Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatische steatose en fibrose bij patiënten met reumatoïde artritis

11 april 2023 bijgewerkt door: Amr Hamed, Sohag University

Evaluatie van hepatische steatose en fibrose bij patiënten met reumatoïde artritis: een cross-sectionele case-control studie

het bestuderen van de prevalentie van hepatische steatose en fibrose bij een grote schaal patiënten met RA en gezonde controles

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De polikliniek van de afdeling Reumatologie van de Sohag University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. RA volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 (Aletaha et al., 2010)
  2. Leeftijd≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hepatitis B- en C-virusinfectie.
  • Andere hepatotoxische geneesmiddelen ontvangen dan RA-specifieke geneesmiddelen.
  • Alcoholmisbruik (30 g/dag bij mannen en 20 g/dag bij vrouwen).
  • Diagnose van de ziekte van Wilson, α1-antitrypsinedeficiëntie of hemochromatose.
  • Auto-immuun leverziekte.
  • Kanker.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
Diagnostische toets: echografie
studie van de mate van steatose
Patiënten met reumatoïde artritis
Diagnostische toets: echografie
studie van de mate van steatose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van hepatische steatose
Tijdsspanne: 1 dag tijdens onderzoek
mate van hepatische steatosis door echografie en Hepatic Steatosis Index.
1 dag tijdens onderzoek
mate van leverfibrose
Tijdsspanne: 1 dag tijdens onderzoek
mate van leverfibrose door FIB-4- en APRI-testen
1 dag tijdens onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-11-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren