- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05648643
동맥 탄성: 마취 유도로 인한 저혈압 예측 인자
연구 개요
상세 설명
마취 유도 관련 저혈압은 드문 일이 아니며 첨단 모니터링 기술에도 불구하고 마취 전문의가 예측하기는 여전히 어렵습니다. 현재 마취 실습에서 약 20-30%의 환자에서 마취 유도 도중 및 이후에 저혈압이 발생합니다. 대규모 관찰 연구에서 수술 중 저혈압과 불리한 심장, 신장 및 대뇌 결과 사이의 관계가 보고되었습니다. 수술 중 저혈압 에피소드의 약 1/3은 마취 유도 도중 및 이후에 발생하며 대부분은 예측할 수 있는 경우 예방할 수 있습니다. 따라서 안정적인 마취 유도를 위해서는 저혈압 위험이 있는 환자를 예측할 수 있는 빠르고 쉬운 마커가 필요합니다.
많은 연구에서 마취 유도 후 저혈압의 수술 전 예측을 위해 비침습적 및 침습적 모니터링 기술을 사용했습니다.
그러나 대부분의 연구에서는 유도 후 저혈압의 위험을 예측하기 위해 예하중과 체액 반응성을 결정하는 매개변수로 심혈관계를 평가하지만 동맥계와 심실과의 상호 작용은 무시됩니다. 심장과 동맥계는 해부학적으로나 기능적으로 상호 연결되어 있으며 독립적으로 작동하지 않습니다. 심혈관 시스템 성능 및 심장 에너지학의 주요 결정 요인은 심실 동맥 커플링(VAC)입니다. Ea는 심장 후부하 및 동맥 긴장도의 지표이며 동맥파 분석에서 얻은 수축기 말기 압력(ESP)과 박출량(SV)의 비율로 계산할 수 있습니다.Ea는 ESP/SV 관계 및 동적 후부하에 대한 정보를 제공합니다. 임상의에게 VAC를 간접적으로 평가할 기회를 제공합니다. 우리는 마취 유도 전 Ea 값이 유도 후 저혈압을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 우리는 가설을 검증하기 위해 마취 유도 후 발생할 수 있는 저혈압의 위험을 예측하기 위해 PRAM(Pressure Analytical Recording method)을 사용하여 수술 전 모니터링한 Ea 값의 신뢰성을 조사하고자 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 31190
- Acibadem Altunizade Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA(American Society Of Anesthesiology) 신체 상태 1-3인 환자
- 대대적인 선택 수술을 받았다
- 유도 전 필수 동맥 내 혈압 모니터링.
제외 기준:
- 18세 미만
- 부정맥(심방 세동, 빈번한 조기 박동)
- 심각한 기존 폐 질환
- 심한 판막 심장 질환
- 병적 비만
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 유도 전에 측정한 동맥 탄력도(Ea)가 전신 마취를 받는 환자에서 유도 후 저혈압의 예측 매개변수인지 여부를 조사했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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Ea((mmHg·m-2ml-1)는 심장 후부하와 동맥 긴장도의 지표로 동맥파 분석에서 얻은 수축기말압(ESP)과 박출량(SV)의 비율로 계산할 수 있다.
마취 유도 전에 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 Ea를 모니터링했습니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 뇌졸중 용적 변화(SVV)를 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 뇌졸중 용적 변화(SVV, %)를 모니터링했습니다.
SVV는 심장 예압 및 체액 반응성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 맥압 변화(PPV)를 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 맥압 변화(PPV, %)를 모니터링했습니다.
PPV는 심장 예압 및 체액 반응성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 심박출량(CPO)을 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 심장 출력(CPO, Watt)을 모니터링했습니다.
CPO는 심장 예비력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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전신마취를 받는 환자의 마취유도 후 저혈압 예측을 위해 마취유도 전에 측정한 심장지수(CI)를 평가하였다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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심장 지수(CI, L/min/m2)는 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다.
CI는 심박출량을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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마취 유도 전 측정된 Dp/Dt는 전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 평가되었습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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Dp/Dt(mmHg/msn)는 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다.
Dp/Dt는 심장 수축성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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마취 유도 전 측정된 수축기 동맥압(SAP)은 전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 평가되었습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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수축기 동맥압(SAP-mm/Hg)은 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다.
SAP는 심장 수축기 동안 동맥 시스템의 압력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 확장기 동맥압(DAP)을 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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이완기 동맥압(DAP, mm/Hg)은 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링했습니다.
DAP는 심장 확장기 동안 동맥 시스템의 압력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 평균 동맥압(MAP)을 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 평균 동맥압(MAP, mm/Hg)을 모니터링했습니다.
MAP는 장기 관류를 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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마취 유도 전 측정된 심박수(HR)는 전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 평가되었습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 심박수(HR/bpm)를 모니터링했습니다.
HR은 심박수를 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Monge Garcia MI, Jian Z, Settels JJ, Hatib F, Cecconi M, Pinsky MR. Reliability of effective arterial elastance using peripheral arterial pressure as surrogate for left ventricular end-systolic pressure. J Clin Monit Comput. 2019 Oct;33(5):803-813. doi: 10.1007/s10877-018-0236-y. Epub 2018 Dec 14.
- Merillon JP, Ennezat PV, Guiomard A, Masquet-Gourgon C, Aumont MC, Gourgon R. Left ventricular performance is closely related to the physical properties of the arterial system: Landmark clinical investigations in the 1970s and 1980s. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Oct;107(10):554-62. doi: 10.1016/j.acvd.2014.08.001. Epub 2014 Oct 8.
- Monge Garcia MI, Jian Z, Settels JJ, Hunley C, Cecconi M, Hatib F, Pinsky MR. Determinants of left ventricular ejection fraction and a novel method to improve its assessment of myocardial contractility. Ann Intensive Care. 2019 Apr 16;9(1):48. doi: 10.1186/s13613-019-0526-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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