胃癌手术术中病理阳性后扩大切除
胃及胃食管交界部腺癌术中病理阳性后的扩大切除
研究概览
地位
条件
详细说明
这项回顾性队列研究是在我们位于德国科隆大学医院的三级转诊中心进行的。 自 1996 年 5 月 1 日起，接受胃癌或 GEJ 腺癌手术的患者的病历被收集在部门内部数据库中用于研究分析（主席自 05/2016 CJ Bruns，从 5/1996-4/2016 AH Hölscher）。
在这项研究中，纳入了在 1996 年 5 月 1 日至 2019 年 3 月 31 日期间接受根治性手术的胃（亚）全胃切除术或 GEJ 腺癌患者。 姑息性切除术和经胸食管切除术和胃拉起术被排除在外。
获得了人口统计学、围手术期治疗、生存和临床病理学数据。 回顾了医疗记录，并根据 Clavien-Dindo 分类对并发症进行了分类。
根据 IOC、扩大切除和最终病理报告创建了治疗流程图（图 1）：患者按 a) IOC 接受（是/否）、b) IOC 阳性（是/否）、c) 扩大切除分组（是/否），d）第二次 IOC（IOC2；是/否），e）IOC2 阳性（是/否）和最终病理结果（R0/R1）。 在 IOC 阳性的情况下进行 IOC 和扩大切除的决定由主治外科医生自行决定。 然后根据最终 R 状态将患者分为 3 个亚组：扩大切除后 R0（即 转换后的 R0)、未扩大切除的 R0（即 直接 R0) 和 R1。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
这项回顾性队列研究是在我们位于德国科隆大学医院的三级转诊中心进行的。 自 1996 年 5 月 1 日起，接受胃癌或 GEJ 腺癌手术的患者的病历被收集在部门内部数据库中用于研究分析（主席自 05/2016 CJ Bruns，从 5/1996-4/2016 AH Hölscher）。
在这项研究中，纳入了在 1996 年 5 月 1 日至 2019 年 3 月 31 日期间接受根治性手术的胃（亚）全胃切除术或 GEJ 腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 通过全胃切除术和食管次全切除术切除肿瘤
排除标准：
- 病史中没有其他实体或血液肿瘤
- 怀孕
- 姑息治疗的外科手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
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直接R0的患者（在初次术中病理会诊）
因胃癌或 GEJ 腺癌接受（亚）全胃切除术且 R0 且未进一步切除（直接 R0）的患者
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R0 转化的患者（第二次术中病理会诊）
因胃或 GEJ 腺癌接受（亚）全胃切除术且 IOC 阳性和切除范围扩大后 R0 的患者（转化为 R0）
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剩余 R1 的患者（最终术中病理会诊后）
因胃或 GEJ 腺癌接受 R1 切除的（亚）全胃切除术的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤手术期间 R1 切除率
大体时间：术中病理
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胃癌患者手术切除肿瘤不完全切除率（宏观：R2；显微镜：R1）
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术中病理
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后生存
大体时间：个月（中位随访：29 个月）
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根治性手术切除后的术后生存
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个月（中位随访：29 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hakan Alakus, MD、University Hospital of Cologne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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