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类风湿性关节炎患者的肝脏脂肪变性和纤维化

2023年4月11日 更新者:Amr Hamed、Sohag University

类风湿性关节炎患者肝脏脂肪变性和纤维化的评估:横断面病例对照研究

研究大规模 RA 患者和健康对照者肝脂肪变性和纤维化的患病率

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

Sohag大学风湿科门诊

描述

纳入标准:

  1. RA 根据美国风湿病学会 (ACR)/EULAR 2010 标准(Aletaha 等人,2010)
  2. 年龄≥18岁

排除标准:

  • 乙型和丙型肝炎病毒感染史。
  • 接受 RA 特异性药物以外的肝毒性药物。
  • 酗酒(男性 30 克/天,女性 20 克/天)。
  • 威尔森氏病、α1-抗胰蛋白酶缺乏症或血色素沉着症的诊断。
  • 自身免疫性肝病。
  • 癌症。
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
研究脂肪变性程度
类风湿性关节炎患者
研究脂肪变性程度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝脂肪变性程度
大体时间:考试期间1天
通过超声检查和肝脂肪变性指数的肝脂肪变性程度。
考试期间1天
肝纤维化程度
大体时间:考试期间1天
FIB-4和APRI检测肝纤维化程度
考试期间1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月10日

首次发布 (实际的)

2023年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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