Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эластичность артерий: предиктор гипотонии вследствие индукции анестезии

9 декабря 2022 г. обновлено: Serap Aktaş, Acibadem University
Гипотензия очень распространена во время и после индукции анестезии. Длительный период голодания, сопутствующие заболевания пациента, симпатическая блокада анестетиками, вазодилатация, снижение преднагрузки и сердечной сократимости могут вызывать постиндукционную гипотензию.1,2 Связь даже кратковременной гипотензии с повреждением миокарда, поражением почек и инсультом была показана во многих исследованиях; поэтому очень важно обеспечить стабильную индукцию анестезии.3 В современной анестезиологической практике мы можем вмешиваться только при возникновении гипотензии. Если мы сможем выявить пациентов, у которых может возникнуть гипотензия во время индукции анестезии, до того, как она произойдет, мы сможем предотвратить возможные послеоперационные органные дисфункции, уменьшив продолжительность и глубину гипотензии с помощью профилактического введения жидкости и вазопрессоров. Мы предположили, что значения эластичности артерий (Еа) до индукции анестезии могут предсказывать постиндукционную гипотензию. Чтобы проверить нашу гипотезу, мы стремились исследовать надежность значения Ea, которое контролировалось до операции с использованием метода аналитической регистрации давления (PRAM) для прогнозирования риска гипотензии, которая может возникнуть после индукции анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Гипотензия, связанная с индукцией анестезии, не является чем-то необычным, и анестезиологам по-прежнему трудно предсказать ее, несмотря на передовые методы мониторинга. В современной анестезиологической практике примерно у 20–30% пациентов развивается гипотензия во время и после индукции анестезии. В крупных обсервационных исследованиях сообщалось о взаимосвязи между интраоперационной гипотензией и неблагоприятными сердечными, почечными и церебральными исходами. Приблизительно одна треть интраоперационных эпизодов гипотензии возникает во время и после индукции анестезии, и большинство из них можно предотвратить, если предвидеть. Поэтому нам нужны быстрые и простые маркеры для прогнозирования пациентов с риском гипотонии для достижения стабильной индукции анестезии.

Во многих исследованиях использовались неинвазивные и инвазивные методы мониторинга для предоперационного прогнозирования гипотензии после индукции анестезии.

Тем не менее, в большинстве исследований сердечно-сосудистая система оценивается с помощью параметров, определяющих преднагрузку и реакцию на жидкость, для прогнозирования риска постиндукционной гипотензии, хотя артериальная система и ее взаимодействие с желудочком игнорируются. Сердце и артериальная система анатомически и функционально взаимосвязаны и не действуют независимо. Важнейшим фактором, определяющим работу сердечно-сосудистой системы и энергетику сердца, является вентрикулоартериальная муфта (ВАС). Ea является индикатором сердечной постнагрузки и артериального тонуса и может быть рассчитан по соотношению конечного систолического давления (ESP) и ударного объема (SV), полученного из анализа артериальной волны. Ea предоставляет информацию о соотношении ESP/SV и динамической постнагрузке. и дает клиницисту возможность косвенно оценить VAC. Мы предположили, что значения Ea до индукции анестезии могут предсказывать постиндукционную гипотензию. Чтобы проверить нашу гипотезу, мы стремились исследовать надежность значения Ea, которое контролировалось до операции с использованием метода аналитической регистрации давления (PRAM) для прогнозирования риска гипотензии, которая может возникнуть после индукции анестезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с физическим статусом ASA 1-3, перенесшие обширную плановую операцию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA (Американское общество анестезиологов) физическое состояние 1-3
  • Перенес серьезную плановую операцию
  • Необходим внутриартериальный мониторинг артериального давления перед индукцией.

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Аритмия (фибрилляция предсердий, частая экстрасистолия)
  • Тяжелое ранее существовавшее заболевание легких
  • Тяжелые клапанные пороки сердца
  • патологическое ожирение
  • неотложная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эластичность артерий (Ea), измеренная до индукции анестезии, была исследована на предмет того, является ли она прогностическим параметром постиндукционной гипотензии у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Временное ограничение: Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Ea ((мм рт. ст. м-2 мл-1) является показателем сердечной постнагрузки и артериального тонуса и может быть рассчитано по соотношению конечного систолического давления (КСД) и ударного объема (УО), полученных из анализа артериальных волн. Ea контролировали с помощью некалиброванного устройства контура пульса MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Италия) до индукции анестезии.
Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариации ударного объема (SVV), измеренные до индукции анестезии, оценивали для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Временное ограничение: Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Вариацию ударного объема (SVV, %) контролировали с помощью некалиброванного пульсового контурного устройства MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italy). SVV — это параметр, используемый для оценки сердечной преднагрузки и жидкостной реакции.
Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пульсового давления (PPV), измеренное до индукции анестезии, оценивали для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Временное ограничение: Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Вариации пульсового давления (PPV, %) контролировали с помощью некалиброванного прибора для определения контура пульса MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italy). PPV — это параметр, используемый для оценки сердечной преднагрузки и жидкостной реакции.
Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Сердечная мощность (CPO), измеренная до индукции анестезии, оценивалась для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Временное ограничение: Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Выходную сердечную мощность (CPO, Вт) контролировали с помощью некалиброванного устройства контура пульса MostCare (Vytech, Vygon, Падуя, Италия). CPO - это параметр, используемый для оценки сердечного резерва.
Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Сердечный индекс (СИ), измеренный до индукции анестезии, оценивали для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Временное ограничение: Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Сердечный индекс (СИ, л/мин/м2) контролировали с помощью некалиброванного контурного пульсометра MostCare (Vytech, Vygon, Падуя, Италия). CI — это параметр, используемый для оценки ударного объема сердца.
Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Dp/Dt, измеренные до индукции анестезии, оценивали для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Временное ограничение: Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Dp/Dt (мм рт. ст./msn) контролировали с помощью некалиброванного устройства контура пульса MostCare (Vytech, Vygon, Падуя, Италия). Dp/Dt — параметр, используемый для оценки сократительной способности сердца.
Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Систолическое артериальное давление (САД), измеренное до индукции анестезии, оценивали для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Временное ограничение: Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Систолическое артериальное давление (САД-мм/рт. ст.) контролировали с помощью некалиброванного пульсового контура MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italy). SAP — это параметр, используемый для оценки давления в артериальной системе во время сердечной систолы.
Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
диастолическое артериальное давление (ДАД), измеренное до индукции анестезии, оценивали для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Временное ограничение: Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Диастолическое артериальное давление (ДАД, мм/рт.ст.) контролировали с помощью некалиброванного пульсоконтура MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italy). ДАД — это параметр, используемый для оценки давления в артериальной системе во время сердечной диастолы.
Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
среднее артериальное давление (САД), измеренное до индукции анестезии, оценивали для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Временное ограничение: Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Среднее артериальное давление (САД, мм/рт.ст.) контролировали с помощью некалиброванного пульсового контурного устройства MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italy). САД — это параметр, используемый для оценки перфузии органов.
Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Частота сердечных сокращений (ЧСС), измеренная до индукции анестезии, оценивалась для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Временное ограничение: Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.
Частоту сердечных сокращений (ЧСС/уд/мин) контролировали с помощью некалиброванного пульсового контурного устройства MostCare (Vytech, Vygon, Падуя, Италия). ЧСС – это параметр, используемый для оценки частоты сердечных сокращений.
Продолжительность исследования определялась от одной минуты до индукции до 10 минут после индукции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK 2021-10/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться