Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třezalkový olej na osteoartrózu

15. prosince 2022 aktualizováno: Deniz Zeynep SÖNMEZ, TC Erciyes University

Vliv oleje z třezalky tečkované na intenzitu bolesti a fyzické funkce u lidí s osteoartrózou kolene: kvalitativní a randomizovaná studie kontrolovaná placebem

Tato studie zkoumala účinek třezalkového oleje na intenzitu bolesti a fyzické funkce u lidí s osteoartrózou kolene. Tato studie přijala randomizovaný, placebem kontrolovaný a kvalitativní smíšený design. Vzorek tvořilo 60 pacientů randomizovaných do intervenčních (n=30) a placebo kontrolních (n=30) skupin. Účastníci experimentální skupiny byli léčeni třezalkovým olejem třikrát týdně po dobu tří týdnů, zatímco účastníci kontrolní skupiny s placebem byli léčeni olivovým olejem třikrát týdně po dobu tří týdnů. Kvantitativní data byla shromážděna pomocí identifikačního formuláře pacienta, indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) a Visual Analogue Scale (VAS). Kvalitativní data byla sbírána prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie přijala randomizovaný, placebem kontrolovaný a kvalitativní smíšený design. Kvalitativní data byla sbírána pomocí dotazníku semistrukturovaného rozhovoru.

Studie byla provedena na fyzioterapeutické a rehabilitační ambulanci veřejné nemocnice v Türkiye. Studovanou populaci tvořili všichni pacienti přijatí do ambulance pro bolesti související s osteoartrózou. Proces sběru dat pokračoval od prosince 2017 do srpna 2018 a byl vykazován v souladu se směrnicemi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Před sběrem dat byla provedena pilotní studie s pěti pacienty.

Pacienti s diagnózou osteoartrózy fyzioterapeutem a rehabilitačním lékařem podle kritérií ACR byli randomizováni do studie Univerzitní biostatistikou. Počáteční vzorek tvořilo 72 pacientů rozdělených do intervenčních (n=36; třezalkový olej) a placebové kontrolní skupiny (n=36; olivový olej). Šest účastníků experimentální skupiny však bylo vyloučeno, protože je buď nebylo možné kontaktovat telefonicky během sledování (n=4), nebo uvedli, že budou delší dobu mimo město (n=2). Šest účastníků kontrolní skupiny bylo také vyloučeno, protože je buď nebylo možné kontaktovat telefonicky během sledování (n=3), nechtěli držet krok s intervencí (n=1) nebo chtěli ze studie odstoupit. (n=2). Konečný vzorek tedy tvořilo 30 účastníků experimentální a 30 kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Osmaniye, Krocan
        • Osmaniye Korkut Ata University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být gramotný,
  • neplánovat těhotenství během studie,
  • nebýt těhotná,
  • s diagnózou osteoartrózy kolena podle ACR (American College of Rheumatology),
  • měl poslední měsíc bolesti kolena,
  • potřebujete analgetika déle než 15 dní v měsíci,
  • bolest kolene související s osteoartrózou navzdory běžné léčbě analgetiky,
  • mající skóre VAS ≥ 4 na jednom koleni,
  • mluvící turecky,
  • bez komunikačních problémů a
  • dobrovolnictví

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná,
  • mít tělesné postižení v oblasti, kde bude žádost podána,
  • Máte jakékoli kožní onemocnění v oblasti, která má být léčena,
  • Mít velkou jizvu v oblasti, která má být ošetřena,
  • mít v minulosti fyzické trauma v oblasti, která má být léčena, v posledních třech měsících,
  • máte jakékoli onemocnění periferních cév v oblasti, která má být léčena,
  • se zánětlivým onemocněním kloubů,
  • s anamnézou revmatoidní artritidy a fibromyalgie,
  • Použití jakékoli doplňkové a integrační (integrované) zdravotní aplikace za poslední tři měsíce,
  • Ti, kteří podstoupili intraartikulární léčbu v posledních třech měsících,
  • Absolvování léčby blokující bolest v posledním roce,
  • Absolvování fyzikální terapie v posledních třech měsících a během aplikace,
  • Do studie nebyli zahrnuti pacienti s 2 a více bolestmi v druhém koleni podle škály VAS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Třezalkový olej
Účastníci experimentální skupiny byli léčeni třezalkovým olejem.
Jiný: lokálně aplikovaný na kůži
Nanášení třezalkového oleje lokálně na koleno třikrát denně po dobu tří týdnů.
Jiný: lokálně aplikovaný na kůži
Nanášení olivového oleje lokálně na koleno třikrát denně po dobu tří týdnů.
Komparátor placeba: Olivový olej
Účastníci kontrolní skupiny byli léčeni olivovým olejem.
Jiný: lokálně aplikovaný na kůži
Nanášení třezalkového oleje lokálně na koleno třikrát denně po dobu tří týdnů.
Jiný: lokálně aplikovaný na kůži
Nanášení olivového oleje lokálně na koleno třikrát denně po dobu tří týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko WOMAC
Časové okno: Změna od výchozího skóre na konci třetího týdne
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je škála zdravotního stavu hodnotící postižení související s osteoartrózou. WOMAC byl vyvinut (1982) a revidován (1998) Bellamy et al. Index se skládá z 24 položek hodnocených na pětibodové škále Likertova typu. Index má tři subškály: bolest (pět položek), ztuhlost (dvě položky) a fyzické funkce (17 položek). WOMAC dokáže detekovat významné změny zdravotního stavu po různých farmakologických, chirurgických a fyzioterapeutických zákrocích. Nástroj byl adaptován do mnoha jazyků. Celkové skóre subškály „bolest“ se pohybuje od 0 do 20. Celkové skóre subškály „tuhost“ se pohybuje od 0 do 8. Celkové skóre subškály „fyzické funkce“ se pohybuje od 0 do 68. Vyšší skóre značí více symptomů a fyzických omezení.
Změna od výchozího skóre na konci třetího týdne
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změna ve výchozím skóre na konci třetího týdne.
Vizuální analogová škála byla vyvinuta Pricem a kol. (1983). Jde o snadno použitelnou a spolehlivou stupnici, která slouží k převodu některých hodnot, které nelze numericky změřit, na čísla. VAS je 10 cm dlouhá horizontální nebo vertikální čára s kotvícími výroky „žádná bolest nebo alespoň bolest“ na levém konci a „nesnesitelná bolest nebo nejhorší představitelná bolest“ na pravém konci. Účastník označí bod na čáře, který nejlépe vyjadřuje míru jeho bolesti. Vzdálenost značky k levému konci se měří pravítkem. Tato vzdálenost, obvykle měřená v milimetrech, se hlásí a zaznamenává jako „body.
změna ve výchozím skóre na konci třetího týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDK-2017-7629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit