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Stéatose hépatique et fibrose chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

11 avril 2023 mis à jour par: Amr Hamed, Sohag University

Évaluation de la stéatose et de la fibrose hépatiques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : une étude cas-témoin transversale

étudier la prévalence de la stéatose et de la fibrose hépatiques chez une large échelle de patients atteints de PR et de témoins sains

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La clinique externe du département de rhumatologie de l'université Sohag

La description

Critère d'intégration:

  1. PR selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 (Aletaha et al., 2010)
  2. Âge≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'infection par les virus de l'hépatite B et C.
  • Recevoir des médicaments hépatotoxiques autres que les médicaments spécifiques à la PR.
  • Abus d'alcool (i30 g/jour chez l'homme et ⩾20 g/jour chez la femme).
  • Diagnostic de la maladie de Wilson, du déficit en α1-antitrypsine ou de l'hémochromatose.
  • Maladie hépatique auto-immune.
  • Un cancer.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôler
étudier le degré de stéatose
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
étudier le degré de stéatose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré de stéatose hépatique
Délai: 1 jour pendant l'examen
degré de stéatose hépatique par échographie et indice de stéatose hépatique.
1 jour pendant l'examen
degré de fibrose hépatique
Délai: 1 jour pendant l'examen
degré de fibrose hépatique par les tests FIB-4 et APRI
1 jour pendant l'examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Première publication (Réel)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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