Jaterní steatóza a fibróza u pacientů s revmatoidní artritidou
11. dubna 2023 aktualizováno: Amr Hamed, Sohag University
Hodnocení jaterní steatózy a fibrózy u pacientů s revmatoidní artritidou: průřezová případová kontrolní studie
studium prevalence jaterní steatózy a fibrózy u velkého počtu pacientů s RA a zdravých kontrol
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amr Ahmed, Lecturer
- Telefonní číslo: 02/01007065530
- E-mail: amr.hamed@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulance revmatologického oddělení Univerzity Sohag
Popis
Kritéria pro zařazení:
- RA podle kritérií American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 (Aletaha et al., 2010)
- Věk≥18 let
Kritéria vyloučení:
- Infekce virem hepatitidy B a C v anamnéze.
- Příjem hepatotoxických léků jiných než léků specifických pro RA.
- Zneužívání alkoholu (i30 g/den u mužů a ⩾20 g/den u žen).
- Diagnóza Wilsonovy choroby, deficitu α1-antitrypsinu nebo hemochromatózy.
- Autoimunitní onemocnění jater.
- Rakovina.
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
|
studující stupeň steatózy
|
|
Pacienti s revmatoidní artritidou
|
studující stupeň steatózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupně jaterní steatózy
Časové okno: 1 den během vyšetření
|
stupně steatózy jater pomocí ultrasonografie a indexu steatózy jater.
|
1 den během vyšetření
|
|
stupeň jaterní fibrózy
Časové okno: 1 den během vyšetření
|
stupně jaterní fibrózy testy FIB-4 a APRI
|
1 den během vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-11-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .