Ressecção Ampliada Após Patologia Intraoperatória Positiva em Cirurgia de Câncer Gástrico
Extensão da Ressecção Após Patologia Intraoperatória Positiva Durante Cirurgia de Adenocarcinoma da Junção Gástrica e Gastroesofágica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo foi realizado em nosso centro de referência terciário no Hospital Universitário de Colônia, Alemanha. Desde 1º de maio de 1996, os prontuários médicos de pacientes submetidos a cirurgia para adenocarcinomas gástricos ou GEJ são coletados em um banco de dados interno do departamento para análises de pesquisa (presidente desde 05/2016 CJ Bruns, de 5/1996-4/2016 AH Hölscher).
Neste estudo, foram incluídos pacientes submetidos a cirurgia curativa entre 1º de maio de 1996 e 31 de março de 2019 com gastrectomia (sub)total para adenocarcinoma gástrico ou GEJ. Ressecções paliativas e ressecções com esofagectomia transtorácica e elevação gástrica foram excluídas.
Dados demográficos, tratamento perioperatório, sobrevida e clínico-patológicos foram obtidos. Os prontuários foram revisados e as complicações foram categorizadas de acordo com a classificação de Clavien-Dindo.
Dependendo dos CIOs, ressecção estendida e relatório final da patologia, um fluxograma de tratamento foi criado (Figura 1): Os pacientes foram agrupados em a) CIO recebido (sim/não), b) CIO positivo (sim/não), c) ressecção estendida (sim/não), d) segundo IOC (IOC2; sim/não), e) IOC2 positivo (sim/não) e resultados finais da patologia (R0/R1). A decisão de realizar IOC e realizar ressecção estendida em caso de IOC positivo ficou a critério do cirurgião assistente. Os pacientes foram então categorizados em 3 subgrupos de acordo com o status R final: R0 após ressecção estendida (ou seja, R0 convertido), R0 sem ressecção estendida (ou seja, direto R0) e R1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo de coorte retrospectivo foi realizado em nosso centro de referência terciário no Hospital Universitário de Colônia, Alemanha. Desde 1º de maio de 1996, os prontuários médicos de pacientes submetidos a cirurgia para adenocarcinomas gástricos ou GEJ são coletados em um banco de dados interno do departamento para análises de pesquisa (presidente desde 05/2016 CJ Bruns, de 5/1996-4/2016 AH Hölscher).
Neste estudo, foram incluídos pacientes submetidos a cirurgia curativa entre 1º de maio de 1996 e 31 de março de 2019 com gastrectomia (sub)total para adenocarcinoma gástrico ou GEJ.
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- ressecção do tumor via gastrectomia total e esofagectomia subtotal
Critério de exclusão:
- sem outras neoplasias sólidas ou hematológicas adicionais na história médica
- gravidez
- procedimentos cirúrgicos em intenção paliativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes com R0 direto (em consulta primária de patologia intraoperatória)
pacientes submetidos a gastrectomia (sub)total para adenocarcinoma gástrico ou GEJ com R0 sem ressecção adicional (R0 direto)
|
|
pacientes com R0 convertido (na segunda consulta de patologia intraoperatória)
pacientes submetidos a gastrectomia (sub)total para adenocarcinoma gástrico ou GEJ com R0 após COI positivo e extensão da ressecção (R0 convertido)
|
|
pacientes com R1 remanescente (após consulta final de patologia intraoperatória)
pacientes submetidos a gastrectomia (sub)total para adenocarcinoma gástrico ou GEJ com ressecção R1.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de ressecção R1 durante cirurgia oncológica
Prazo: patologia intraoperatória
|
Taxa de ressecção incompleta do tumor (macroscópica: R2; microscópica: R1) durante a ressecção cirúrgica de pacientes com câncer gástrico
|
patologia intraoperatória
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência pós-cirúrgica
Prazo: meses (acompanhamento médio: 29 meses)
|
sobrevida pós-cirúrgica após ressecção cirúrgica radical
|
meses (acompanhamento médio: 29 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakan Alakus, MD, University Hospital of Cologne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HA_Pos_Margins_Gastrectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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