Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Elastanza arteriosa: un predittore di ipotensione dovuta all'induzione dell'anestesia

9 dicembre 2022 aggiornato da: Serap Aktaş, Acibadem University
L'ipotensione è molto comune durante e dopo l'induzione dell'anestesia. Un periodo di digiuno prolungato, le comorbidità sottostanti di un paziente, un blocco del simpatico da parte di agenti anestetici, vasodilatazione, riduzione del precarico e contrattilità cardiaca possono causare ipotensione post-induzione.1,2 La relazione tra ipotensione anche di breve durata e danno miocardico, danno renale e ictus è stata dimostrata in molti studi; pertanto, è molto importante fornire un'induzione stabile dell'anestesia.3 Nell'attuale pratica anestesiologica si può intervenire solo quando si verifica ipotensione. Se siamo in grado di identificare i pazienti che possono manifestare ipotensione durante l'induzione dell'anestesia prima che si verifichi, possiamo prevenire possibili disfunzioni d'organo postoperatorie riducendo la durata e la profondità dell'ipotensione con fluidi profilattici e somministrazione di vasopressori. Abbiamo ipotizzato che i valori di elastanza arteriosa (Ea) prima dell'induzione dell'anestesia potessero predire l'ipotensione post-induzione. Per testare la nostra ipotesi, abbiamo mirato a indagare l'affidabilità del valore Ea, che è stato monitorato prima dell'intervento utilizzando il metodo di registrazione analitica della pressione (PRAM) per prevedere il rischio di ipotensione che può verificarsi dopo l'induzione dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ipotensione correlata all'induzione dell'anestesia non è rara ed è ancora difficile da prevedere per gli anestesisti, nonostante le tecniche di monitoraggio avanzate. Nelle attuali pratiche anestesiologiche, circa il 20-30% dei pazienti sviluppa ipotensione durante e dopo l'induzione dell'anestesia. In ampi studi osservazionali è stata segnalata la relazione tra ipotensione intraoperatoria ed esiti avversi cardiaci, renali e cerebrali. Circa un terzo degli episodi di ipotensione intraoperatoria si verifica durante e dopo l'induzione dell'anestesia e la maggior parte può essere prevenuta se prevedibile. Pertanto, abbiamo bisogno di marcatori facili e veloci per prevedere i pazienti a rischio di ipotensione per ottenere l'induzione stabile dell'anestesia.

Molti studi hanno utilizzato tecniche di monitoraggio non invasive e invasive per la previsione preoperatoria dell'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia.

Tuttavia, la maggior parte degli studi valuta il sistema cardiovascolare con parametri che determinano il precarico e la risposta ai fluidi per prevedere il rischio di ipotensione post-induzione, sebbene il sistema arterioso e la sua interazione con il ventricolo siano ignorati. Il cuore e il sistema arterioso sono sia anatomicamente che funzionalmente interconnessi e non agiscono in modo indipendente. Il principale determinante delle prestazioni del sistema cardiovascolare e dell'energetica cardiaca è l'accoppiamento ventricolo-arterioso (VAC). Ea è un indicatore del postcarico cardiaco e del tono arterioso e può essere calcolato dal rapporto tra la pressione telesistolica (ESP) e la gittata sistolica (SV) ottenuta dall'analisi dell'onda arteriosa. Ea fornisce informazioni sulla relazione ESP/SV e sul postcarico dinamico e offre al medico l'opportunità di valutare indirettamente il VAC. Abbiamo ipotizzato che i valori di Ea prima dell'induzione dell'anestesia potessero predire l'ipotensione post-induzione. Per testare la nostra ipotesi, abbiamo mirato a indagare l'affidabilità del valore Ea, che è stato monitorato prima dell'intervento utilizzando il metodo di registrazione analitica della pressione (PRAM) per prevedere il rischio di ipotensione che può verificarsi dopo l'induzione dell'anestesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con stato fisico ASA 1-3 sottoposti a chirurgia elettiva maggiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisico ASA (American Society Of Anesthesiology) 1-3
  • Ha subito un importante intervento di chirurgia elettiva
  • Monitoraggio della pressione arteriosa intra-arteriosa richiesto prima dell'induzione.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Aritmia (fibrillazione atriale, battito prematuro frequente)
  • Grave malattia polmonare preesistente
  • Grave cardiopatia valvolare
  • obesità patologica
  • chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'elastanza arteriosa (Ea) misurata prima dell'induzione dell'anestesia è stata studiata se è un parametro predittivo per l'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale.
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
Ea ((mmHg m-2ml-1) è un indicatore del postcarico cardiaco e del tono arterioso e può essere calcolato dal rapporto tra la pressione telesistolica (ESP) e la gittata sistolica (SV) ottenuta dall'analisi dell'onda arteriosa. Ea è stato monitorato utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia) prima dell'induzione dell'anestesia
La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione del volume sistolico (SVV), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
La variazione della gittata sistolica (SVV,%), è stata monitorata utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). SVV è un parametro utilizzato per valutare il precarico cardiaco e la reattività ai fluidi
La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione della pressione del polso (PPV), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
La variazione della pressione del polso (PPV,%) è stata monitorata utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). Il PPV è un parametro utilizzato per valutare il precarico cardiaco e la reattività ai fluidi.
La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
La potenza cardiaca (CPO), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
La potenza cardiaca in uscita (CPO, Watt) è stata monitorata utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). La CPO è un parametro utilizzato per valutare la riserva cardiaca
La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
L'indice cardiaco (IC), misurato prima dell'induzione dell'anestesia, è stato valutato per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
L'indice cardiaco (CI, L/min/m2) è stato monitorato utilizzando il dispositivo MostCare non calibrato per il contorno del polso (Vytech, Vygon, Padova, Italia). CI è un parametro utilizzato per valutare la gittata sistolica cardiaca
La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
Dp/Dt, misurati prima dell'induzione dell'anestesia, sono stati valutati per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
Dp/Dt (mmHg/msn), è stato monitorato utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). Dp/Dt è un parametro utilizzato per valutare la contrattilità cardiaca.
La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
La pressione arteriosa sistolica (SAP), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
La pressione arteriosa sistolica (SAP- mm/Hg) è stata monitorata utilizzando il dispositivo MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia) non calibrato per il contorno del polso. SAP è un parametro utilizzato per valutare la pressione del sistema arterioso durante la sistole cardiaca
La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
la pressione arteriosa diastolica (DAP), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
La pressione arteriosa diastolica (DAP, mm/Hg) è stata monitorata utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). DAP è un parametro utilizzato per valutare la pressione del sistema arterioso durante la diastole cardiaca.
La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
la pressione arteriosa media (MAP), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
La pressione arteriosa media (MAP, mm/Hg) è stata monitorata utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). MAP è un parametro utilizzato per valutare la perfusione degli organi.
La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
La frequenza cardiaca (HR), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
La frequenza cardiaca (HR/bpm) è stata monitorata utilizzando il dispositivo MostCare non calibrato per il contorno del polso (Vytech, Vygon, Padova, Italia). La frequenza cardiaca è un parametro utilizzato per valutare la frequenza cardiaca.
La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK 2021-10/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi