- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05679648
Hepatisk Steatos och Fibros hos patienter med reumatoid artrit
11 april 2023 uppdaterad av: Amr Hamed, Sohag University
Utvärdering av leversteatos och fibros hos patienter med reumatoid artrit: en tvärsnittsstudie av fallkontroll
studerar förekomsten av hepatisk steatos och fibros i en stor skala av patienter med RA och friska kontroller
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amr Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 02/01007065530
- E-post: amr.hamed@med.sohag.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Reumatologiska avdelningens poliklinik vid Sohag University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RA enligt American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 kriterier (Aletaha et al., 2010)
- Ålder≥18 år
Exklusions kriterier:
- Historik av hepatit B- och C-virusinfektion.
- Får andra hepatotoxiska läkemedel än RA-specifika läkemedel.
- Alkoholmissbruk (i30 g/dag hos män och ⩾20 g/dag hos kvinnor).
- Diagnos av Wilsons sjukdom, α1-antitrypsinbrist eller hemokromatos.
- Autoimmun leversjukdom.
- Cancer.
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrollera
|
studera graden av steatos
|
Patienter med reumatoid artrit
|
studera graden av steatos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
grad av leversteatos
Tidsram: 1 dag under undersökningen
|
grad av hepatisk steatos genom ultraljud och Hepatic Steatos Index.
|
1 dag under undersökningen
|
grad av leverfibros
Tidsram: 1 dag under undersökningen
|
grad av leverfibros genom FIB-4- och APRI-tester
|
1 dag under undersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2023
Första postat (Faktisk)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-11-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ultraljud
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAvslutadHypotoni | VätskeöverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutadRegionalbedövningKalkon