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需要知道的评估(N2K):针对高中生的新性教育计划 (N2K)

需要知道的严格评估(N2K):德克萨斯州高中生为期三年的准实验性教育计划

该试验评估了 N2K 的影响,这是一项为期三年的准实验研究,旨在延迟性开始并增加高中生对安全套和避孕药具的使用。 该计划从 2012 年秋季(9 年级)开始对接受治疗的学生实施,一直持续到 2015 年春季(11 年级)。 本研究的目的是衡量:1) N2K 对三年计划结束时性启蒙的影响,以及 2) N2K 对计划结束时不使用安全套或避孕措施的影响。

研究概览

详细说明

Need to Know 基于积极的青少年发展框架,旨在延迟性开始并降低少女怀孕率。 N2K 课程旨在支持治疗参与者在整个高中生涯中从 9 年级到 11 年级连续服用三年。 治疗参与者的预期剂量是计划每年 16 节课(每节 25 分钟)(秋季 8 节,春季 8 节)。 该计划包括 3 年(48 节课)的课程,以最多 32 名学生的小组或课堂环境进行授课。 每年的课程有 16 节课。 秋季学期将教授八节课,春季学期将教授八节课。 每节课时长为 25 分钟,可以在允许 25 分钟内容教学的任何课时教授。

9 年级课程是 N2K:基础知识,包括鼓励自我发现和目标设定、讨论人类成长和发展、青少年危险行为、沟通、性传播疾病、禁欲、避孕药具、青少年约会暴力、法律问题、负责任的媒体使用等课程,拒绝技能和角色扮演。 10 年级 N2K:决策包括提高决策能力、阐明价值观、促进健康关系和延迟性行为的好处的课程,以及对解剖学、避孕药具、性传播疾病和法律问题的回顾。 它促进批判性思维技能的发展和事实在现实生活中的应用。 N2K: Decisions 包括 11 集的原创网络剧集,第一集可以在课堂上观看,其他的可以在课外在线观看。 网络短剧系列为课堂上呈现的基本事实添加了叙述。 该系列与 10 年级课程第 3-8 课一起运行。 11 年级的 N2K:关系强化了往年教授的基本主题。 它强调健康的人际关系、健康的生活,并在青少年步入成年生活时对个人健康负责。 最后三节课是一个高潮活动,让参与者表达他们学到的东西并将其展示给其他人。 48 节课中约 35% 的主题是禁欲,27% 强调积极的青年发展 (PYD),13% 讨论危险行为,12% 讨论性传播疾病,8% 讨论避孕药具,5% 讨论解剖学和青春期,累计三年N2K 课程。

在学校进行了纸笔调查,以评估计划的影响。 治疗组和对照组学生在基线时接受了调查(2011 年秋季进行比较,2012 年秋季进行治疗),对于治疗组,调查在干预开始前进行。 在每年的编程结束时(9 年级结束、10 年级结束和 11 年级结束)进行调查,对于接受治疗的学生来说,这是在当年的 N2K 编程完成之后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1616

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果学生在入学年份的秋季就读 9 年级(对照学生为 2011 年,接受治疗的学生为 2012 年),并且没有参加 LifeSkills 课程,其中包括严重发育障碍的学生,则他们符合条件。 新兵有男有女。

排除标准:

  • 如果学生是 LifeSkills 独立特殊教育小组的成员并且没有与其他学生一起融入主流,则他们不符合资格。 重复 9 年级学分的 10 年级学生被排除在治疗调查分析之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:需要知道 (N2K)
治疗参与者的预期剂量是计划每年 16 节课(每节 25 分钟)(秋季 8 节,春季 8 节)。 该计划包括 3 年(48 节课)的课程,面向 9 年级、10 年级和 11 年级的学生,以最多 32 名学生的小组或课堂环境授课。 每年的课程有 16 节课。 秋季学期将教授八节课,春季学期将教授八节课。 每节课时长为 25 分钟,可以在允许 25 分钟内容教学的任何课时教授。
无干预:反事实
反事实条件没有受到任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
延迟性开始 - 调查问题
大体时间:3年

在计划完成时,需要知道 (N2K) 这一为期三年的计划对基线处女的性启蒙(阴道性交)有何影响?

性开始是通过一个调查问题来衡量的:你有过性交吗? 是还是不是

3年
减少避孕套或避孕药具的不使用 - 调查问题
大体时间:3年

在计划完成时,需要知道 (N2K) 这一为期三年的计划对完整分析样本的安全套或避孕措施不使用有何影响?

通过询问以下两个调查问题来衡量不使用避孕套或避孕药具的情况:

A:在过去的 3 个月内,您是否在您或您的伴侣未使用避孕套的情况下发生过性行为,甚至一次? 是还是不是

B:在过去的 3 个月内,您是否在未使用有效避孕方法的情况下发生过性行为,甚至一次? 是还是不是

  • 避孕套
  • 避孕药
  • 镜头(Depo Provera®)
  • 补丁
  • 环 (NuvaRing®)
  • 宫内节育器(Mirena 或 Paragard® 或 Skyla®)
  • 植入物(Implanon® 或 Nexplanon®)
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
延迟性开始 - 调查问题
大体时间:1年

1. 一年后,需要了解 (N2K) 这一为期三年的计划对基线处女的性启蒙(阴道性交)有何影响?

性开始是通过一个调查问题来衡量的:你有过性交吗? 是还是不是

1年
减少避孕套或避孕药具的不使用 - 调查问题
大体时间:1年

2. 一年后,三年计划 Need to Know (N2K) 对完整分析样本不使用安全套或避孕措施的影响是什么?

通过询问以下两个调查问题来衡量不使用避孕套或避孕药具的情况:

A:在过去的 3 个月内,您是否在您或您的伴侣未使用避孕套的情况下发生过性行为,甚至一次? 是还是不是

B:在过去的 3 个月内,您是否在未使用有效避孕方法的情况下发生过性行为,甚至一次? 是还是不是

  • 避孕套
  • 避孕药
  • 镜头(Depo Provera®)
  • 补丁
  • 环 (NuvaRing®)
  • 宫内节育器(Mirena 或 Paragard® 或 Skyla®)
  • 植入物(Implanon® 或 Nexplanon®)
1年
延迟性开始 - 调查问题
大体时间:2年

3. 两年后,三年计划 Need to Know (N2K) 对基线处女的性启蒙(阴道性交)有何影响?

性开始是通过一个调查问题来衡量的:你有过性交吗? 是还是不是

2年
减少避孕套或避孕药具的不使用 - 调查问题
大体时间:2年

两年后,需要知道 (N2K) 这一为期三年的计划对完整分析样本的安全套或避孕措施不使用有何影响?

通过询问以下两个调查问题来衡量不使用避孕套或避孕药具的情况:

A:在过去的 3 个月内,您是否在您或您的伴侣未使用避孕套的情况下发生过性行为,甚至一次? 是还是不是

B:在过去的 3 个月内,您是否在未使用有效避孕方法的情况下发生过性行为,甚至一次? 是还是不是

  • 避孕套
  • 避孕药
  • 镜头(Depo Provera®)
  • 补丁
  • 环 (NuvaRing®)
  • 宫内节育器(Mirena 或 Paragard® 或 Skyla®)
  • 植入物(Implanon® 或 Nexplanon®)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月31日

首次发布 (估计)

2015年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月31日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSC20040080E

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