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動脈エラスタンス:麻酔導入による低血圧の予測因子

2022年12月9日 更新者:Serap Aktaş、Acibadem University
低血圧は、麻酔導入中および導入後に非常に一般的です。 絶食期間の延長、患者の潜在的な併存症、麻酔薬による交感神経遮断、血管拡張、前負荷の減少、および心収縮性は、導入後低血圧を引き起こす可能性があります.1,2 短期間の低血圧であっても、心筋障害、腎障害、および脳卒中との関係は、多くの研究で示されています。したがって、安定した麻酔導入を提供することが非常に重要です.3 現在の麻酔の実践では、低血圧が発生した場合にのみ介入できます。 麻酔導入中に低血圧を経験する可能性のある患者をそれが発生する前に特定できれば、予防的な輸液と昇圧剤の投与により低血圧の期間と深さを減らすことで、術後の臓器障害の可能性を防ぐことができます。 麻酔導入前の動脈エラスタンス (Ea) 値は、導入後の低血圧を予測できるという仮説を立てました。 仮説を検証するために、麻酔導入後に発生する可能性のある低血圧のリスクを予測するために、圧力分析記録法(PRAM)を使用して術前に監視された Ea 値の信頼性を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

麻酔導入に関連する低血圧は珍しくなく、高度なモニタリング技術にもかかわらず、麻酔科医が予測することは依然として困難です。 現在の麻酔の実践では、患者の約 20 ~ 30% が麻酔導入中および導入後に低血圧を発症します。 大規模な観察研究では、術中低血圧と心臓、腎臓、および脳の有害転帰との関係が報告されています。 術中低血圧エピソードの約 3 分の 1 は、麻酔の導入中および導入後に発生し、予測可能であればほとんどを予防​​できます。 したがって、麻酔の安定した導入を達成するために、低血圧のリスクがある患者を予測するための迅速かつ簡単なマーカーが必要です。

多くの研究では、麻酔導入後の低血圧の術前予測に非侵襲的および侵襲的なモニタリング技術が使用されています。

ただし、ほとんどの研究では、動脈系とその心室との相互作用は無視されていますが、前負荷と輸液反応性を決定するパラメーターを使用して心血管系を評価し、導入後低血圧のリスクを予測しています。機能的に相互に関連しており、独立して行動しません。 心血管系のパフォーマンスと心臓エネルギーの主要な決定要因は、心室動脈結合 (VAC) です。 Ea は心後負荷と動脈緊張の指標であり、動脈波解析から得られた収縮終期圧 (ESP) と 1 回拍出量 (SV) の比によって計算できます。Ea は、ESP/SV 関係と動的後負荷に関する情報を提供します。臨床医に VAC を間接的に評価する機会を与えます。 麻酔導入前の Ea 値は、導入後の低血圧を予測できるという仮説を立てました。 仮説を検証するために、麻酔導入後に発生する可能性のある低血圧のリスクを予測するために、圧力分析記録法(PRAM)を使用して術前に監視された Ea 値の信頼性を調査することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

主要な待機的手術を受けた ASA 身体状態 1 ~ 3 の患者

説明

包含基準:

  • ASA(American Society Of Anesthesiology)身体状態1-3の患者
  • 大規模な待機手術を受けた
  • 導入前に必要な動脈内血圧モニタリング。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 不整脈(心房細動、頻繁な早期拍動)
  • 重度の既存の肺疾患
  • 重度の心臓弁膜症
  • 病的肥満
  • 緊急手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔導入前に測定された動脈エラスタンス (Ea) が、全身麻酔を受けている患者の導入後の低血圧の予測パラメーターであるかどうかを調査しました。
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
Ea ((mmHg m-2ml-1) は心臓後負荷と動脈緊張の指標であり、動脈波解析から得られる収縮終期圧 (ESP) と 1 回拍出量 (SV) の比によって計算できます。 Ea は、麻酔導入前に校正されていない脈拍輪郭装置 MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。
研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔導入前に測定された 1 回拍出量変動 (SVV) は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
一回拍出量の変動 (SVV、%) は、校正されていないパルス輪郭デバイス MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。 SVV は、心臓の前負荷と輸液反応性を評価するために使用されるパラメーターです。
研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔導入前に測定された脈圧変動(PPV)は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
脈圧変動 (PPV、%) は、校正されていない脈拍輪郭デバイス MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。 PPV は、心臓の前負荷と輸液反応性を評価するために使用されるパラメーターです。
研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
麻酔導入前に測定された心拍出量 (CPO) は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
心拍出量 (CPO、ワット) は、校正されていない脈拍輪郭デバイス MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。 CPO は、心臓予備力を評価するために使用されるパラメーターです
研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
麻酔導入前に測定された心臓指数(CI)は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
心臓指数 (CI、L/分/m2) は、校正されていない脈拍輪郭装置 MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。 CI は、心臓の 1 回拍出量を評価するために使用されるパラメーターです。
研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
麻酔導入前に測定された Dp/Dt は、全身麻酔を受けている患者の導入後の低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
Dp/Dt(mmHg/msn) は、校正されていない脈拍輪郭装置 MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。 Dp/Dt は、心臓の収縮性を評価するために使用されるパラメーターです。
研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
麻酔導入前に測定された収縮期動脈圧(SAP)は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
収縮期動脈圧 (SAP-mm/Hg) は、校正されていない脈拍輪郭装置 MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。 SAP は、心収縮期の動脈系の圧力を評価するために使用されるパラメーターです。
研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
麻酔導入前に測定された拡張期動脈圧(DAP)は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
拡張期動脈圧 (DAP、mm/Hg) は、校正されていない脈拍輪郭デバイス MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。 DAP は、心拡張期の動脈系の圧力を評価するために使用されるパラメーターです。
研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
麻酔導入前に測定された平均動脈圧(MAP)は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
平均動脈圧 (MAP、mm/Hg) は、校正されていない脈拍輪郭デバイス MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。 MAP は臓器灌流を評価するために使用されるパラメーターです。
研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
麻酔導入前に測定された心拍数 (HR) は、全身麻酔を受けている患者の導入後の低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
心拍数 (HR/bpm) は、校正されていない脈拍輪郭デバイス MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。 HR は、心拍数を評価するために使用されるパラメーターです。
研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月9日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK 2021-10/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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