Стеатоз и фиброз печени у пациентов с ревматоидным артритом
11 апреля 2023 г. обновлено: Amr Hamed, Sohag University
Оценка стеатоза и фиброза печени у пациентов с ревматоидным артритом: перекрестное исследование случай-контроль
изучение распространенности стеатоза и фиброза печени у большого количества пациентов с РА и здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amr Ahmed, Lecturer
- Номер телефона: 02/01007065530
- Электронная почта: amr.hamed@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулатория отделения ревматологии Сохагского университета
Описание
Критерии включения:
- РА по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)/EULAR 2010 (Aletaha et al., 2010)
- Возраст≥18 лет
Критерий исключения:
- История заражения вирусами гепатита В и С.
- Прием гепатотоксических препаратов, отличных от РА-специфических препаратов.
- Злоупотребление алкоголем (>30 г/сут у мужчин и ⩾20 г/сут у женщин).
- Диагностика болезни Вильсона, дефицита α1-антитрипсина или гемохроматоза.
- Аутоиммунное заболевание печени.
- Рак.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
|
изучение степени стеатоза
|
|
Больные ревматоидным артритом
|
изучение степени стеатоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень стеатоза печени
Временное ограничение: 1 день во время обследования
|
степень стеатоза печени по данным УЗИ и индекс стеатоза печени.
|
1 день во время обследования
|
|
степень фиброза печени
Временное ограничение: 1 день во время обследования
|
степень фиброза печени по тестам FIB-4 и APRI
|
1 день во время обследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания печени
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Фиброз
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Жирная печень
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-11-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .