Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arteriële elasticiteit: een voorspeller van hypotensie als gevolg van anesthesie-inductie

9 december 2022 bijgewerkt door: Serap Aktaş, Acibadem University
Hypotensie komt zeer vaak voor tijdens en na inductie van anesthesie. Een verlengde vastenperiode, de onderliggende comorbiditeit van een patiënt, een sympathische blokkade door anesthetica, vasodilatatie, een vermindering van preload en cardiale contractiliteit kunnen hypotensie na inductie veroorzaken.1,2 De relatie van zelfs kortdurende hypotensie met myocardbeschadiging, nierbeschadiging en beroerte is in veel onderzoeken aangetoond; daarom is het erg belangrijk om stabiele anesthesie-inductie te bieden.3 In de huidige anesthesiepraktijk kunnen we alleen ingrijpen als hypotensie optreedt. Als we patiënten kunnen identificeren die hypotensie kunnen ervaren tijdens anesthesie-inductie voordat het optreedt, kunnen we mogelijke postoperatieve orgaandisfuncties voorkomen door de duur en diepte van hypotensie te verminderen met profylactische toediening van vocht en vasopressoren. Onze hypothese was dat arteriële elastantie (Ea)-waarden vóór anesthesie-inductie hypotensie na inductie zouden kunnen voorspellen. Om onze hypothese te testen, wilden we de betrouwbaarheid van de Ea-waarde onderzoeken, die preoperatief werd gecontroleerd met behulp van de drukanalytische opnamemethode (PRAM) om het risico op hypotensie te voorspellen dat kan optreden na anesthesie-inductie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Anesthesie-inductie-gerelateerde hypotensie is niet ongebruikelijk en is nog steeds een uitdaging voor anesthesiologen om te voorspellen, ondanks geavanceerde monitoringtechnieken. In de huidige anesthesiepraktijken ontwikkelt ongeveer 20-30% van de patiënten hypotensie tijdens en na inductie van anesthesie. In grote observationele onderzoeken is de relatie tussen intraoperatieve hypotensie en ongunstige cardiale, renale en cerebrale uitkomsten gemeld. Ongeveer een derde van de intraoperatieve hypotensie-episoden treedt op tijdens en na de inductie van de anesthesie, en de meeste kunnen worden voorkomen indien voorzienbaar. Daarom hebben we snelle en gemakkelijke markers nodig om patiënten met een risico op hypotensie te voorspellen om de stabiele inductie van anesthesie te bereiken.

Veel onderzoeken hebben niet-invasieve en invasieve monitoringtechnieken gebruikt voor de preoperatieve voorspelling van hypotensie na inductie van anesthesie.

