Stłuszczenie i zwłóknienie wątroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Amr Hamed, Sohag University
Ocena stłuszczenia i zwłóknienia wątroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne
badanie częstości występowania stłuszczenia i zwłóknienia wątroby na dużą skalę u pacjentów z RZS i zdrowych osób z grupy kontrolnej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amr Ahmed, Lecturer
- Numer telefonu: 02/01007065530
- E-mail: amr.hamed@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ambulatorium Oddziału Reumatologii Uniwersytetu Sohag
Opis
Kryteria przyjęcia:
- RZS według kryteriów American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 (Aletaha i in., 2010)
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B i C.
- Przyjmowanie leków hepatotoksycznych innych niż leki specyficzne dla RZS.
- Nadużywanie alkoholu (i30 g dziennie u mężczyzn i ⩾20 g dziennie u kobiet).
- Rozpoznanie choroby Wilsona, niedoboru α1-antytrypsyny lub hemochromatozy.
- Autoimmunologiczna choroba wątroby.
- Rak.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola
|
badanie stopnia stłuszczenia
|
|
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
badanie stopnia stłuszczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: 1 dzień w trakcie badania
|
stopień stłuszczenia wątroby za pomocą ultrasonografii i wskaźnika stłuszczenia wątroby.
|
1 dzień w trakcie badania
|
|
stopień zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: 1 dzień w trakcie badania
|
stopień zwłóknienia wątroby testami FIB-4 i APRI
|
1 dzień w trakcie badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-11-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .