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Hepatische Steatose und Fibrose bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

11. April 2023 aktualisiert von: Amr Hamed, Sohag University

Bewertung der hepatischen Steatose und Fibrose bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: eine Querschnitts-Fall-Kontroll-Studie

Untersuchung der Prävalenz von hepatischer Steatose und Fibrose bei einer großen Anzahl von Patienten mit RA und gesunden Kontrollpersonen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ambulanz der Abteilung für Rheumatologie der Universität Sohag

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. RA nach den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 (Aletaha et al., 2010)
  2. Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Hepatitis-B- und -C-Virusinfektion.
  • Einnahme von anderen hepatotoxischen Arzneimitteln als RA-spezifischen Arzneimitteln.
  • Alkoholmissbrauch (i30 g/Tag bei Männern und ⩾20 g/Tag bei Frauen).
  • Diagnose von Morbus Wilson, α1-Antitrypsin-Mangel oder Hämochromatose.
  • Autoimmunerkrankung der Leber.
  • Krebs.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Diagnosetest: Ultraschall
Studium Grad der Steatose
Patienten mit rheumatoider Arthritis
Diagnosetest: Ultraschall
Studium Grad der Steatose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der hepatischen Steatose
Zeitfenster: 1 Tag während der Prüfung
Grad der hepatischen Steatose durch Ultraschall und Hepatic Steatosis Index.
1 Tag während der Prüfung
Grad der Leberfibrose
Zeitfenster: 1 Tag während der Prüfung
Grad der Leberfibrose durch FIB-4- und APRI-Tests
1 Tag während der Prüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-11-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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