De meeste onderzoeken evalueren echter het cardiovasculaire systeem met parameters die de preload en vloeistofrespons bepalen om het risico op hypotensie na inductie te voorspellen, hoewel het arteriële systeem en de interactie met het ventrikel worden genegeerd. Het hart en het arteriële systeem zijn zowel anatomisch als functioneel met elkaar verbonden en handelen niet onafhankelijk. De belangrijkste bepalende factor voor de prestaties van het cardiovasculaire systeem en de energie van het hart is ventriculo-arteriële koppeling (VAC). Ea is een indicator van cardiale afterload en arteriële tonus en kan worden berekend door de verhouding tussen de eindsystolische druk (ESP) en het slagvolume (SV) verkregen uit arteriële golfanalyse. Ea geeft informatie over de ESP/SV-relatie en dynamische afterload en geeft de clinicus de mogelijkheid om VAC indirect te evalueren. Onze hypothese was dat Ea-waarden vóór anesthesie-inductie hypotensie na inductie konden voorspellen. Om onze hypothese te testen, wilden we de betrouwbaarheid van de Ea-waarde onderzoeken, die preoperatief werd gecontroleerd met behulp van de drukanalytische opnamemethode (PRAM) om het risico op hypotensie te voorspellen dat kan optreden na anesthesie-inductie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met ASA fysieke status 1-3 die een grote electieve operatie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ASA (American Society Of Anesthesiology) fysieke status 1-3
  • Grote electieve operatie ondergaan
  • Vereiste intra-arteriële bloeddrukmeting vóór inductie.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Aritmie (atriumfibrilleren, frequente voortijdige hartslag)
  • Ernstige reeds bestaande longziekte
  • Ernstige hartklepaandoening
  • morbide obesitas
  • noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële elasticiteit (Ea) gemeten vóór anesthesie-inductie werd onderzocht of dit een voorspellende parameter is voor post-inductie hypotensie bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan.
Tijdsspanne: De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
Ea ((mmHg m-2ml-1) is een indicator van cardiale afterload en arteriële tonus en kan worden berekend door de verhouding van de eindsystolische druk (ESP) en het slagvolume (SV) verkregen uit arteriële golfanalyse. Ea werd gevolgd met behulp van het niet-gekalibreerde pulscontourapparaat MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italië) vóór de anesthesie-inductie
De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagvolumevariatie (SVV), gemeten voordat anesthesie-inductie werd beoordeeld voor voorspelling van hypotensie na inductie bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan
Tijdsspanne: De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
Slagvolumevariatie (SVV,%) werd gevolgd met behulp van het niet-gekalibreerde pulscontourapparaat MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italië). SVV is een parameter die wordt gebruikt om de voorbelasting van het hart en de respons op vocht te beoordelen
De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsdrukvariatie (PPV), gemeten voordat anesthesie-inductie werd beoordeeld voor voorspelling van hypotensie na inductie bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan
Tijdsspanne: De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
Pulsdrukvariatie (PPV,%) werd gevolgd met behulp van het niet-gekalibreerde pulscontourapparaat MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italië). PPV is een parameter die wordt gebruikt om de voorbelasting van het hart en de respons op vocht te beoordelen.
De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
Cardiac power output (CPO), gemeten voordat anesthesie-inductie werd beoordeeld voor de voorspelling van hypotensie na inductie bij patiënten die algemene anesthesie ondergingen
Tijdsspanne: De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
Cardiaal uitgangsvermogen (CPO, Watt) werd gevolgd met behulp van het niet-gekalibreerde pulscontourapparaat MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italië). CPO is een parameter die wordt gebruikt om de cardiale reserve te beoordelen
De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
Hartindex (CI), gemeten voordat anesthesie-inductie werd beoordeeld voor voorspelling van hypotensie na inductie bij patiënten die algemene anesthesie ondergingen
Tijdsspanne: De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
Hartindex (CI, L/min/m2), werd gecontroleerd met behulp van het niet-gekalibreerde pulscontourapparaat MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italië). CI is een parameter die wordt gebruikt om het hartslagvolume te beoordelen
De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
Dp/Dt, gemeten vóór inductie van anesthesie, werden beoordeeld voor het voorspellen van hypotensie na inductie bij patiënten die algemene anesthesie ondergingen
Tijdsspanne: De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
Dp / Dt (mmHg / msn), werd gecontroleerd met behulp van het niet-gekalibreerde pulscontourapparaat MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italië). Dp/Dt is een parameter die wordt gebruikt om de contractiliteit van het hart te beoordelen.
De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
Systolische arteriële druk (SAP), gemeten voordat anesthesie-inductie werd beoordeeld voor de voorspelling van post-inductie hypotensie bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan
Tijdsspanne: De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
De systolische arteriële druk (SAP-mm/Hg) werd gecontroleerd met behulp van het niet-gekalibreerde pulscontourapparaat MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italië). SAP is een parameter die wordt gebruikt om de druk van het arteriële systeem tijdens cardiale systole te beoordelen
De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
diastolische arteriële druk (DAP), gemeten voordat anesthesie-inductie werd beoordeeld voor het voorspellen van hypotensie na inductie bij patiënten die algemene anesthesie ondergingen
Tijdsspanne: De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
Diastolische arteriële druk (DAP, mm / Hg) werd gecontroleerd met behulp van het niet-gekalibreerde pulscontourapparaat MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italië). DAP is een parameter die wordt gebruikt om de druk van het arteriële systeem tijdens cardiale diastole te beoordelen.
De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
gemiddelde arteriële druk (MAP), gemeten voordat anesthesie-inductie werd beoordeeld voor het voorspellen van hypotensie na inductie bij patiënten die algemene anesthesie ondergingen
Tijdsspanne: De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
De gemiddelde arteriële druk (MAP, mm / Hg) werd gevolgd met behulp van het niet-gekalibreerde pulscontourapparaat MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italië). MAP is een parameter die wordt gebruikt om orgaanperfusie te beoordelen.
De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
Hartslag (HR), gemeten vóór anesthesie-inductie, werd beoordeeld voor het voorspellen van hypotensie na inductie bij patiënten die algemene anesthesie ondergingen
Tijdsspanne: De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie
De hartslag (HR/bpm) werd gevolgd met behulp van het niet-gekalibreerde pulscontourapparaat MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italië). HR is een parameter die wordt gebruikt om de hartfrequentie te beoordelen.
De duur van het onderzoek was gedefinieerd van één minuut voor inductie tot 10 minuten na inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK 2021-10/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren