Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olejek z dziurawca zwyczajnego na chorobę zwyrodnieniową stawów

15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Deniz Zeynep SÖNMEZ, TC Erciyes University

Wpływ olejku z dziurawca zwyczajnego na intensywność bólu i funkcje fizyczne u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: jakościowe i randomizowane badanie kontrolowane placebo

W tym badaniu zbadano wpływ olejku z dziurawca zwyczajnego na intensywność bólu i funkcje fizyczne u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W tym badaniu przyjęto randomizowany, kontrolowany placebo i jakościowy mieszany projekt. Próba składała się z 60 pacjentów przydzielonych losowo do grup interwencyjnych (n=30) i kontrolnych placebo (n=30). Uczestnicy grupy eksperymentalnej byli leczeni olejem z dziurawca trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymujący placebo byli leczeni oliwą z oliwek trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie. Dane ilościowe zostały zebrane przy użyciu formularza identyfikacji pacjenta, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) oraz Visual Analogue Scale (VAS). Dane jakościowe zebrano za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przyjęto randomizowany, kontrolowany placebo i jakościowy mieszany projekt. Dane jakościowe zebrano za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza wywiadu.

Badanie przeprowadzono w poradni fizjoterapeutycznej i rehabilitacyjnej szpitala publicznego w Türkiye. Populację badaną stanowili wszyscy pacjenci przyjęci do poradni z powodu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów. Proces zbierania danych trwał od grudnia 2017 r. do sierpnia 2018 r. i był raportowany zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Przed zebraniem danych przeprowadzono badanie pilotażowe z udziałem pięciu pacjentów.

Pacjenci z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów przez fizjoterapeutę i rehabilitanta zgodnie z kryteriami ACR zostali losowo przydzieleni do badania przez Uniwersytecki Zakład Biostatystyki. Wstępna próba składała się z 72 pacjentów podzielonych na grupę interwencyjną (n=36; olejek z dziurawca) i grupę kontrolną otrzymującą placebo (n=36; oliwa z oliwek). Jednak sześciu uczestników grupy eksperymentalnej zostało wykluczonych, ponieważ albo nie można było się z nimi skontaktować telefonicznie podczas obserwacji (n = 4), albo stwierdzili, że będą poza miastem przez długi czas (n = 2). Wykluczono również sześciu uczestników grupy kontrolnej, ponieważ albo nie można było się z nimi skontaktować telefonicznie podczas obserwacji (n=3), nie chcieli być na bieżąco z interwencją (n=1) lub chcieli wycofać się z badania (n=2). Dlatego ostateczna próba składała się z 30 uczestników z grupy eksperymentalnej i 30 z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Osmaniye, Indyk
        • Osmaniye Korkut Ata University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być piśmiennym,
  • nieplanowanie ciąży w trakcie badania,
  • nie być w ciąży,
  • po rozpoznaniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wg ACR (American College of Rheumatology),
  • bolą kolana od miesiąca,
  • potrzebujące leków przeciwbólowych dłużej niż 15 dni w miesiącu,
  • z bólem kolana związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów pomimo rutynowego leczenia lekami przeciwbólowymi,
  • z wynikiem VAS ≥ 4 na jedno kolano,
  • mówić po turecku,
  • nie ma problemów z komunikacją, i
  • zgłaszanie się na ochotnika

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży,
  • Posiadanie niepełnosprawności fizycznej w rejonie, w którym zostanie złożony wniosek,
  • Jeśli występują jakiekolwiek choroby skóry w obszarze poddawanym zabiegowi,
  • Posiadanie dużej blizny w obszarze poddawanym zabiegowi,
  • Posiadanie historii urazów fizycznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy w obszarze, który ma być leczony,
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby naczyń obwodowych w obszarze poddawanym zabiegowi,
  • Mając zapalenie stawów,
  • Mając historię reumatoidalnego zapalenia stawów i fibromialgii,
  • Korzystanie z dowolnej uzupełniającej i integracyjnej (zintegrowanej) aplikacji zdrowotnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Ci, którzy przeszli leczenie dostawowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Podejmowanie leczenia przeciwbólowego w ciągu ostatniego roku,
  • Podejmowanie fizjoterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz w trakcie aplikacji,
  • Do badania nie zostali włączeni pacjenci z bólem 2 lub więcej w drugim kolanie według skali VAS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olejek z dziurawca
Uczestnicy grupy eksperymentalnej byli leczeni olejkiem z dziurawca.
Inny: miejscowo na skórę
Nakładanie olejku z dziurawca miejscowo na kolano trzy razy dziennie przez trzy tygodnie.
Inny: miejscowo na skórę
Nakładanie oliwy z oliwek miejscowo na kolano trzy razy dziennie przez trzy tygodnie.
Komparator placebo: Oliwa z oliwek
Uczestnicy grupy kontrolnej byli leczeni oliwą z oliwek.
Inny: miejscowo na skórę
Nakładanie olejku z dziurawca miejscowo na kolano trzy razy dziennie przez trzy tygodnie.
Inny: miejscowo na skórę
Nakładanie oliwy z oliwek miejscowo na kolano trzy razy dziennie przez trzy tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala WOMAC
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego tygodnia
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) to skala stanu zdrowia oceniająca niepełnosprawność związaną z chorobą zwyrodnieniową stawów. WOMAC został opracowany (1982) i poprawiony (1998) przez Bellamy'ego i in. Indeks składa się z 24 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali typu Likerta. Indeks ma trzy podskale: ból (pięć pozycji), sztywność (dwie pozycje) i sprawność fizyczna (17 pozycji). WOMAC może wykrywać istotne zmiany stanu zdrowia po różnych interwencjach farmakologicznych, chirurgicznych i fizjoterapeutycznych. Instrument został dostosowany do wielu języków. Całkowity wynik podskali „ból” mieści się w przedziale od 0 do 20. Całkowity wynik podskali „sztywność” wynosi od 0 do 8. Całkowity wynik podskali „funkcje fizyczne” wynosi od 0 do 68. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów i ograniczeń fizycznych.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego tygodnia
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zmiany w wynikach wyjściowych pod koniec trzeciego tygodnia.
Wizualna skala analogowa została opracowana przez Price'a i in. (1983). Jest to łatwa w użyciu i niezawodna skala służąca do przeliczania niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie na liczby. VAS to pozioma lub pionowa linia o długości 10 cm z zakotwiczonymi stwierdzeniami „brak bólu lub co najmniej bólu” na skrajnym lewym końcu i „ból nie do zniesienia lub najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” na skrajnym prawym końcu. Uczestnik zaznacza punkt na linii, który najlepiej odzwierciedla jego poziom bólu. Odległość znaku do lewego końca mierzy się linijką. Odległość ta, zwykle mierzona w milimetrach, jest podawana i zapisywana jako „punkty”.
zmiany w wynikach wyjściowych pod koniec trzeciego tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDK-2017-7629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na miejscowo na skórę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj