Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artériás rugalmasság: Az érzéstelenítés indukciója miatti hipotenzió előrejelzője

2022. december 9. frissítette: Serap Aktaş, Acibadem University
A hipotenzió nagyon gyakori az érzéstelenítés beindítása alatt és után. Az elhúzódó éhezési időszak, a beteg mögöttes kísérőbetegségek, érzéstelenítő szerek szimpatikus blokádja, értágulat, az előterhelés csökkenése és a szív összehúzódása posztindukciós hipotenziót okozhat.1,2 Számos tanulmány kimutatta a rövid távú hipotenzió kapcsolatát a szívizom károsodásával, a vesekárosodással és a szélütéssel; ezért nagyon fontos a stabil érzéstelenítés indukció biztosítása.3 A jelenlegi altatási gyakorlatban csak hipotenzió esetén tudunk beavatkozni. Ha az anesztézia indukciója során hipotóniát észlelő betegeket még annak bekövetkezése előtt azonosítani tudjuk, akkor megelőzhetjük az esetleges posztoperatív szervi diszfunkciókat a hypotonia időtartamának és mélységének csökkentésével profilaktikus folyadék és vazopresszor adagolással. Feltételeztük, hogy az anesztézia indukció előtti artériás rugalmasság (Ea) értékek előre jelezhetik az indukció utáni hipotenziót. Hipotézisünk teszteléséhez az Ea érték megbízhatóságának vizsgálatát tűztük ki célul, amelyet preoperatívan monitoroztunk nyomáselemző rögzítési módszerrel (PRAM), hogy előre jelezzük az érzéstelenítés indukcióját követően esetlegesen fellépő hipotenzió kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az anesztéziával összefüggő hipotenzió nem ritka, és a fejlett monitorozási technikák ellenére továbbra is kihívást jelent az aneszteziológusok számára annak előrejelzése. A jelenlegi érzéstelenítési gyakorlatban a betegek körülbelül 20-30%-ánál alakul ki hipotenzió az érzéstelenítés beindítása alatt és után. Nagy megfigyeléses vizsgálatokban az intraoperatív hipotenzió és a káros szív-, vese- és agyi kimenetelek közötti összefüggésről számoltak be. Az intraoperatív hipotenziós epizódok körülbelül egyharmada az anesztézia beindítása alatt és után következik be, és a legtöbb megelőzhető, ha előre látható. Ezért gyors és egyszerű markerekre van szükségünk a hipotenzió kockázatának kitett betegek előrejelzéséhez, hogy elérjük az anesztézia stabil indukcióját.

Számos tanulmány nem invazív és invazív monitorozási technikákat alkalmazott az érzéstelenítés indukcióját követő hipotenzió preoperatív előrejelzésére.

