zeitfenster: Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Der diastolische Arteriendruck (DAP, mm/Hg) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. DAP ist ein Parameter, der verwendet wird, um den Druck des arteriellen Systems während der Herzdiastole zu beurteilen.
Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
der vor der Narkoseeinleitung gemessene mittlere arterielle Druck (MAP) wurden zur Vorhersage einer Hypotonie nach der Narkose bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, bewertet
Zeitfenster: Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Der mittlere arterielle Druck (MAP, mm/Hg) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. MAP ist ein Parameter zur Beurteilung der Organperfusion.
Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Die vor der Narkoseeinleitung gemessene Herzfrequenz (HF) wurde zur Vorhersage einer Hypotonie nach der Narkose bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, bewertet
Zeitfenster: Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert
Die Herzfrequenz (HF/bpm) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. HR ist ein Parameter, der zur Beurteilung der Herzfrequenz verwendet wird.
Die Dauer der Studie wurde von einer Minute vor der Induktion bis 10 Minuten nach der Induktion definiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK 2021-10/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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