- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05679648
Stéatose hépatique et fibrose chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
11 avril 2023 mis à jour par: Amr Hamed, Sohag University
Évaluation de la stéatose et de la fibrose hépatiques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : une étude cas-témoin transversale
étudier la prévalence de la stéatose et de la fibrose hépatiques chez une large échelle de patients atteints de PR et de témoins sains
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr Ahmed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 02/01007065530
- E-mail: amr.hamed@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La clinique externe du département de rhumatologie de l'université Sohag
La description
Critère d'intégration:
- PR selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 (Aletaha et al., 2010)
- Âge≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infection par les virus de l'hépatite B et C.
- Recevoir des médicaments hépatotoxiques autres que les médicaments spécifiques à la PR.
- Abus d'alcool (i30 g/jour chez l'homme et ⩾20 g/jour chez la femme).
- Diagnostic de la maladie de Wilson, du déficit en α1-antitrypsine ou de l'hémochromatose.
- Maladie hépatique auto-immune.
- Un cancer.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôler
|
étudier le degré de stéatose
|
|
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
|
étudier le degré de stéatose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
degré de stéatose hépatique
Délai: 1 jour pendant l'examen
|
degré de stéatose hépatique par échographie et indice de stéatose hépatique.
|
1 jour pendant l'examen
|
|
degré de fibrose hépatique
Délai: 1 jour pendant l'examen
|
degré de fibrose hépatique par les tests FIB-4 et APRI
|
1 jour pendant l'examen
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Réel)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-11-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .