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Steatosi epatica e fibrosi nei pazienti con artrite reumatoide

11 aprile 2023 aggiornato da: Amr Hamed, Sohag University

Valutazione della steatosi epatica e della fibrosi nei pazienti con artrite reumatoide: uno studio caso-controllo trasversale

studiare la prevalenza della steatosi epatica e della fibrosi in un'ampia scala di pazienti con AR e controlli sani

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La clinica ambulatoriale del Dipartimento di Reumatologia dell'Università di Sohag

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. AR secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 (Aletaha et al., 2010)
  2. Età≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di infezione da virus dell'epatite B e C.
  • Ricezione di farmaci epatotossici diversi dai farmaci specifici per l'AR.
  • Abuso di alcol (i30 g/die negli uomini e 20 g/die nelle donne).
  • Diagnosi di malattia di Wilson, deficit di α1-antitripsina o emocromatosi.
  • Malattia epatica autoimmune.
  • Cancro.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
Test diagnostico: ecografia
studiare il grado di steatosi
Pazienti con artrite reumatoide
Test diagnostico: ecografia
studiare il grado di steatosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di steatosi epatica
Lasso di tempo: 1 giorno durante l'esame
grado di steatosi epatica mediante ecografia e indice di steatosi epatica.
1 giorno durante l'esame
grado di fibrosi epatica
Lasso di tempo: 1 giorno durante l'esame
grado di fibrosi epatica mediante test FIB-4 e APRI
1 giorno durante l'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-11-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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