Esteatose Hepática e Fibrose em Pacientes com Artrite Reumatoide
11 de abril de 2023 atualizado por: Amr Hamed, Sohag University
Avaliação da esteatose e fibrose hepática em pacientes com artrite reumatoide: um estudo de caso-controle transversal
estudando a prevalência de esteatose hepática e fibrose em grande escala de pacientes com AR e controles saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amr Ahmed, Lecturer
- Número de telefone: 02/01007065530
- E-mail: amr.hamed@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O ambulatório do Departamento de Reumatologia da Universidade de Sohag
Descrição
Critério de inclusão:
- AR de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 (Aletaha et al., 2010)
- Idade≥18 anos
Critério de exclusão:
- Histórico de infecção pelos vírus das hepatites B e C.
- Receber drogas hepatotóxicas que não sejam drogas específicas para AR.
- Abuso de álcool (i30 g/dia em homens e ⩾20 g/dia em mulheres).
- Diagnóstico de doença de Wilson, deficiência de α1-antitripsina ou hemocromatose.
- Doença hepática autoimune.
- Câncer.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ao controle
|
estudando grau de esteatose
|
|
Pacientes com artrite reumatoide
|
estudando grau de esteatose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de esteatose hepática
Prazo: 1 dia durante o exame
|
grau de esteatose hepática pela ultrassonografia e Índice de Esteatose Hepática.
|
1 dia durante o exame
|
|
grau de fibrose hepática
Prazo: 1 dia durante o exame
|
grau de fibrose hepática pelos testes FIB-4 e APRI
|
1 dia durante o exame
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-11-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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