A legtöbb tanulmány azonban a szív- és érrendszert olyan paraméterekkel értékeli, amelyek meghatározzák az előterhelést és a folyadékreakciót, hogy előre jelezzék a posztindukciós hipotenzió kockázatát, bár az artériás rendszert és annak a kamrával való kölcsönhatását figyelmen kívül hagyják. A szív és az artériás rendszer anatómiai és funkcionálisan összekapcsolódnak, és nem működnek függetlenül. A szív- és érrendszer teljesítményének és a szívenergetikának a fő meghatározója a ventriculoarterial coupling (VAC). Az Ea a szív utóterhelésének és artériás tónusának mutatója, és az artériás hullámanalízisből kapott végső szisztolés nyomás (ESP) és lökettérfogat (SV) arányával számítható ki. Az Ea információt nyújt az ESP/SV kapcsolatról és a dinamikus utóterhelésről és lehetőséget ad a klinikusnak a VAC közvetett értékelésére. Feltételeztük, hogy az anesztézia indukció előtti Ea értékek előre jelezhetik az indukció utáni hipotenziót. Hipotézisünk teszteléséhez az Ea érték megbízhatóságának vizsgálatát tűztük ki célul, amelyet preoperatívan monitoroztunk nyomáselemző rögzítési módszerrel (PRAM), hogy előre jelezzük az érzéstelenítés indukcióját követően esetlegesen fellépő hipotenzió kockázatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1-3 ASA fizikai státuszú betegek, akiken nagy elektív műtéten estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA (American Society Of Anesthesiology) fizikai állapotú betegek 1-3
  • Jelentős elektív műtéten esett át
  • Indukció előtt az artériás vérnyomás ellenőrzése szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Aritmia (pitvarfibrilláció, gyakori korai szívverés)
  • Súlyos, már meglévő tüdőbetegség
  • Súlyos szívbillentyű-betegség
  • kóros elhízás
  • sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anesztézia indukciója előtt mért artériás rugalmasságot (Ea) megvizsgálták, hogy vajon prediktív paraméter-e az indukció utáni hipotenzióra általános érzéstelenítésen átesett betegeknél.
Időkeret: A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
Az Ea ((Hgmm m-2ml-1) a szív utóterhelésének és az artériás tónusának mutatója, és az artériás hullámanalízisből kapott végső szisztolés nyomás (ESP) és lökettérfogat (SV) arányából számítható ki. Az Ea-t a MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Olaszország) kalibrálatlan impulzuskontúr készülékkel monitoroztuk az érzéstelenítés indukciója előtt.
A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítés beindítása előtt mért stroke volumen variációt (SVV) az indukció utáni hipotenzió előrejelzésére értékelték általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél
Időkeret: A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
A lökettérfogat változását (SVV,%) a MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Olaszország) kalibrálatlan impulzuskontúrkészülékkel követtük. Az SVV a szív előterhelésének és folyadékválaszának értékelésére használt paraméter
A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítés beindítása előtt mért pulzusnyomás-variációt (PPV) az indukció utáni hipotenzió előrejelzésére értékelték általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél
Időkeret: A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
Az impulzusnyomás változását (PPV,%) a MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Olaszország) kalibrálatlan impulzuskontúr készülékkel követtük. A PPV a szív előterhelésének és folyadékválaszának értékelésére használt paraméter.
A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
Az érzéstelenítés indukciója előtt mért szívteljesítményt (CPO) az indukció utáni hipotenzió előrejelzésére értékelték általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél
Időkeret: A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
A szívteljesítményt (CPO, Watt) a MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Olaszország) kalibrálatlan impulzuskontúrkészülékkel figyeltük. A CPO a szív tartalékának felmérésére használt paraméter
A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
Az érzéstelenítés beindítása előtt mért szívindexet (CI) az indukció utáni hipotenzió előrejelzésére értékelték általános érzéstelenítésen átesett betegeknél
Időkeret: A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
A szívindexet (CI, L/perc/m2) a MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Olaszország) kalibrálatlan impulzuskontúr készülékkel követtük. A CI a szív lökettérfogatának felmérésére használt paraméter
A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
Az anesztézia beindítása előtt mért Dp/Dt-t az indukció utáni hipotenzió előrejelzésére értékelték általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél
Időkeret: A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
A Dp/Dt(mmHg/msn) mérését a MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Olaszország) kalibrálatlan impulzuskontúrkészülék segítségével végeztük. A Dp/Dt a szív összehúzódásának értékelésére használt paraméter.
A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
Az anesztézia bevezetése előtt mért szisztolés artériás nyomást (SAP) értékelték az indukció utáni hipotenzió előrejelzésére általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél
Időkeret: A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
A szisztolés artériás nyomást (SAP- mm/Hg) a MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Olaszország) kalibrálatlan impulzuskontúrkészülékkel követtük. Az SAP az artériás rendszer nyomásának felmérésére szolgáló paraméter a szív szisztolés során
A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
Az anesztézia beindítása előtt mért diasztolés artériás nyomást (DAP) értékelték az indukció utáni hipotenzió előrejelzésére általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél
Időkeret: A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
A diasztolés artériás nyomást (DAP, mm/Hg) a MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Olaszország) kalibrálatlan impulzuskontúrkészülékkel követtük. A DAP az artériás rendszer nyomásának felmérésére szolgáló paraméter a szív diasztoléjában.
A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
Az anesztézia indukciója előtt mért átlagos artériás nyomást (MAP) az indukció utáni hipotenzió előrejelzésére értékelték általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél
Időkeret: A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
Az átlagos artériás nyomást (MAP, mm/Hg) a MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Olaszország) kalibrálatlan impulzuskontúrkészülékkel követtük. A MAP a szerv perfúziójának értékelésére használt paraméter.
A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
Az érzéstelenítés beindítása előtt mért pulzusszámot (HR) az indukció utáni hipotenzió előrejelzésére értékelték általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél
Időkeret: A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg
A pulzusszámot (HR/bpm) a MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Olaszország) kalibrálatlan pulzuskontúrkészülékkel követtük. A HR a szívfrekvencia értékelésére szolgáló paraméter.
A vizsgálat időtartamát az indukció előtti 1 perctől az indukció utáni 10 percig határoztuk meg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATADEK 2021-10/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel