Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel Elastance: En forudsigelse af hypotension på grund af anæstesi-induktion

9. december 2022 opdateret af: Serap Aktaş, Acibadem University
Hypotension er meget almindelig under og efter anæstesi-induktion. En forlænget fasteperiode, en patients underliggende komorbiditet, en sympatisk blokade af anæstesimidler, vasodilatation, en reduktion i præbelastning og hjertekontraktilitet kan forårsage post-induktion hypotension.1,2 Forholdet mellem selv kortvarig hypotension med myokardieskade, nyreskade og slagtilfælde er blevet vist i mange undersøgelser; derfor er det meget vigtigt at sørge for stabil anæstesi-induktion.3 I den nuværende anæstesipraksis kan vi kun gribe ind, når der opstår hypotension. Hvis vi kan identificere patienter, der kan opleve hypotension under anæstesi-induktion, før den opstår, kan vi forhindre mulige postoperative organdysfunktioner ved at reducere varigheden og dybden af ​​hypotension med profylaktisk væske- og vasopressoradministration. Vi antog, at arteriel elastans (Ea) værdier før anæstesi-induktion kunne forudsige post-induktion hypotension. For at teste vores hypotese havde vi til formål at undersøge pålideligheden af ​​Ea-værdien, som blev overvåget præoperativt ved hjælp af den trykanalytiske registreringsmetode (PRAM) for at forudsige risikoen for hypotension, der kan opstå efter anæstesi-induktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Anæstesi-induktionsrelateret hypotension er ikke ualmindeligt og er stadig udfordrende for anæstesiologer at forudsige, på trods af avancerede monitoreringsteknikker. I den nuværende anæstesipraksis udvikler ca. 20-30% af patienterne hypotension under og efter anæstesiinduktion. I store observationsstudier er sammenhængen mellem intraoperativ hypotension og uønskede hjerte-, nyre- og cerebrale resultater blevet rapporteret. Cirka en tredjedel af de intraoperative hypotensionsepisoder forekommer under og efter induktion af anæstesi, og de fleste kan forebygges, hvis det kan forudses. Derfor har vi brug for hurtige og nemme markører til at forudsige patienter med risiko for hypotension for at opnå en stabil induktion af anæstesi.

Mange undersøgelser har brugt non-invasive og invasive monitoreringsteknikker til præoperativ forudsigelse af hypotension efter anæstesi-induktion.

Imidlertid evaluerer de fleste undersøgelser det kardiovaskulære system med parametre, der bestemmer præbelastningen og væskereaktionsevnen for at forudsige risikoen for post-induktionshypotension, selvom det arterielle system og dets interaktion med ventriklen ignoreres. Hjertet og det arterielle system er både anatomisk og funktionelt forbundne og handler ikke uafhængigt. Den væsentligste determinant for kardiovaskulær systemydelse og hjerteenergi er ventrikularteriel kobling (VAC). Ea er en indikator for hjerte-efterbelastning og arteriel tonus og kan beregnes ud fra forholdet mellem det slutsystoliske tryk (ESP) og slagvolumen (SV) opnået fra arteriel bølgeanalyse. Ea giver information om ESP/SV-forholdet og dynamisk efterbelastning og giver klinikeren mulighed for indirekte at evaluere VAC. Vi antog, at Ea-værdier før anæstesi-induktion kunne forudsige post-induktion hypotension. For at teste vores hypotese havde vi til formål at undersøge pålideligheden af ​​Ea-værdien, som blev overvåget præoperativt ved hjælp af den trykanalytiske registreringsmetode (PRAM) for at forudsige risikoen for hypotension, der kan opstå efter anæstesi-induktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med ASA fysisk status 1-3, som gennemgik en større elektiv operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA( American Society Of Anesthesiology) fysisk status 1-3
  • Gennemgik en større elektiv operation
  • Påkrævet intraarteriel blodtryksovervågning før induktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Arytmi (atrieflimren, hyppigt for tidligt slag)
  • Alvorlig allerede eksisterende lungesygdom
  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • sygelig fedme
  • akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel elastans (Ea) målt før anæstesi-induktion blev undersøgt, om er en prædiktiv parameter for post-induktion hypotension hos patienter, der gennemgår generel anæstesi.
Tidsramme: Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Ea ((mmHg m-2ml-1) er en indikator for hjerte-efterbelastning og arteriel tonus og kan beregnes ved forholdet mellem det endesystoliske tryk (ESP) og slagvolumen (SV) opnået fra arteriel bølgeanalyse. Ea blev overvåget ved hjælp af den ukalibrerede pulskonturanordning MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien) før anæstesiinduktionen
Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumenvariation (SVV), målt før anæstesiinduktion blev vurderet til forudsigelse af post-induktion hypotension hos patienter, der gennemgår generel anæstesi
Tidsramme: Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Slagvolumenvariation (SVV,%) blev overvåget ved hjælp af den ukalibrerede pulskonturanordning MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). SVV er en parameter, der bruges til at vurdere hjerte-preload og væskerespons
Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulstrykvariation (PPV), målt før anæstesi-induktion blev vurderet til forudsigelse af post-induktion hypotension hos patienter, der gennemgår generel anæstesi
Tidsramme: Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Pulstrykvariation (PPV,%) blev overvåget ved hjælp af den ukalibrerede pulskonturanordning MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). PPV er en parameter, der bruges til at vurdere hjerte-preload og væskerespons.
Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Cardiac power output (CPO), målt før anæstesiinduktion blev vurderet til forudsigelse af post-induktion hypotension hos patienter, der gennemgår generel anæstesi
Tidsramme: Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Hjerteeffekt (CPO, Watt) blev overvåget ved hjælp af den ukalibrerede pulskonturenhed MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). CPO er en parameter, der bruges til at vurdere hjertereserve
Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Hjerteindeks (CI), målt før anæstesi-induktion blev vurderet til forudsigelse af post-induktion hypotension hos patienter, der gennemgår generel anæstesi
Tidsramme: Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Hjerteindeks (CI, L/min/m2) blev overvåget ved hjælp af den ukalibrerede pulskonturanordning MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). CI er en parameter, der bruges til at vurdere hjerteslagvolumen
Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Dp/Dt, målt før anæstesi-induktion blev vurderet for forudsigelse af post-induktion hypotension hos patienter, der gennemgår generel anæstesi
Tidsramme: Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Dp/Dt(mmHg/msn), blev overvåget ved hjælp af den ukalibrerede pulskonturanordning MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). Dp/Dt er en parameter, der bruges til at vurdere hjertets kontraktilitet.
Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Systolisk arterielt tryk (SAP), målt før anæstesi-induktion blev vurderet til forudsigelse af post-induktion hypotension hos patienter, der gennemgår generel anæstesi
Tidsramme: Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Systolisk arterielt tryk (SAP-mm/Hg) blev overvåget ved hjælp af den ukalibrerede pulskonturanordning MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). SAP er en parameter, der bruges til at vurdere trykket i det arterielle system under hjertesystole
Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
diastolisk arterielt tryk (DAP), målt før anæstesi-induktion blev vurderet for forudsigelse af post-induktion hypotension hos patienter, der gennemgår generel anæstesi
Tidsramme: Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Diastolisk arterielt tryk (DAP, mm/Hg) blev overvåget ved hjælp af den ukalibrerede pulskonturanordning MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). DAP er en parameter, der bruges til at vurdere trykket i det arterielle system under hjertediastole.
Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
middelarterielt tryk (MAP), målt før anæstesi-induktion blev vurderet til forudsigelse af post-induktion hypotension hos patienter, der gennemgår generel anæstesi
Tidsramme: Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP, mm/Hg) blev overvåget ved hjælp af den ukalibrerede pulskonturanordning MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). MAP er en parameter, der bruges til at vurdere organperfusion.
Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Hjertefrekvens (HR), målt før anæstesi-induktion blev vurderet for forudsigelse af post-induktion hypotension hos patienter, der gennemgår generel anæstesi
Tidsramme: Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion
Hjertefrekvens (HR/bpm) blev overvåget ved hjælp af den ukalibrerede pulskonturanordning MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). HR er en parameter, der bruges til at vurdere hjertefrekvensen.
Varigheden af ​​undersøgelsen blev defineret fra et minut før induktion til 10 minutter efter induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Skøn)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2021-10/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

3
Abonner