圣约翰草油治疗骨关节炎
2022年12月15日 更新者：Deniz Zeynep SÖNMEZ、TC Erciyes University
圣约翰草油对膝骨关节炎患者疼痛强度和身体功能的影响：一项定性和随机安慰剂对照试验
这项研究调查了圣约翰草油对膝骨关节炎患者疼痛强度和身体机能的影响。
本研究采用随机、安慰剂对照和定性混合设计。
样本由 60 名随机分为干预组 (n=30) 和安慰剂对照组 (n=30) 的患者组成。
实验组参与者每周用圣约翰草油治疗 3 次，持续三周，而安慰剂对照组参与者每周用橄榄油治疗 3 次，持续三周。
使用患者身份证明表、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 和视觉模拟量表 (VAS) 收集定量数据。
通过半结构化访谈收集定性数据。 .
研究概览
详细说明
本研究采用随机、安慰剂对照和定性混合设计。 使用半结构化访谈问卷收集定性数据。
该研究在土耳其一家公立医院的物理治疗和康复门诊进行。 研究人群包括因骨关节炎相关疼痛而到门诊就诊的所有患者。 数据收集过程从 2017 年 12 月持续到 2018 年 8 月，并根据报告试验综合标准 (CONSORT) 指南进行报告。 在收集数据之前，对五名患者进行了初步研究。
由物理治疗和康复专家根据 ACR 标准诊断为骨关节炎的患者被随机分配到大学生物统计学组的研究中。 初始样本包括 72 名患者，分为干预组（n=36；圣约翰草油）和安慰剂对照组（n=36；橄榄油）。 然而，六名实验组参与者被排除在外，因为他们在随访期间无法通过电话联系（n=4）或表示他们将长期出城（n=2）。 六名对照组参与者也被排除在外，因为他们在随访期间无法通过电话联系 (n=3)，不想跟上干预 (n=1)，或者想退出研究（n=2）。 因此，最终样本由 30 名实验组参与者和 30 名对照组参与者组成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Osmaniye、火鸡
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
33年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 识字，
- 计划在研究期间不怀孕，
- 没有怀孕，
- 根据 ACR（美国风湿病学会）被诊断患有膝骨关节炎，
- 过去一个月膝盖疼痛，
- 一个月需要镇痛药超过 15 天，
- 尽管使用止痛药进行常规治疗，但仍患有与骨关节炎相关的膝关节疼痛，
- 单膝 VAS 评分≥ 4，
- 说土耳其语，
- 没有沟通问题，并且
- 志愿服务
排除标准：
- 孕，
- 在提出申请的地区有身体残疾，
- 治疗部位有任何皮肤病，
- 在要治疗的区域有大的疤痕组织，
- 在过去三个月内在要治疗的区域有身体外伤史，
- 在要治疗的区域有任何外周血管疾病，
- 患有炎症性关节病，
- 有类风湿性关节炎和纤维肌痛病史，
- 在过去三个月内使用任何补充和综合（综合）健康应用程序，
- 那些在过去三个月内接受过关节内治疗的人，
- 近一年接受止痛治疗，
- 在过去三个月和申请期间接受过物理治疗，
- 根据 VAS 量表，另一膝有 2 次或更多次疼痛的患者不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：圣约翰草油
实验组参与者接受圣约翰草油治疗。
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在膝盖上局部涂抹圣约翰草油，每天三次，持续三周。
在膝盖上局部涂抹橄榄油，每天三次，持续三周。
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安慰剂比较：橄榄油
对照组参与者接受橄榄油治疗。
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在膝盖上局部涂抹圣约翰草油，每天三次，持续三周。
在膝盖上局部涂抹橄榄油，每天三次，持续三周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WOMAC规模
大体时间：第三周结束时与基线分数的变化
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 是一种评估骨关节炎相关残疾的健康状况量表。
WOMAC 由 Bellamy 等人开发（1982 年）和修订（1998 年）。
该指数由 24 个项目组成，采用李克特五级量表进行评分。
该指数有三个分量表：疼痛（5 个项目）、僵硬（2 个项目）和身体功能（17 个项目）。
WOMAC 可以检测各种药物、手术和物理治疗干预后显着的健康状况变化。
该仪器已被改编成多种语言。
“疼痛”分量表的总分在 0 到 20 之间。
“僵硬”子量表的总分范围为 0 至 8。“身体功能”子量表的总分范围为 0 至 68。
较高的分数表示更多的症状和身体限制。
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第三周结束时与基线分数的变化
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视觉模拟量表
大体时间：第三周结束时基线分数的变化。
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视觉模拟量表由 Price 等人开发。 (1983)。
它是一种易于使用且可靠的标度，用于将一些无法用数字测量的值转换为数字。
VAS 是一条 10 cm 长的水平或垂直线，最左端带有锚定语句“无痛或至少不痛”，最右端带有“无法忍受的疼痛或可想象的最严重的疼痛”。
参与者在最能代表他们疼痛程度的线上标记一个点。
标记到左端的距离用尺子测量。
这个距离通常以毫米为单位，被报告和记录为“点”。
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第三周结束时基线分数的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月25日
初级完成 (实际的)
2018年8月6日
研究完成 (实际的)
2018年8月6日
研究注册日期
首次提交
2022年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月15日
首次发布 (实际的)
2022年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月15日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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局部应用于皮肤的临床试验
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The University of Texas Health Science Center at...The Office of Adolescent Health, HHS完全的