- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05679648
Hepatisk Steatose og Fibrose hos Revmatoid Artrittpasienter
11. april 2023 oppdatert av: Amr Hamed, Sohag University
Evaluering av hepatisk steatose og fibrose hos pasienter med revmatoid artritt: en tverrsnittsstudie av kasuskontroll
studerer prevalensen av hepatisk steatose og fibrose i en stor skala av pasienter med RA og friske kontroller
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amr Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 02/01007065530
- E-post: amr.hamed@med.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poliklinikken til revmatologisk avdeling i Sohag University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RA i henhold til American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010-kriterier (Aletaha et al., 2010)
- Alder≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hepatitt B- og C-virusinfeksjon.
- Mottar andre hepatotoksiske legemidler enn RA-spesifikke legemidler.
- Alkoholmisbruk (i30 g/dag hos menn og ⩾20 g/dag hos kvinner).
- Diagnose av Wilsons sykdom, α1-antitrypsinmangel eller hemokromatose.
- Autoimmun leversykdom.
- Kreft.
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kontroll
|
studere graden av steatose
|
Pasienter med revmatoid artritt
|
studere graden av steatose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
grad av hepatisk steatose
Tidsramme: 1 dag under eksamen
|
grad av hepatisk steatose ved ultrasonografi og hepatisk Steatosis Index.
|
1 dag under eksamen
|
grad av leverfibrose
Tidsramme: 1 dag under eksamen
|
grad av leverfibrose ved FIB-4 og APRI-tester
|
1 dag under eksamen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-11-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ultralyd
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityFullførtHypotensjon | VæskeoverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalFullført
-
Samsun Education and Research HospitalFullførtRegional anestesiTyrkia
-
Assiut UniversityUkjentSystemisk lupus erythematosus