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Élastance artérielle : un facteur prédictif d'hypotension due à l'induction de l'anesthésie

9 décembre 2022 mis à jour par: Serap Aktaş, Acibadem University
L'hypotension est très fréquente pendant et après l'induction de l'anesthésie. Une période de jeûne prolongée, les comorbidités sous-jacentes d'un patient, un blocage sympathique par des agents anesthésiques, une vasodilatation, une réduction de la précharge et la contractilité cardiaque peuvent provoquer une hypotension post-induction.1,2 La relation entre une hypotension, même à court terme, avec des lésions myocardiques, des lésions rénales et des accidents vasculaires cérébraux a été démontrée dans de nombreuses études ; par conséquent, il est très important de fournir une induction anesthésique stable.3 Dans la pratique courante de l'anesthésie, on ne peut intervenir qu'en cas d'hypotension. Si nous pouvons identifier les patients susceptibles de présenter une hypotension lors de l'induction de l'anesthésie avant qu'elle ne se produise, nous pouvons prévenir d'éventuels dysfonctionnements organiques postopératoires en réduisant la durée et la profondeur de l'hypotension grâce à l'administration prophylactique de liquide et de vasopresseur. Nous avons émis l'hypothèse que les valeurs d'élastance artérielle (Ea) avant l'induction de l'anesthésie pourraient prédire l'hypotension post-induction. Pour tester notre hypothèse, nous avons cherché à étudier la fiabilité de la valeur Ea, qui a été surveillée en préopératoire à l'aide de la méthode d'enregistrement analytique de la pression (PRAM) pour prédire le risque d'hypotension pouvant survenir après l'induction de l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hypotension liée à l'induction de l'anesthésie n'est pas rare et reste difficile à prévoir pour les anesthésistes, malgré les techniques de surveillance avancées. Dans les pratiques d'anesthésie actuelles, environ 20 à 30 % des patients développent une hypotension pendant et après l'induction de l'anesthésie. Dans de vastes études observationnelles, la relation entre l'hypotension peropératoire et les effets indésirables cardiaques, rénaux et cérébraux a été rapportée. Environ un tiers des épisodes d'hypotension peropératoire surviennent pendant et après l'induction de l'anesthésie, et la plupart peuvent être évités s'ils sont prévisibles. Par conséquent, nous avons besoin de marqueurs rapides et faciles pour prédire les patients à risque d'hypotension pour obtenir l'induction stable de l'anesthésie.

De nombreuses études ont utilisé des techniques de surveillance non invasives et invasives pour la prédiction préopératoire de l'hypotension après l'induction de l'anesthésie.

Cependant, la plupart des études évaluent le système cardiovasculaire avec des paramètres qui déterminent la précharge et la réactivité liquidienne pour prédire le risque d'hypotension post-induction, bien que le système artériel et son interaction avec le ventricule soient ignorés. Le cœur et le système artériel sont à la fois anatomiquement et fonctionnellement interconnectés et n'agissant pas indépendamment. Le principal déterminant de la performance du système cardiovasculaire et de l'énergétique cardiaque est le couplage ventriculo-artériel (VAC). Ea est un indicateur de la postcharge cardiaque et du tonus artériel et peut être calculé par le rapport de la pression télésystolique (ESP) et du volume systolique (SV) obtenu à partir de l'analyse des ondes artérielles.Ea fournit des informations sur la relation ESP/SV et la postcharge dynamique et donne au clinicien la possibilité d'évaluer VAC indirectement. Nous avons émis l'hypothèse que les valeurs de Ea avant l'induction de l'anesthésie pourraient prédire l'hypotension post-induction. Pour tester notre hypothèse, nous avons cherché à étudier la fiabilité de la valeur Ea, qui a été surveillée en préopératoire à l'aide de la méthode d'enregistrement analytique de la pression (PRAM) pour prédire le risque d'hypotension pouvant survenir après l'induction de l'anesthésie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients de statut physique ASA 1-3 qui ont subi une chirurgie élective majeure

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un état physique ASA (American Society Of Anesthesiology) 1-3
  • A subi une chirurgie élective majeure
  • Surveillance de la pression artérielle intra-artérielle requise avant l'induction.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Arythmie (fibrillation auriculaire, extrasystoles fréquentes)
  • Maladie pulmonaire préexistante grave
  • Cardiopathie valvulaire sévère
  • obésité morbide
  • chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'élastance artérielle (Ea) mesurée avant l'induction de l'anesthésie a été étudiée pour déterminer si elle est un paramètre prédictif de l'hypotension post-induction chez les patients subissant une anesthésie générale.
Délai: La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
Ea ((mmHg m-2ml-1) est un indicateur de la postcharge cardiaque et du tonus artériel et peut être calculé par le rapport de la pression télésystolique (ESP) et du volume d'éjection systolique (SV) obtenus à partir de l'analyse des ondes artérielles. Ea a été surveillée à l'aide de l'appareil de contour du pouls non calibré MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie) avant l'induction de l'anesthésie
La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation du volume systolique (SVV), mesurée avant l'induction de l'anesthésie, a été évaluée pour la prédiction de l'hypotension post-induction chez les patients subissant une anesthésie générale
Délai: La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
La variation du volume systolique (SVV, %), a été surveillée à l'aide de l'appareil de contour du pouls non calibré MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie). SVV est un paramètre utilisé pour évaluer la précharge cardiaque et la réactivité liquidienne
La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation de la pression pulsée (PPV), mesurée avant l'induction de l'anesthésie, a été évaluée pour la prédiction de l'hypotension post-induction chez les patients subissant une anesthésie générale
Délai: La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
La variation de la pression du pouls (VPP, %) a été surveillée à l'aide de l'appareil de contour du pouls non calibré MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie). La VPP est un paramètre utilisé pour évaluer la précharge cardiaque et la réactivité liquidienne.
La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
La puissance de sortie cardiaque (CPO), mesurée avant l'induction de l'anesthésie, a été évaluée pour la prédiction de l'hypotension post-induction chez les patients subissant une anesthésie générale
Délai: La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
La puissance de sortie cardiaque (CPO, Watt) a été surveillée à l'aide du dispositif de contour d'impulsion non calibré MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie). Le CPO est un paramètre utilisé pour évaluer la réserve cardiaque
La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
L'indice cardiaque (IC), mesuré avant l'induction de l'anesthésie, a été évalué pour la prédiction de l'hypotension post-induction chez les patients subissant une anesthésie générale
Délai: La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
L'index cardiaque (IC, L/min/m2) a été surveillé à l'aide de l'appareil de contour du pouls non calibré MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie). L'IC est un paramètre utilisé pour évaluer le volume systolique cardiaque
La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
Dp/Dt, mesurés avant l'induction de l'anesthésie, ont été évalués pour la prédiction de l'hypotension post-induction chez les patients subissant une anesthésie générale
Délai: La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
Dp/Dt(mmHg/msn) a été surveillé à l'aide de l'appareil de contour du pouls non calibré MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie). Dp/Dt est un paramètre utilisé pour évaluer la contractilité cardiaque.
La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
La pression artérielle systolique (SAP), mesurée avant l'induction de l'anesthésie, a été évaluée pour la prédiction de l'hypotension post-induction chez les patients subissant une anesthésie générale
Délai: La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
La pression artérielle systolique (SAP- mm/Hg) a été surveillée à l'aide de l'appareil de contour du pouls non calibré MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie). SAP est un paramètre utilisé pour évaluer la pression du système artériel pendant la systole cardiaque
La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
la pression artérielle diastolique (DAP), mesurée avant l'induction de l'anesthésie, a été évaluée pour la prédiction de l'hypotension post-induction chez les patients subissant une anesthésie générale
Délai: La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
La pression artérielle diastolique (DAP, mm/Hg) a été surveillée à l'aide de l'appareil de contour du pouls non calibré MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie). Le DAP est un paramètre utilisé pour évaluer la pression du système artériel pendant la diastole cardiaque.
La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
la pression artérielle moyenne (PAM), mesurée avant l'induction de l'anesthésie, a été évaluée pour la prédiction de l'hypotension post-induction chez les patients subissant une anesthésie générale
Délai: La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
La pression artérielle moyenne (MAP, mm/Hg) a été surveillée à l'aide de l'appareil de contour du pouls non calibré MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie). La PAM est un paramètre utilisé pour évaluer la perfusion des organes.
La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
La fréquence cardiaque (FC), mesurée avant l'induction de l'anesthésie, a été évaluée pour la prédiction de l'hypotension post-induction chez les patients subissant une anesthésie générale
Délai: La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction
La fréquence cardiaque (FC/bpm) a été surveillée à l'aide de l'appareil de contour du pouls non calibré MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie). La FC est un paramètre utilisé pour évaluer la fréquence cardiaque.
La durée de l'étude a été définie d'une minute avant l'induction à 10 minutes après l'induction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Estimation)

13 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK 2021-10/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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